Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační rehabilitace pro pacienta s poraněním předního zkříženého vazu (K-POP)

19. března 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

Srovnání dvou programů aplikovaných během rehabilitace před rekonstrukcí předního zkříženého vazu : randomizovaná kontrolovaná studie K-POP

Svalové vlastnosti jsou klíčové pro zotavení po poranění předního zkříženého vazu (ACL). Před rekonstrukcí ACL (ACLR) má odporový trénink za cíl udržet pacientovu sílu a objem svalů, aby se optimalizovalo zotavení. Nezodpovězené otázky zůstávají ohledně modalit odporového tréninku před ACLR. Tento protokol podrobně popisuje pragmatickou klinickou studii, jejímž primárním cílem je zvýšit maximální sílu extenzorů a flexorů kolene a vyvolat hypertrofii před ACLR. Účastníci čekající na ACLR budou rekrutováni z ambulantních rehabilitačních klinik a budou náhodně přiděleni do jedné skupiny, která se před ACLR zúčastní 9týdenního rehabilitačního programu. Účastníci skupiny 'odporového tréninku' budou provádět tréninkový program založený na principech silového tréninku, aby zvýšili sílu a objem svalů kolene. Tři bloky po 3 týdnech vyvolají progresivní zvýšení tréninkové zátěže, přičemž cvičení budou prováděna téměř do selhání. Účastníci 'obvyklé skupiny' budou provádět tradiční cvičení včetně: cvičení rovnováhy/propriocepce, cvičení s váhou a rovnováhou a cvičení odporového tréninku s vlastní vahou. Skupiny budou porovnány na základě svalové síly (primární výsledek), klinických výsledků (objem svalů, tuhost, pohyblivost kolene, výpotek) a subjektivně hlášených výsledků (kvalita života, vnímání funkce kolene, bolest, úzkost a deprese, námaha, spotřeba zdravotní péče, účast na aktivitách) před a po ACLR. Výsledky budou shromažďovány slepým hodnotitelem před a po programu odporového tréninku (před ACLR); 4 a 9 měsíců po ACLR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nábor
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • První epizoda poranění ACL
  • Naplánovaná rekonstrukce ACL (ACLR) nejméně 10 týdnů později, s chirurgickou technikou využívající hamstring, gracilis nebo kvadriceps/patelární šlachový autograft
  • Minimální pasivní rozsah pohybu kolena mezi 10° deficitem extenze a 80° flexe
  • Lékařský předpis pro prehabilitaci
  • Možnost účasti na programu prehabilitace a post-ACLR rehabilitace v jedné z 15 klinik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina silového tréninku
Účastníci skupiny 'odporového tréninku' budou provádět tréninkový program založený na principech silového tréninku, aby zvýšili sílu a objem svalů kolena.
Jiný: Silový trénink
Účastníci skupiny 'odporového tréninku' budou provádět tréninkový program postavený na principech silového tréninku za účelem zvýšení síly a objemu svalů kolena. Tři bloky po 3 týdnech vyvolají progresivní nárůst tréninkové zátěže, přičemž cviky budou prováděny blízko selhání. Cvičební část pro účastníky 'skupiny RT' bude sestávat z progresivního zvyšování zátěže během 9 týdnů. Pro tento účel bude intenzita zátěže zvyšována každé 3 týdny (tj. v 1., 10. a 19. sezení) pomocí nízké zátěže 25RM (týden 1 až 3), střední zátěže 10 RM (týden 4 až 6) a vysoké zátěže 8 RM (týden 7 až 9) na konci programu. Během každého sezení bude cvičení prováděno s intenzitou RPE 9-10 (tj. téměř do selhání). Podle literatury bude tato progresivita a intenzita zátěže směřovat k nárůstu síly a objemu posilovaných svalových skupin. (Schoenfeld et al., 2021).
Aktivní komparátor: Obvyklá skupina
Účastníci 'obvyklé skupiny' budou provádět tradiční cvičení včetně: rovnovážných/proprioceptivních cvičení, cvičení s váhou a rovnováhou a cvičení s odporem vlastní tělesné hmotnosti.
Jiný: Tradiční cvičení

Účastníci 'obvyklé skupiny' budou provádět tradiční cviky včetně: cvičení rovnováhy/propriocepce, cvičení rovnováhy s váhou a cvičení s vlastní vahou těla.

Cvičební část pro účastníky 'obvyklé tréninkové skupiny' bude obsahovat tradiční cviky používané v prehabilitaci, včetně: cvičení rovnováhy/propriocepce, cvičení rovnováhy s váhou a cvičení s vlastní vahou těla. Znovu bude 9 týdnů rozděleno do 3 bloků po 3 týdnech pro postupné zvyšování tréninkové zátěže. Během 1. až 3. týdne bude priorita věnována cvičením chůze, rovnováhy s váhou a rozsahu pohybu kolena. Od 4. do 7. týdne budou zavedena proprioceptivní a skoková cvičení. Během posledních 3 týdnů budou účastníci provádět 2 série po 10 opakováních cvičení s vlastní vahou těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální točivý moment pro extenzi kolena v izometrické podmínce
Časové okno: V týdnu po 9 týdnech předoperační rehabilitace
Maximální točivý moment pro sílu čtyřhlavého svalu (KE), měřený v MVC izometrické podmínce, bude použit k vyhodnocení rozdílů mezi skupinami na konci prehabilitace (W9). K vyhodnocení vlivu ČAS*SKUPINA použijeme model ANCOVA (analýza kovariance) mezi silou a skupinou, upravený o sílu naměřenou na začátku studie.
V týdnu po 9 týdnech předoperační rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroutící moment extenze a flexe kolena
Časové okno: První návštěva (T0), návštěva v 9. týdnu předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
Maximální točivý moment, index symetrie mezi končetinami (zraněná strana/opačná strana), pro extenzi a flexi kolena bude vypočítán v různých koncových bodech pro každou podmínku (80° a 30°).
První návštěva (T0), návštěva v 9. týdnu předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
Dobrovolná aktivace
Časové okno: První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
Dobrovolná aktivace bude měřena pomocí interpolační techniky škubání na extenzorových svalech kolena.
První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
Změna objemu svalů
Časové okno: První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
Objem svalů bude hodnocen 3D ultrazvukem na čtyřhlavém svalu stehenním a hamstringových svalech
První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
Dotazník KOOS
Časové okno: První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
Výsledky hlášené pacienty budou měřeny pomocí dotazníku KOOS
První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
SANE škála.
Časové okno: První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
Výsledky hlášené pacienty budou měřeny pomocí škály SANE.
První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
HAD škála
Časové okno: První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)
Výsledky hlášené pacienty budou měřeny pomocí HAD škály
První návštěva (T0), návštěva po 9 týdnech předoperační rehabilitace (T1), návštěva 4 měsíce po operaci (T2), návštěva 9 měsíců po operaci (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC25_0050

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit