Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osobní a tele-ošetřovatelské edukace na únavu, bolest, spánek a infekce močových cest u pacientů s roztroušenou sklerózou.

17. února 2026 aktualizováno: ugurlu

Vyšetření účinků vzdělávání poskytovaného prostřednictvím osobního ošetřovatelství a tele-ošetřovatelství založeného na Penderově modelu podpory zdraví na únavu, bolest, spánek a infekce močových cest u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky ošetřovatelského vzdělávání tváří v tvář a na dálku, založeného na Penderově modelu podpory zdraví, na únavu, bolest, spánek a infekce močových cest u pacientů s RS, kteří se přihlásili do ambulantních klinik pro roztroušenou sklerózu v nemocnici Sakarya Training and Research Hospital. Tímto výzkumem si výzkumník klade za cíl snížit příznaky a závažnost RS, předcházet sekundárním problémům a zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdělávání je klíčovým aspektem zvládání onemocnění u pacientů s roztroušenou sklerózou. Strategie zaměřená na zlepšení zdraví a zdravotního chování pacientů přináší výhody, jako je zvýšení kvality života, sebeúčinnosti a důvěry v probíhající péči, snížení úzkosti a stresu, snížení frekvence příznaků onemocnění, zvýšení účasti pacientů na plánech péče a zlepšení jejich autonomie a samostatného zvládání. Výběr vhodného vzdělávacího modelu je prvním krokem v plánování vzdělávání a jedním z nejkomplexnějších a nejpoužívanějších modelů, které sestry nabízejí pro vzdělávání pacientů, je Penderův model podpory zdraví.

Představený Penderem v roce 1982, Penderův model podpory zdraví (HPLP) se zaměřuje na umožnění lidem dosáhnout vyšších úrovní pohody. Model zahrnuje šest oblastí podpory zdraví, včetně výživy, fyzické aktivity (cvičení), odpovědnosti za zdraví, zvládání stresu, mezilidských vztahů a seberealizace, stejně jako faktory, které tyto oblasti ovlivňují.

Tele-ošetřovatelství je metoda, která umožňuje sestrám získat školení ke zlepšení ošetřovatelských služeb a zlepšení pohody pacientů. Tele-ošetřovatelství je považováno za součást telemedicíny a podle definice umožňuje sestrám uspokojovat zdravotní potřeby pacientů prostřednictvím informačních a komunikačních technologií. Tele-ošetřovatelství nabízí nástroj pro poskytování kontinuální péče pacientům s chronickými onemocněními. To umožňuje pacientům získat potřebnou péči bez nutnosti dlouhých cest, za nízké náklady a způsobem, který pozitivně ovlivňuje jejich proces uzdravování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Turecko (Türkiye), 54050
        • Sakarya University Institute of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit,
  • Věk mezi 18–55 lety,
  • Gramotní,
  • Diagnóza stanovena alespoň před 1 rokem,
  • Diagnostikována relaps-remitentní RS (nejčastější typ, RRMS, která postupuje atakami a remisemi),
  • Specialista (psycholog nebo psychiatr) určil, že jejich kognitivní úroveň je vhodná pro účast ve studii,
  • Hodnocení bolesti 4 body nebo více na vizuální analogové škále (VAS),
  • Hodnocení 4 nebo více na škále závažnosti únavy (FSS),
  • Hodnocení 10 nebo více na škále ospalosti Epworth (ESS),
  • V posledních 6 měsících nepoužívali žádné další doplňkové a alternativní léčby,
  • Budou zařazeni pacienti, kteří vlastní nebo mají člena rodiny, který vlastní smartphone, tablet nebo počítač (Eren, 2018).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nejsou ochotni se studie zúčastnit,
  • Mají komunikační postižení,
  • Mají sluchové nebo zrakové postižení,
  • Nedostavili se na tři po sobě jdoucí tréninkové sezení, pokud to nebylo lékařsky indikováno,
  • Nedokončili 70 % tréninkového programu (nebo 17 z 24 sezení) (Alonso Martínez et al., 2023),
  • Během studie se u nich vyvinuly závažné fyzické nebo duševní onemocnění,
  • Byli shledáni nevhodnými pro účast ve studii (dle posouzení psychologa nebo psychiatra),
  • Během studie používali jiné doplňkové terapie, jako je akupunktura, jóga, meditace atd.,
  • Během intervence byli v atakovém stadiu onemocnění nebo měli stavy vyžadující hospitalizaci, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání prostřednictvím služeb telenursing
SKUPINA TELESESTERSTVÍ: VZDĚLÁVÁNÍ A ŘÍZENÍ PŘÍZNAKŮ POSKYTOVANÉ PODLE PENDEROVA MODELU PODPORY ZDRAVÍ PROSTŘEDNICTVÍM TELESESTERSTVÍ
Jiný: telemonitoring v ošetřovatelství
Výzkumná sestra vypracovala školící moduly pro příznaky RS (bolest, únava, spánek a infekce močových cest) v konzultaci s odborníky. Tyto školící moduly byly následně prezentovány prostřednictvím online aplikace (např. software WhatsApp nebo vytvoření internetové adresy) se schválením a podporou odborníků na školení a IT. V tomto kontextu dobrovolní pacienti, kteří splňovali kritéria studie, obdrželi školení tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů prostřednictvím telenursing. Dále, jako součást programu telenursing, měli pacienti možnost volat výzkumníkovi po dobu 10-15 minut od 8:00 do 20:00 ve všední dny, pokud potřebovali telefonickou konzultaci (Dehghani et al., 2023).
Ostatní jména:
  • vzdělání
Experimentální: vzdělávání osobně
FACE-TO-FACE GROUP: VZDĚLÁVÁNÍ A ŘÍZENÍ PŘÍZNAKŮ POSKYTOVANÉ PODLE PENDEROVA MODELU PODPORY ZDRAVÍ PROSTŘEDNICTVÍM PREZENČNÍHO VZDĚLÁVÁNÍ
Jiný: vzdělávání tváří v tvář
Program focus group školení byl naplánován pro pacienty, kteří splňovali kritéria pro zařazení do studie během dnů ambulantní kliniky MS (úterý–čtvrtek, 9:00–16:00) v Sakarya Training and Research Hospital. Školení, připravené podle Penderova modelu podpory zdraví, poskytla výzkumná sestra. Literatura naznačuje, že ideální počet focus group rozhovorů by měl být 4–10 osob a že počet skupin by neměl přesáhnout 10, aby se usnadnila skupinová dynamika a interakce. V naší studii bylo provedeno celkem 3–5 focus group školení (Öner a Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Ostatní jména:
  • vzdělání
  • tváří v tvář
Experimentální: kontrolní skupina
KONTROLNÍ SKUPINA
Jiný: Kontrolní rameno
Kontrolní skupina nedostala žádný zásah a pacienti nadále dostávali svou běžnou léčbu. Na konci studie dobrovolníci v kontrolní skupině obdrželi na svou žádost vzdělávací program založený na Penderově modelu podpory zdraví, připravený výzkumnou sestrou, buď osobně nebo prostřednictvím telenursing.
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VZDĚLÁVÁNÍ V OBLASTI TELESESTERSTVÍ
Časové okno: Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích
2. Bolest se určuje pomocí vizuální analogové škály (VAS) s označením na 10 cm pravítku, indikátor označení (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest).
Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích
TELEMEDICÍNSKÉ VZDĚLÁVÁNÍ SESTER
Časové okno: Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích
3. Močové cesty se hodnotí podle přítomnosti nebo nepřítomnosti. 1 bod se uděluje při přítomnosti, 0 bodů při nepřítomnosti.
Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích
VZDĚLÁVÁNÍ V OBLASTI TELEMATICKÉ OŠETŘOVATELSKÉ PÉČE
Časové okno: Až do 12. týdne po edukačních intervencích
4. Epworthská škála spánkové výkonnosti (ESS) používá systémy s 0, 1, 2 a 3 body; vyšší skóre znamená zvýšenou denní spavost. Z této škály lze získat celkové skóre mezi 0 a 24.
Až do 12. týdne po edukačních intervencích
VZDĚLÁVÁNÍ V OBLASTI TELEMEDICÍNSKÉ OŠETŘOVATELSKÉ PÉČE
Časové okno: Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích

Podle Penderova modelu posílení zdraví poskytuje telenursing pacientům s roztroušenou sklerózou (RS) vzdělávání, což snižuje únavu pacientů, intenzitu bolesti a infekce močových cest, zatímco zlepšuje kvalitu spánku pacientů.

1. Celkové skóre získané aplikací technologie únavy (FSS) se snižuje, jak klesá; vyšší skóre indikuje zvýšenou únavu.
Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FACE TO FACE EDUCATION
Časové okno: Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích

Penderův osobní patentový trénink, založený na jeho modelu zlepšení zdraví, snižuje bolest, bolestivé pláč a vyčerpání u pacientů s RS a zároveň zlepšuje kvalitu spánku.

1. Celkové skóre získané aplikací technologie únavy (FSS) se snižuje, jak se snižuje; vyšší skóre indikuje zvýšenou únavu.
Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích
FACE TO FACE EDUCATION
Časové okno: Až do 12. týdne po edukačních intervencích
2. Bolest se určuje pomocí vizuální analogové škály (VAS) s vyznačením na 10 cm pravítku, indikátor vyznačení (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest).
Až do 12. týdne po edukačních intervencích
VZDĚLÁVÁNÍ Tváří v tvář
Časové okno: Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích
3. Močové cesty se hodnotí podle přítomnosti nebo nepřítomnosti. 1 bod se uděluje, pokud jsou přítomny, 0 bodů, pokud chybí.
Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích
VZDĚLÁVÁNÍ Tváří v tvář
Časové okno: Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích
4. Epworthská škála spánkové ospalosti (ESS) používá systémy s 0, 1, 2 a 3 body; vyšší skóre znamená zvýšenou denní ospalost. Celkové skóre mezi 0 a 24 lze získat z této škály.
Až do 12. týdne po vzdělávacích intervencích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ugurlu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
  • Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
  • Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
  • Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
  • Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
  • Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
  • Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
  • Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
  • Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
  • Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
  • Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
  • Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
  • Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
  • Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
  • Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-43012747-050.04-543158_672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na základě práv pacienta a principu důvěrnosti osobních údajů chci, aby moje data zůstala důvěrná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telemonitoring v ošetřovatelství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit