このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前十字靭帯損傷患者のための術前リハビリテーション (K-POP)

2026年3月19日 更新者：Nantes University Hospital

前十字靭帯再建術前のリハビリテーション中に実施される2つのプログラムの比較：ランダム化比較試験 K-POP

筋の質は前十字靭帯（ACL）損傷後の回復に極めて重要です。 ACL再建術（ALCR）前に抵抗運動は、回復を最適化するために患者の筋力と体積を維持することを目的としています。 ACLR前の抵抗運動の様式については未解決の疑問が残っています。 このプロトコルは、ACLR前の膝伸筋と屈筋の最大筋力を高め、筋肥大を誘発することを主目的とする実践的臨床試験を詳述します。 ACLRを待機中の参加者は外来リハビリテーションクリニックから募集され、ACLR前に9週間のリハビリテーションプログラムに参加するグループに無作為に割り当てられます。 「抵抗運動」グループの参加者は、膝周囲筋の筋力と体積を高めるための筋力トレーニングの原則に基づいて構築されたトレーニングプログラムを実施します。 3週間ごとの3ブロックでトレーニング負荷を段階的に増加させ、限界に近い状態で運動を実施します。 「通常」グループの参加者は、バランス／固有受容覚運動、荷重バランス運動、および体重抵抗運動などの従来の運動を実施します。 グループ間では、ACLR前後の筋力（主要評価項目）、臨床的評価項目（筋体積、硬さ、膝可動域、腫脹）、および自己申告評価項目（生活の質、膝機能の認識、疼痛、不安と抑うつ、努力感、医療利用、活動参加）を比較します。 評価項目は、抵抗運動プログラム前後（ACLR前）およびACLR後4ヶ月と9ヶ月に、盲検化された評価者が収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Nantes、フランス、44000
        • 募集
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 18歳以上であること
  • 初回の前十字靭帯（ACL）損傷であること
  • ACL再建術（ACLR）が少なくとも10週間後に予定されており、ハムストリング、薄筋、または大腿四頭筋/膝蓋腱自家移植を用いた手術技術が使用されること
  • 膝の受動的可動域が、伸展不全10°から屈曲80°の間であること
  • プレハビリテーションの医療処方があること
  • 15のクリニックのいずれかでプレハビリテーションプログラムおよびACLR術後のリハビリテーションに参加できること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：抵抗トレーニンググループ
'レジスタンストレーニング'グループの参加者は、膝の筋肉の強度と体積を増加させるための筋力トレーニングの原則に基づいて構築されたトレーニングプログラムを実施します。
他の：抵抗トレーニング
「レジスタンストレーニング」群の参加者は、膝の筋肉の強度と体積を増加させることを目的とした、筋力トレーニングの原則に基づいて構築されたトレーニングプログラムを実施します。 3週間のブロックを3回行うことで、トレーニング負荷を段階的に増加させ、疲労限界近くでエクササイズを実施します。 「RT群」の参加者のトレーニング部分は、9週間にわたる負荷の段階的な増加で構成されます。 そのために、負荷の強度は3週間ごと（すなわち、第1セッション、第10セッション、第19セッション）に増加させ、プログラムの終わりに向けて、低負荷の25RM（第1週から第3週）、中負荷の10RM（第4週から第6週）、高負荷の8RM（第7週から第9週）を使用します。 各セッション中、エクササイズはRPE 9-10の強度（すなわち、疲労限界近く）で実施されます。 文献に基づくと、この負荷の漸進性と強度は、強化された筋群における強度と体積の向上を目指します（Schoenfeld et al., 2021）。
アクティブコンパレータ：通常群
「通常グループ」の参加者は、バランス／固有受容感覚エクササイズ、体重バランスエクササイズ、および自重抵抗トレーニングエクササイズを含む従来のエクササイズを実施します。
他の：伝統的なエクササイズ

「通常群」の参加者は、バランス/固有受容感覚エクササイズ、ウェイトバランスエクササイズ、および体重抵抗トレーニングエクササイズを含む従来のエクササイズを実施します。

「通常トレーニング群」の参加者のエクササイズ部分は、バランス/固有受容感覚エクササイズ、ウェイトバランスエクササイズ、および体重抵抗トレーニングエクササイズを含む、プレハビリテーションで使用される従来のエクササイズで構成されます。 再び、9週間はトレーニング負荷を段階的に増加させるために、3週間の3ブロックに分割されます。 第1週から第3週の間は、歩行、体重バランス、および膝の可動域エクササイズが優先されます。 第4週から第7週にかけては、固有受容感覚およびジャンプエクササイズが導入されます。 最後の3週間では、参加者は体重エクササイズを2セット、10回繰り返しで実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性条件下における膝伸展の最大トルク
時間枠：術前リハビリテーション9週間後の1週間
KE強度の最大トルクは、MVC等尺性条件で測定され、前リハビリテーション終了時（W9）におけるグループ間の差を評価するために使用されます。 強度とグループ間のANCOVA（共分散分析）モデルを使用し、TIME*GROUP効果を強調するためにベースラインで測定された力に調整します。
術前リハビリテーション9週間後の1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節伸展および屈曲トルク
時間枠：初回来院（T0）、術前リハビリテーション9週目の来院（T1）、術後4カ月の来院（T2）、術後9カ月の来院（T3）
各条件（80°および30°）において、膝伸展および膝屈曲の最大トルク、下肢間対称性指数（損傷側／反対側）が異なるエンドポイントで計算されます。
初回来院（T0）、術前リハビリテーション9週目の来院（T1）、術後4カ月の来院（T2）、術後9カ月の来院（T3）
自発的活性化
時間枠：初回訪問（T0）、術前リハビリテーション9週目の訪問（T1）、手術後4ヶ月目の訪問（T2）、手術後9ヶ月目の訪問（T3）
自発的活性化は、膝伸筋群における内挿性単収縮法により測定されます。
初回訪問（T0）、術前リハビリテーション9週目の訪問（T1）、手術後4ヶ月目の訪問（T2）、手術後9ヶ月目の訪問（T3）
筋肉量の変化
時間枠：初回訪問（T0）、術前リハビリテーション9週目の訪問（T1）、術後4ヶ月目の訪問（T2）、術後9ヶ月目の訪問（T3）
大腿四頭筋とハムストリング筋の筋体積は、3D超音波で評価されます
初回訪問（T0）、術前リハビリテーション9週目の訪問（T1）、術後4ヶ月目の訪問（T2）、術後9ヶ月目の訪問（T3）
KOOSアンケート
時間枠：初回来院（T0）、術前リハビリテーション開始後9週間の来院（T1）、手術後4か月の来院（T2）、手術後9か月の来院（T3）
患者報告アウトカムはKOOSアンケートによって測定されます
初回来院（T0）、術前リハビリテーション開始後9週間の来院（T1）、手術後4か月の来院（T2）、手術後9か月の来院（T3）
SANE尺度。
時間枠：初回来院（T0）、術前リハビリテーション9週目での来院（T1）、術後4ヶ月での来院（T2）、術後9ヶ月での来院（T3）
患者報告アウトカムはSANEスケールにより測定されます。
初回来院（T0）、術前リハビリテーション9週目での来院（T1）、術後4ヶ月での来院（T2）、術後9ヶ月での来院（T3）
HAD尺度
時間枠：初診時（T0）、術前リハビリテーション9週目時点での来院（T1）、術後4か月時点での来院（T2）、術後9か月時点での来院（T3）
患者報告アウトカムはHAD尺度によって測定されます
初診時（T0）、術前リハビリテーション9週目時点での来院（T1）、術後4か月時点での来院（T2）、術後9か月時点での来院（T3）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月17日

一次修了 (推定)

2027年8月15日

研究の完了 (推定)

2027年8月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC25_0050

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する