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Reabilitação Pré-operatória para Paciente com Lesão do LCA (K-POP)

19 de março de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Comparação de Dois Programas Administrados Durante a Reabilitação Antes de uma Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior: Um Ensaio Controlado Aleatorizado K-POP

As qualidades musculares são críticas para a recuperação após uma lesão do ligamento cruzado anterior (LCA). Antes da reconstrução do LCA (RLCA), o treino de resistência visa manter a força e o volume do paciente para otimizar a recuperação. Permanecem questões por responder sobre as modalidades de treino de resistência antes da RLCA. Este protocolo detalha um ensaio clínico pragmático que tem como objetivo principal aumentar a força máxima dos extensores e flexores do joelho e induzir hipertrofia antes da RLCA. Os participantes à espera de RLCA serão recrutados em clínicas de reabilitação ambulatória e serão aleatoriamente alocados a um grupo para frequentar um programa de reabilitação de 9 semanas antes da RLCA. Os participantes do grupo de 'treino de resistência' realizarão um programa de treino baseado nos princípios do treino de força para aumentar a força e o volume dos músculos do joelho. Três blocos de 3 semanas induzirão um aumento progressivo da carga de treino, com exercícios realizados próximos da falha. Os participantes do 'grupo habitual' realizarão exercícios tradicionais incluindo: exercícios de equilíbrio/proprioceção, exercícios de equilíbrio de peso e exercícios de treino de resistência com o peso corporal. Os grupos serão comparados quanto à força muscular (resultado primário), resultados clínicos (volume muscular, rigidez, mobilidade do joelho, derrame) e resultados autorrelatados (qualidade de vida, perceção da função do joelho, dor, ansiedade e depressão, esforço, consumo de saúde, participação em atividades) antes e depois da RLCA. Os resultados serão recolhidos por um avaliador cego antes e depois do programa de treino de resistência (antes da RLCA); 4 e 9 meses após a RLCA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44000
        • Recrutamento
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Primeiro episódio de lesão do LCA
  • LCA programada pelo menos 10 semanas depois, com técnica cirúrgica utilizando autoenxerto de tendões dos isquiotibiais, grácil ou tendão do quadríceps/patelar
  • Amplitude de movimento passiva mínima do joelho entre 10° de défice de extensão e 80° de flexão
  • Prescrição médica para pré-reabilitação
  • Possibilidade de frequentar o programa de pré-reabilitação e reabilitação pós-LCA numa das 15 clínicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treino de resistência
Os participantes do grupo de 'treino de resistência' realizarão um programa de treino baseado nos princípios do treino de força para aumentar a força e o volume dos músculos do joelho.
Os participantes do grupo de 'treino de resistência' realizarão um programa de treino baseado nos princípios do treino de força para aumentar a força e o volume dos músculos do joelho. Três blocos de 3 semanas induzirão um aumento progressivo da carga de treino, com exercícios realizados próximos da falha. A parte de exercício para os participantes do 'grupo RT' será composta por um aumento progressivo da carga ao longo das 9 semanas. Para esse efeito, a intensidade da carga será aumentada a cada 3 semanas (ou seja, nas sessões 1, 10 e 19), utilizando uma carga baixa de 25RM (semana 1 a 3), uma carga média de 10 RM (semana 4 a 6) e uma carga elevada de 8 RM (semana 7 a 9) no final do programa. Durante cada sessão, o exercício será realizado a uma intensidade de RPE 9-10 (ou seja, próximo da falha). Com base na literatura, esta progressividade e intensidade nas cargas visará ganhos de força e volume entre os grupos musculares fortalecidos. (Schoenfeld et al., 2021).
Comparador Ativo: Grupo habitual
Os participantes do 'grupo habitual' realizarão exercícios tradicionais, incluindo: exercícios de equilíbrio/proprioceção, exercícios de equilíbrio com pesos e exercícios de treino de resistência com peso corporal.

Os participantes do 'grupo habitual' realizarão exercícios tradicionais incluindo: exercícios de equilíbrio/propriocepção, exercícios de equilíbrio de peso e exercícios de treino de resistência com peso corporal.

A parte de exercício para os participantes do 'grupo de treino habitual' incluirá exercícios tradicionais utilizados na pré-habilitação, incluindo: exercícios de equilíbrio/propriocepção, exercícios de equilíbrio de peso e exercícios de treino de resistência com peso corporal. Novamente, as 9 semanas serão subdivididas em 3 blocos de 3 semanas para induzir um aumento progressivo na carga de treino. Durante as semanas 1 a 3, será dada prioridade a exercícios de marcha, equilíbrio de peso e amplitude de movimento do joelho. Das semanas 4 a 7, serão introduzidos exercícios proprioceptivos e de salto. Durante as últimas 3 semanas, os participantes realizarão 2 séries de 10 repetições de exercícios com peso corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Torque máximo para extensão do joelho em condição isométrica
Prazo: Na semana após as 9 semanas de reabilitação pré-operatória
O torque máximo para a força do KE, medido em condição isométrica MVC, será usado para avaliar as diferenças entre grupos, no final da pré-habilitação (W9). Usaremos um modelo ANCOVA (Análise de covariância) entre a força e o grupo, ajustado à força medida na linha de base para sublinhar o efeito TEMPO*GRUPO.
Na semana após as 9 semanas de reabilitação pré-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Torque de extensão e flexão do joelho
Prazo: Primeira visita, (T0), visita às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), visita 4 meses após a cirurgia (T2), visita 9 meses após a cirurgia (T3)
O torque máximo, índice de simetria entre pernas (lado lesionado/lado contralateral), para Extensão do Joelho e Flexão do Joelho será calculado nos diferentes endpoints, para cada condição (80° e 30°)
Primeira visita, (T0), visita às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), visita 4 meses após a cirurgia (T2), visita 9 meses após a cirurgia (T3)
Ativação voluntária
Prazo: Primeira consulta (T0), consulta às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), consulta 4 meses após a cirurgia (T2), consulta 9 meses após a cirurgia (T3)
A ativação voluntária será medida pela técnica de interpolação de contrações nos músculos extensores do joelho.
Primeira consulta (T0), consulta às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), consulta 4 meses após a cirurgia (T2), consulta 9 meses após a cirurgia (T3)
Alteração no volume muscular
Prazo: Primeira consulta (T0), consulta às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), consulta 4 meses após a cirurgia (T2), consulta 9 meses após a cirurgia (T3)
O volume muscular será avaliado por ecografia 3D nos músculos quadricípite e isquiotibiais
Primeira consulta (T0), consulta às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), consulta 4 meses após a cirurgia (T2), consulta 9 meses após a cirurgia (T3)
Questionário KOOS
Prazo: Primeira visita (T0), visita às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), visita 4 meses após cirurgia (T2), visita 9 meses após cirurgia (T3)
Os resultados relatados pelos pacientes serão medidos pelo questionário KOOS
Primeira visita (T0), visita às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), visita 4 meses após cirurgia (T2), visita 9 meses após cirurgia (T3)
Escala SANE.
Prazo: Primeira consulta, (T0), consulta às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), consulta 4 meses após a cirurgia (T2), consulta 9 meses após a cirurgia (T3)
Os resultados relatados pelo paciente serão medidos pela escala SANE.
Primeira consulta, (T0), consulta às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), consulta 4 meses após a cirurgia (T2), consulta 9 meses após a cirurgia (T3)
Escala HAD
Prazo: Primeira consulta (T0), consulta às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), consulta 4 meses após a cirurgia (T2), consulta 9 meses após a cirurgia (T3)
Os resultados reportados pelo paciente serão medidos pela escala HAD
Primeira consulta (T0), consulta às 9 semanas de reabilitação pré-operatória (T1), consulta 4 meses após a cirurgia (T2), consulta 9 meses após a cirurgia (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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