- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411508
Os Efeitos da Educação em Enfermagem Presencial e Tele-enfermagem na Fadiga, Dor, Sono e Infeções do Trato Urinário em Pacientes com Esclerose Múltipla.
Investigação dos Efeitos da Educação Fornecida Através de Enfermagem Presencial e Tele-Enfermagem Baseada no Modelo de Promoção da Saúde de Pender na Fadiga, Dor, Sono e Infeções do Trato Urinário em Pacientes com Esclerose Múltipla: Um Ensaio Controlado Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação é um aspeto crucial na gestão da doença em doentes com EM. Uma estratégia que visa melhorar a saúde e os comportamentos de saúde dos doentes, a educação proporciona benefícios como aumentar a sua qualidade de vida, autoeficácia e confiança nos cuidados em curso, reduzir a ansiedade e o stresse, diminuir a frequência dos sintomas da doença, aumentar a participação do doente nos planos de cuidados e melhorar a sua autonomia e autogestão. Selecionar o modelo educativo adequado é o primeiro passo no planeamento educativo, e um dos modelos mais abrangentes e amplamente utilizados oferecidos pelos enfermeiros para a educação do doente é o modelo de promoção da saúde de Pender.
Introduzido por Pender em 1982, o Modelo de Promoção da Saúde de Pender (HPLP) centra-se em capacitar as pessoas para alcançarem níveis mais elevados de bem-estar. O modelo abrange seis áreas de promoção da saúde, incluindo nutrição, atividade física (exercício), responsabilidade pela saúde, gestão do stresse, relações interpessoais e autorrealização, bem como os fatores que influenciam essas áreas.
A teleenfermagem é um método que permite aos enfermeiros receber formação para melhorar os serviços de enfermagem e aumentar o bem-estar do doente. A teleenfermagem é considerada um componente da telemedicina e, por definição, permite aos enfermeiros satisfazer as necessidades de cuidados de saúde dos doentes através das tecnologias de informação e comunicação. A teleenfermagem oferece uma ferramenta para prestar cuidados contínuos a doentes com doenças crónicas. Isto permite que os doentes recebam os cuidados de que necessitam sem a necessidade de longas deslocações, a um baixo custo e de uma forma que impacta positivamente o seu processo de recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turquia (Türkiye), 54050
- Sakarya University Institute of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes dispostos a participar no estudo,
- Idade entre 18-55 anos,
- Alfabetizados,
- Diagnosticados há pelo menos 1 ano,
- Diagnosticados com Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente (o tipo mais comum, EMRR, que progride com ataques e remissões),
- Um especialista (psicólogo ou psiquiatra) determinou que o seu nível cognitivo é adequado para participação no estudo,
- Classificam a sua dor com 4 pontos ou mais na Escala Visual Analógica (EVA),
- Classificam 4 ou mais na Escala de Severidade da Fadiga (FSS),
- Classificam 10 ou mais na Escala de Sonolência de Epworth (ESS),
- Não ter usado quaisquer outros tratamentos complementares e alternativos nos últimos 6 meses,
- Serão incluídos pacientes que possuam ou tenham um familiar que possua smartphone, tablet ou computador (Eren, 2018).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não estejam dispostos a participar no estudo por qualquer razão,
- Ter uma deficiência de comunicação,
- Ter uma deficiência auditiva ou visual,
- Ter faltado a três sessões de formação consecutivas, salvo indicação médica,
- Não ter completado 70% do programa de formação (ou 17 de 24 sessões) (Alonso Martínez et al., 2023),
- Ter desenvolvido doenças físicas ou mentais graves durante o período do estudo,
- Ter sido considerado inadequado para participação no estudo (conforme avaliado por psicólogo ou psiquiatra),
- Ter usado outras terapias complementares como acupuntura, ioga, meditação, etc. durante o período do estudo,
- Estar numa fase de ataque da doença ou ter condições que exijam hospitalização durante a intervenção não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação através de serviços de teleenfermagem
GRUPO DE TELEENFERMAGEM: EDUCAÇÃO E GESTÃO DE SINTOMAS FORNECIDAS DE ACORDO COM O MODELO DE PROMOÇÃO DA SAÚDE DE PENDER ATRAVÉS DE TELEENFERMAGEM
|
A investigadora enfermeira desenvolveu módulos de formação para sintomas de EM (dor, fadiga, sono e infeções do trato urinário) em consulta com especialistas.
Estes módulos de formação foram depois apresentados através de uma aplicação online (por exemplo, software WhatsApp ou criação de endereço de acesso à Internet) com a aprovação e apoio de especialistas em formação e TI.
Neste contexto, pacientes voluntários que cumpriam os critérios do estudo receberam formação três dias por semana durante seis semanas através de teleenfermagem.
Além disso, como parte do programa de teleenfermagem, foi dada aos pacientes a oportunidade de telefonar para a investigadora durante 10-15 minutos das 8h às 20h em dias úteis, caso necessitassem de consulta telefónica (Dehghani et al., 2023).
Outros nomes:
|
|
Experimental: educação presencial
GRUPO PRESENCIAL: EDUCAÇÃO E GESTÃO DE SINTOMAS FORNECIDOS DE ACORDO COM O MODELO DE PROMOÇÃO DA SAÚDE DE PENDER ATRAVÉS DE EDUCAÇÃO PRESENCIAL
|
Foi planeado um programa de formação em grupo focal para os doentes que cumpriam os critérios de inclusão do estudo durante os Dias da Consulta Externa de EM (terça a quinta-feira, 9:00-16:00) no Hospital de Formação e Investigação de Sakarya.
A formação, preparada de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde de Pender, foi fornecida pela enfermeira investigadora.
A literatura sugere que o número ideal de entrevistas em grupo focal deve ser de 4 a 10 pessoas, e que o número de grupos não deve exceder 10 para facilitar a dinâmica e a interação do grupo.
No nosso estudo, foram realizadas no total 3-5 sessões de formação em grupo focal (Öner e Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de controlo
GRUPO DE CONTROLO
|
O grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção, e os pacientes continuaram a receber os seus tratamentos de rotina.
No final do estudo, os voluntários do grupo de controlo receberam um programa educativo baseado no Modelo de Promoção da Saúde de Pender, preparado pela enfermeira de investigação, presencialmente ou através de teleenfermagem, conforme o seu pedido.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EDUCAÇÃO EM TELEENFERMAGEM
Prazo: Até à 12.ª semana após as intervenções educacionais
|
2. A dor é determinada utilizando uma escala analógica visual (VAS) com marcação numa régua de 10 cm, indicador de marcação (0 = sem dor, 10 = dor insuportável).
|
Até à 12.ª semana após as intervenções educacionais
|
|
EDUCAÇÃO EM TELEENFERMAGEM
Prazo: Até à 12ª semana após as intervenções educativas
|
3. O trato urinário é avaliado de acordo com a presença ou ausência. 1 ponto é atribuído se presente, 0 pontos se ausente.
|
Até à 12ª semana após as intervenções educativas
|
|
EDUCAÇÃO EM TELEENFERMAGEM
Prazo: Até à 12.ª semana após as intervenções educacionais
|
4. A escala de sonolência de Epworth (ESS) utiliza sistemas de 0, 1, 2 e 3 pontos; pontuações mais elevadas indicam maior sonolência diurna.
Uma pontuação total entre 0 e 24 pode ser obtida através da escala.
|
Até à 12.ª semana após as intervenções educacionais
|
|
EDUCAÇÃO EM TELEENFERMAGEM
Prazo: Até à 12ª semana após as intervenções educacionais
|
Com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender, a teleenfermagem fornece educação a doentes com EM, reduzindo a fadiga do doente, a intensidade da dor e as infeções do trato urinário, ao mesmo tempo que melhora a qualidade do sono do doente. 1. A pontuação total obtida com a aplicação da tecnologia de fadiga (FSS) é reduzida à medida que diminui; uma pontuação mais alta indica um aumento da fadiga. |
Até à 12ª semana após as intervenções educacionais
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EDUCAÇÃO PRESENCIAL
Prazo: Até à 12ª semana após as intervenções educativas
|
O treino presencial de patentes de Pender, baseado no seu modelo de melhoria da saúde, reduz a dor, o choro de dor e o esgotamento em doentes com EM, melhorando também a qualidade do sono. 1. A pontuação total obtida com a aplicação da tecnologia da fadiga (FSS) é reduzida à medida que diminui; uma pontuação mais elevada indica um aumento da fadiga. |
Até à 12ª semana após as intervenções educativas
|
|
EDUCAÇÃO PRESENCIAL
Prazo: Até à 12.ª semana após intervenções educativas
|
2. A dor é determinada utilizando uma escala visual analógica (EVA) com marcação numa régua de 10 cm, indicador de marcação (0 = sem dor, 10 = dor insuportável).
|
Até à 12.ª semana após intervenções educativas
|
|
EDUCAÇÃO PRESENCIAL
Prazo: Até à 12ª semana após as intervenções educacionais
|
3. O trato urinário é utilizado de acordo com a presença ou ausência. Atribui-se 1 ponto se presente, 0 pontos se ausente.
|
Até à 12ª semana após as intervenções educacionais
|
|
EDUCAÇÃO PRESENCIAL
Prazo: Até à 12ª semana após intervenções educacionais
|
4. A Escala de Sonolência de Epworth (ESS) utiliza sistemas de 0, 1, 2 e 3 pontos; pontuações mais elevadas indicam maior sonolência diurna.
Uma pontuação total entre 0 e 24 pode ser obtida na escala.
|
Até à 12ª semana após intervenções educacionais
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
- Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
- Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
- Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
- Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
- Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
- Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
- Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
- Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
- Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
- Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
- Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
- Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
- Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
- Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Esclerose múltipla
- Fadiga
- Infecções do trato urinário
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Enfermagem
- Status educacional
- Teleenfermagem
Outros números de identificação do estudo
- E-43012747-050.04-543158_672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .