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Rehabilitación Preoperatoria para Pacientes con Lesión del LCA (K-POP)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

Comparación de Dos Programas Administrados Durante la Rehabilitación Antes de una Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior: un Ensayo Controlado Aleatorizado K-POP

Las cualidades musculares son críticas para la recuperación tras una lesión del ligamento cruzado anterior (LCA). Antes de la reconstrucción del LCA (RLCA), el entrenamiento de resistencia tiene como objetivo mantener la fuerza y el volumen del paciente para optimizar la recuperación. Preguntas sin respuesta persisten sobre las modalidades de entrenamiento de resistencia antes de la RLCA. Este protocolo detalla un ensayo clínico pragmático que tiene como objetivo principal aumentar la fuerza máxima de los extensores y flexores de la rodilla e inducir hipertrofia antes de la RLCA. Los participantes en espera de RLCA serán reclutados de clínicas de rehabilitación ambulatoria y serán asignados aleatoriamente a un grupo para asistir a un programa de rehabilitación de 9 semanas antes de la RLCA. Los participantes del grupo de 'entrenamiento de resistencia' realizarán un programa de entrenamiento basado en los principios del entrenamiento de fuerza para aumentar la fuerza y el volumen de los músculos de la rodilla. Tres bloques de 3 semanas inducirán un aumento progresivo en la carga de entrenamiento, con ejercicios realizados cerca del fallo. Los participantes del 'grupo habitual' realizarán ejercicios tradicionales que incluyen: ejercicios de equilibrio/propiocepción, ejercicios de equilibrio con peso y ejercicios de entrenamiento de resistencia con peso corporal. Los grupos serán comparados en fuerza muscular (resultado principal), resultados clínicos (volumen muscular, rigidez, movilidad de la rodilla, derrame) y resultados autoinformados (calidad de vida, percepción de la función de la rodilla, dolor, ansiedad y depresión, esfuerzo, consumo de salud, participación en actividades) antes y después de la RLCA. Los resultados serán recogidos por un evaluador cegado antes y después del programa de entrenamiento de resistencia (antes de la RLCA); 4 y 9 meses después de la RLCA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamiento
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 18 años
  • Un primer episodio de lesión del LCA
  • Una ACLR programada al menos 10 semanas después, con una técnica quirúrgica que utilice autoinjerto de tendón de la corva, grácil o cuádriceps/rótula
  • Un rango mínimo de movimiento pasivo de la rodilla entre 10° de déficit de extensión y 80° de flexión
  • Una prescripción médica para prehabilitación
  • Posibilidad de asistir al programa de prehabilitación y a la rehabilitación post-ACLR en una de las 15 clínicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia
Los participantes del grupo de 'entrenamiento de resistencia' realizarán un programa de entrenamiento basado en los principios del entrenamiento de fuerza para aumentar la fuerza y el volumen de los músculos de la rodilla.
Los participantes del grupo de 'entrenamiento de resistencia' realizarán un programa de entrenamiento basado en los principios del entrenamiento de fuerza para aumentar la fuerza y el volumen de los músculos de la rodilla. Tres bloques de 3 semanas inducirán un aumento progresivo de la carga de entrenamiento, con ejercicios realizados cerca del fallo. La parte de ejercicio para los participantes del 'grupo RT' consistirá en un aumento progresivo de la carga durante las 9 semanas. Para ello, la intensidad de la carga se incrementará cada 3 semanas (es decir, en las sesiones 1, 10 y 19), utilizando una carga baja de 25RM (semana 1 a semana 3), una carga media de 10 RM (semana 4 a semana 6) y una carga alta de 8 RM (semana 7 a semana 9) al final del programa. Durante cada sesión, el ejercicio se realizará con una intensidad de RPE 9-10 (es decir, cerca del fallo). Según la literatura, esta progresividad e intensidad en las cargas buscará ganancias en fuerza y volumen entre los grupos musculares fortalecidos. (Schoenfeld et al., 2021).
Comparador activo: Grupo habitual
Los participantes del 'grupo habitual' realizarán ejercicios tradicionales que incluyen: ejercicios de equilibrio/propiocepción, ejercicios de equilibrio con peso y ejercicios de entrenamiento de resistencia con peso corporal.

Los participantes del 'grupo habitual' realizarán ejercicios tradicionales que incluyen: ejercicios de equilibrio/propiocepción, ejercicios de equilibrio de peso y ejercicios de entrenamiento de resistencia con peso corporal.

La parte de ejercicio para los participantes del 'grupo de entrenamiento habitual' incluirá ejercicios tradicionales utilizados en la prehabilitación, que incluyen: ejercicios de equilibrio/propiocepción, ejercicios de equilibrio de peso y ejercicios de entrenamiento de resistencia con peso corporal. Nuevamente, las 9 semanas se subdividirán en 3 bloques de 3 semanas para inducir un aumento progresivo en la carga de entrenamiento. Durante las semanas 1 a 3, se dará prioridad a los ejercicios de marcha, equilibrio de peso y rango de movimiento de rodilla. Desde las semanas 4 a 7, se introducirán ejercicios de propiocepción y saltos. Durante las últimas 3 semanas, los participantes realizarán 2 series de 10 repeticiones de ejercicios con peso corporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Par máximo de torsión para la extensión de rodilla en condiciones isométricas
Periodo de tiempo: En la semana siguiente a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria
El par máximo para la fuerza de KE, medido en condiciones isométricas de MVC, se utilizará para evaluar las diferencias entre grupos al final de la prehabilitación (semana 9). Utilizaremos un modelo ANCOVA (análisis de covarianza) entre la fuerza y el grupo, ajustado a la fuerza medida al inicio para resaltar el efecto TIEMPO*GRUPO.
En la semana siguiente a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Torque de extensión y flexión de rodilla
Periodo de tiempo: Primera visita, (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita 4 meses después de la cirugía (T2), visita 9 meses después de la cirugía (T3)
El par máximo, el índice de simetría entre piernas (lado lesionado/lado contralateral), para la extensión de rodilla y la flexión de rodilla se calculará en los diferentes puntos finales, para cada condición (80° y 30°)
Primera visita, (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita 4 meses después de la cirugía (T2), visita 9 meses después de la cirugía (T3)
Activación voluntaria
Periodo de tiempo: Primera visita (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita a los 4 meses después de la cirugía (T2), visita a los 9 meses después de la cirugía (T3)
La activación voluntaria se medirá mediante la técnica de contracción interpolada en los músculos extensores de la rodilla.
Primera visita (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita a los 4 meses después de la cirugía (T2), visita a los 9 meses después de la cirugía (T3)
Cambio en el volumen muscular
Periodo de tiempo: Primera visita (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita 4 meses después de la cirugía (T2), visita 9 meses después de la cirugía (T3)
El volumen muscular se evaluará mediante ecografía 3D en los músculos cuádriceps e isquiotibiales
Primera visita (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita 4 meses después de la cirugía (T2), visita 9 meses después de la cirugía (T3)
Cuestionario KOOS
Periodo de tiempo: Primera visita (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita 4 meses después de la cirugía (T2), visita 9 meses después de la cirugía (T3)
Los resultados reportados por los pacientes se medirán mediante el cuestionario KOOS
Primera visita (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita 4 meses después de la cirugía (T2), visita 9 meses después de la cirugía (T3)
Escala SANE.
Periodo de tiempo: Primera visita (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita 4 meses después de la cirugía (T2), visita 9 meses después de la cirugía (T3)
Los resultados reportados por el paciente se medirán mediante la escala SANE.
Primera visita (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita 4 meses después de la cirugía (T2), visita 9 meses después de la cirugía (T3)
Escala HAD
Periodo de tiempo: Primera visita, (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita a los 4 meses después de la cirugía (T2), visita a los 9 meses después de la cirugía (T3)
Los resultados reportados por el paciente se medirán con la escala HAD
Primera visita, (T0), visita a las 9 semanas de rehabilitación preoperatoria (T1), visita a los 4 meses después de la cirugía (T2), visita a los 9 meses después de la cirugía (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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