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Gli effetti dell'educazione infermieristica faccia a faccia e a distanza su affaticamento, dolore, sonno e infezioni del tratto urinario nei pazienti con sclerosi multipla.

17 febbraio 2026 aggiornato da: ugurlu

Indagine sugli effetti dell'educazione fornita attraverso l'assistenza infermieristica faccia a faccia e telematica basata sul modello di promozione della salute di Pender su affaticamento, dolore, sonno e infezioni del tratto urinario nei pazienti con sclerosi multipla: uno studio randomizzato controllato.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'educazione infermieristica faccia a faccia e a distanza, basata sul Modello di Promozione della Salute di Pender, sulla fatica, il dolore, il sonno e le infezioni del tratto urinario nei pazienti con SM che hanno fatto domanda presso gli ambulatori di Sclerosi Multipla dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Sakarya. Con questa ricerca, il ricercatore mira a ridurre i sintomi e la gravità della SM, prevenire problemi secondari e migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'educazione è un aspetto cruciale della gestione della malattia nei pazienti con SM. Una strategia volta a migliorare la salute e i comportamenti sanitari dei pazienti, l'educazione fornisce benefici come l'aumento della loro qualità della vita, l'autoefficacia e la fiducia nelle cure in corso, la riduzione dell'ansia e dello stress, la diminuzione della frequenza dei sintomi della malattia, l'aumento della partecipazione del paziente ai piani di cura e il miglioramento della loro autonomia e autogestione. Selezionare il modello educativo appropriato è il primo passo nella pianificazione educativa, e uno dei modelli più completi e ampiamente utilizzati offerti dagli infermieri per l'educazione del paziente è il modello di promozione della salute di Pender.

Introdotto da Pender nel 1982, il Modello di Promozione della Salute (HPLP) di Pender si concentra sull'abilitare le persone a raggiungere livelli più elevati di benessere. Il modello comprende sei aree di promozione della salute, tra cui nutrizione, attività fisica (esercizio), responsabilità sanitaria, gestione dello stress, relazioni interpersonali e autorealizzazione, nonché i fattori che influenzano queste aree.

Il telenursing è un metodo che consente agli infermieri di ricevere formazione per migliorare i servizi infermieristici e migliorare il benessere del paziente. Il telenursing è considerato una componente della telemedicina e, per definizione, consente agli infermieri di soddisfare le esigenze sanitarie dei pazienti attraverso le tecnologie dell'informazione e della comunicazione. Il telenursing offre uno strumento per fornire cure continue ai pazienti con malattie croniche. Ciò consente ai pazienti di ricevere le cure di cui hanno bisogno senza la necessità di lunghi viaggi, a basso costo e in un modo che influisce positivamente sul loro processo di recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Turchia (Türkiye), 54050
        • Sakarya University Institute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti disposti a partecipare allo studio,
  • Età compresa tra 18 e 55 anni,
  • Alfabetizzati,
  • Diagnosticati almeno 1 anno fa,
  • Diagnosticati con Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (il tipo più comune, RRMS, che progredisce con attacchi e remissioni),
  • Uno specialista (psicologo o psichiatra) ha determinato che il loro livello cognitivo è adatto alla partecipazione allo studio,
  • Assegnazione di almeno 4 punti al dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS),
  • Assegnazione di almeno 4 punti sulla Scala della Gravità della Fatica (FSS),
  • Assegnazione di almeno 10 punti sulla Scala della Sonnolenza di Epworth (ESS),
  • Non aver utilizzato altri trattamenti complementari e alternativi negli ultimi 6 mesi,
  • Saranno inclusi pazienti che possiedono o hanno un familiare che possiede uno smartphone, tablet o computer (Eren, 2018).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disposti a partecipare allo studio per qualsiasi motivo,
  • Affetti da una disabilità comunicativa,
  • Affetti da deficit uditivo o visivo,
  • Non aver partecipato a tre sessioni di formazione consecutive a meno che non sia indicato dal punto di vista medico,
  • Non aver completato il 70% del programma di formazione (o 17 su 24 sessioni) (Alonso Martínez et al., 2023),
  • Aver sviluppato gravi malattie fisiche o mentali durante il periodo di studio,
  • Essere stati ritenuti non idonei a partecipare allo studio (come valutato da uno psicologo o psichiatra),
  • Aver utilizzato altre terapie complementari come agopuntura, yoga, meditazione, ecc. durante il periodo di studio,
  • Essere stati in una fase di attacco della malattia o avere condizioni che richiedono il ricovero durante l'intervento non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione attraverso servizi di telenursing
GRUPPO DI TELEINFERMIERISTICA: EDUCAZIONE E GESTIONE DEI SINTOMI FORNITI SECONDO IL MODELLO DI PROMOZIONE DELLA SALUTE DI PENDER ATTRAVERSO LA TELEINFERMIERISTICA
Altro: telenursing
La ricercatrice infermiera ha sviluppato moduli di formazione per i sintomi della SM (dolore, affaticamento, sonno e infezioni del tratto urinario) in consultazione con esperti. Questi moduli di formazione sono stati poi presentati tramite un'applicazione online (ad esempio, software WhatsApp o creazione di indirizzi di accesso a Internet) con l'approvazione e il supporto di esperti di formazione e IT. In questo contesto, i pazienti volontari che soddisfacevano i criteri dello studio hanno ricevuto formazione tre giorni a settimana per sei settimane tramite telenursing. Inoltre, nell'ambito del programma di telenursing, ai pazienti è stata data l'opportunità di chiamare la ricercatrice per 10-15 minuti dalle 8:00 alle 20:00 nei giorni feriali se avevano bisogno di una consulenza telefonica (Dehghani et al., 2023).
Altri nomi:
  • formazione scolastica
Sperimentale: educazione di persona
GRUPPO IN PRESENZA: EDUCAZIONE E GESTIONE DEI SINTOMI FORNITI SECONDO IL MODELLO DI PROMOZIONE DELLA SALUTE DI PENDER ATTRAVERSO L'EDUCAZIONE IN PRESENZA
Altro: educazione di persona
Un programma di formazione per focus group è stato pianificato per i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio durante le Giornate Ambulatoriali per la Sclerosi Multipla (martedì-giovedì, 9:00-16:00) presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca di Sakarya. La formazione, preparata secondo il Modello di Promozione della Salute di Pender, è stata fornita dall'infermiere di ricerca. La letteratura suggerisce che il numero ideale di interviste per focus group dovrebbe essere di 4-10 persone e che il numero di gruppi non dovrebbe superare i 10 per facilitare la dinamica e l'interazione di gruppo. Nel nostro studio, sono state condotte un totale di 3-5 sessioni di formazione per focus group (Öner e Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Altri nomi:
  • formazione scolastica
  • faccia a faccia
Sperimentale: gruppo di controllo
GRUPPO DI CONTROLLO
Altro: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento e i pazienti hanno continuato a ricevere i loro trattamenti di routine. Alla fine dello studio, i volontari del gruppo di controllo hanno ricevuto un programma educativo basato sul Modello di Promozione della Salute di Pender, preparato dall'infermiere di ricerca, faccia a faccia o tramite telenursing, a loro richiesta.
Altri nomi:
  • controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FORMAZIONE TELENURSING
Lasso di tempo: Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
2. Il dolore viene determinato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) con marcatura su un righello da 10 cm, indicatore di marcatura (0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile).
Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
EDUCAZIONE TELEINFERMIERISTICA
Lasso di tempo: Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
3. Il tratto urinario viene valutato in base alla presenza o assenza. Si assegna 1 punto se presente, 0 punti se assente.
Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
EDUCAZIONE TELENURSING
Lasso di tempo: Fino alla 12a settimana dopo gli interventi educativi
4. La scala di Epworth per la sonnolenza (ESS) utilizza sistemi a 0, 1, 2 e 3 punti; punteggi più alti indicano una maggiore sonnolenza diurna. Dalla scala si può ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 24.
Fino alla 12a settimana dopo gli interventi educativi
FORMAZIONE IN TELENURSING
Lasso di tempo: Fino alla dodicesima settimana dopo gli interventi educativi

Basandosi sul modello di miglioramento della salute di Pender, la telenursing fornisce educazione ai pazienti con SM, riducendo la fatica del paziente, l'intensità del dolore e le infezioni del tratto urinario, migliorando allo stesso tempo la qualità del sonno del paziente.

1. Il punteggio totale ottenuto dall'applicazione della tecnologia della fatica (FSS) si riduce man mano che diminuisce; un punteggio più alto indica una maggiore fatica.
Fino alla dodicesima settimana dopo gli interventi educativi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EDUCAZIONE IN PRESENZA
Lasso di tempo: Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi

La formazione faccia a faccia sui brevetti di Pender, basata sul suo modello di miglioramento della salute, riduce il dolore, il pianto da dolore e l'esaurimento nei pazienti con sclerosi multipla, migliorando anche la qualità del sonno.

1. Il punteggio totale ottenuto dall'applicazione della tecnologia della fatica (FSS) si riduce man mano che diminuisce; un punteggio più alto indica un aumento della fatica.
Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
FORMAZIONE IN PRESENZA
Lasso di tempo: Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
2. Il dolore viene determinato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) con segni su un righello di 10 cm, indicando la marcatura (0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile).
Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
EDUCAZIONE IN PRESENZA
Lasso di tempo: Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
3. L'apparato urinario viene utilizzato in base alla presenza o assenza. Viene assegnato 1 punto se presente, 0 punti se assente.
Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
EDUCAZIONE FACCIA A FACCIA
Lasso di tempo: Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi
4. La scala Epworth della sonnolenza (ESS) utilizza sistemi a 0, 1, 2 e 3 punti; punteggi più alti indicano una maggiore sonnolenza diurna. Dalla scala si può ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 24.
Fino alla 12ª settimana dopo gli interventi educativi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ugurlu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
  • Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
  • Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
  • Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
  • Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
  • Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
  • Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
  • Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
  • Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
  • Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
  • Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
  • Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
  • Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
  • Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
  • Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-43012747-050.04-543158_672

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In base ai diritti dei pazienti e al principio della riservatezza dei dati personali, desidero che i miei dati rimangano confidenziali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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