전방십자인대 손상 환자를 위한 수술 전 재활 (K-POP)
2026년 3월 19일 업데이트: Nantes University Hospital
수술 전 재활 기간 동안 시행된 두 가지 프로그램의 비교 : 무작위 대조 시험 K-POP
근육의 질은 전방 십자인대(ACL) 손상 후 회복에 매우 중요합니다.
ACL 재건술(ALCR) 전에 저항 운동은 환자의 힘과 부피를 유지하여 회복을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
ACL 재건술 전 저항 운동의 방식에 대해 아직 해결되지 않은 질문들이 남아 있습니다.
이 프로토콜은 주로 무릎 신전근과 굴곡근의 최대 힘을 증가시키고 ACL 재건술 전 비대를 유도하는 것을 목표로 하는 실용적인 임상 시험을 상세히 설명합니다.
ACL 재건술을 기다리는 참가자들은 외래 재활 클리닉에서 모집되며, ACL 재건술 전 9주간의 재활 프로그램에 참석할 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
'저항 운동' 그룹의 참가자들은 무릎 근육의 힘과 부피를 증가시키기 위해 근력 훈련 원칙에 기반한 훈련 프로그램을 수행합니다.
3주씩 세 번의 블록으로 훈련 부하를 점진적으로 증가시키며, 운동은 한계에 가깝게 수행됩니다.
'일반 그룹'의 참가자들은 균형/고유수용성 운동, 체중 균형 운동, 체중 저항 운동을 포함한 전통적인 운동을 수행합니다.
그룹들은 ACL 재건술 전후로 근력(주요 결과), 임상 결과(근육 부피, 강직도, 무릎 가동 범위, 삼출액) 및 자가 보고 결과(삶의 질, 무릎 기능 인식, 통증, 불안 및 우울, 노력, 건강 소비, 활동 참여)에 대해 비교됩니다.
결과는 저항 운동 프로그램 전후(ACL 재건술 전)와 ACL 재건술 후 4개월 및 9개월에 눈가림 평가자에 의해 수집됩니다.
ACL 재건술(ALCR) 전에 저항 운동은 환자의 힘과 부피를 유지하여 회복을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
ACL 재건술 전 저항 운동의 방식에 대해 아직 해결되지 않은 질문들이 남아 있습니다.
이 프로토콜은 주로 무릎 신전근과 굴곡근의 최대 힘을 증가시키고 ACL 재건술 전 비대를 유도하는 것을 목표로 하는 실용적인 임상 시험을 상세히 설명합니다.
ACL 재건술을 기다리는 참가자들은 외래 재활 클리닉에서 모집되며, ACL 재건술 전 9주간의 재활 프로그램에 참석할 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
'저항 운동' 그룹의 참가자들은 무릎 근육의 힘과 부피를 증가시키기 위해 근력 훈련 원칙에 기반한 훈련 프로그램을 수행합니다.
3주씩 세 번의 블록으로 훈련 부하를 점진적으로 증가시키며, 운동은 한계에 가깝게 수행됩니다.
'일반 그룹'의 참가자들은 균형/고유수용성 운동, 체중 균형 운동, 체중 저항 운동을 포함한 전통적인 운동을 수행합니다.
그룹들은 ACL 재건술 전후로 근력(주요 결과), 임상 결과(근육 부피, 강직도, 무릎 가동 범위, 삼출액) 및 자가 보고 결과(삶의 질, 무릎 기능 인식, 통증, 불안 및 우울, 노력, 건강 소비, 활동 참여)에 대해 비교됩니다.
결과는 저항 운동 프로그램 전후(ACL 재건술 전)와 ACL 재건술 후 4개월 및 9개월에 눈가림 평가자에 의해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antoine FROUIN
- 전화번호: +33 02 53 48 28 35
- 이메일: Antoine.Frouin1@univ-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Guillaume LE SANT
- 전화번호: +33 02 53 48 28 35
- 이메일: Guillaume.LE-SANT@ifm3r.eu
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
-
연락하다:
- Antoine FROUIN
- 전화번호: +33 02 53 48 28 35
- 이메일: Antoine.Frouin1@univ-nantes.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 첫 번째 ACL 손상 에피소드
- 최소 10주 후에 예정된 ACL 재건술, 햄스트링, 그라실리스 또는 대퇴사두근/슬개건 자가 이식편을 사용한 수술 기법
- 무릎의 최소 수동 관절 가동 범위가 신전 결손 10°에서 굴곡 80° 사이
- 재활 전 치료를 위한 의료 처방
- 15개 클리닉 중 한 곳에서 재활 전 프로그램 및 ACL 재건술 후 재활에 참석 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저항 운동 그룹
'저항 훈련' 그룹의 참가자는 무릎 근육의 힘과 부피를 증가시키기 위해 근력 훈련 원칙에 기반한 훈련 프로그램을 수행합니다.
|
'저항 운동' 그룹 참가자는 무릎 근육의 힘과 부피를 증가시키기 위해 근력 훈련 원칙에 기반한 훈련 프로그램을 수행합니다.
3주씩 구성된 세 개의 블록은 훈련 부하를 점진적으로 증가시켜, 운동이 실패에 가깝게 수행되도록 합니다.
'RT 그룹' 참가자의 운동 부분은 9주 동안 부하가 점진적으로 증가하는 방식으로 구성됩니다.
이를 위해 부하 강도는 3주마다(즉, 1회차, 10회차, 19회차 세션에서) 증가하며, 프로그램 초기에는 25RM(1~3주차)의 낮은 부하, 중간에는 10RM(4~6주차)의 중간 부하, 프로그램 말기에는 8RM(7~9주차)의 높은 부하가 사용됩니다.
각 세션 동안 운동은 RPE 9-10의 강도(즉, 실패에 가까운 수준)로 수행됩니다.
문헌에 따르면 이러한 부하의 점진성과 강도는 강화된 근육 그룹에서 힘과 부피의 증가를 목표로 합니다.
(Schoenfeld et al., 2021).
|
|
활성 비교기: 일반 그룹
'일반 그룹' 참가자들은 균형/고유수용성 운동, 체중 균형 운동, 체중 저항 훈련 운동을 포함한 전통적인 운동을 수행합니다.
|
'일반 그룹' 참가자들은 균형/고유수용성 운동, 체중 균형 운동, 체중 저항 운동 등 전통적인 운동을 수행할 것입니다. '일반 훈련 그룹' 참가자들의 운동 부분은 프리헤빌리테이션(수술 전 재활)에서 사용되는 전통적인 운동을 포함하며, 여기에는 균형/고유수용성 운동, 체중 균형 운동, 체중 저항 운동이 포함됩니다. 다시 말해, 훈련 부하를 점진적으로 증가시키기 위해 9주를 3주씩 3개 블록으로 세분화할 것입니다. w1부터 w3까지는 보행, 체중 균형 및 무릎 관절 가동 범위(ROM) 운동에 중점을 둘 것입니다. w4부터 w7까지는 고유수용성 및 점프 운동이 도입될 것입니다. 마지막 3주 동안 참가자들은 체중 운동을 2세트, 10회 반복으로 수행할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등척성 조건에서 무릎 신전의 최대 토크
기간: 9주 동안의 수술 전 재활 이후 일주일 동안
|
최대 등척성 수축 조건에서 측정된 무릎 신근 근력의 최대 토크는 사전 재활 종료 시점(W9)에서 그룹 간 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
우리는 강조된 시간*그룹 효과를 나타내기 위해 기초선에서 측정된 힘으로 조정된 강도와 그룹 간의 공분산 분석 모델을 사용할 것입니다.
|
9주 동안의 수술 전 재활 이후 일주일 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 신전 및 굴곡 토크
기간: 첫 방문 (T0), 수술 전 재활 9주차 방문 (T1), 수술 후 4개월 방문 (T2), 수술 후 9개월 방문 (T3)
|
최대 토크, 슬관절 신전 및 슬관절 굴곡에 대한 다리 간 대칭 지수(손상 측면/반대 측면)는 각 조건(80° 및 30°)에서 다양한 종단점에서 계산됩니다.
|
첫 방문 (T0), 수술 전 재활 9주차 방문 (T1), 수술 후 4개월 방문 (T2), 수술 후 9개월 방문 (T3)
|
|
자발적 활성화
기간: 첫 방문 (T0), 수술 전 재활 9주차 방문 (T1), 수술 후 4개월 방문 (T2), 수술 후 9개월 방문 (T3)
|
무릎 신전근에 대해 보간된 경련 기술을 통해 자발적 활성화를 측정합니다.
|
첫 방문 (T0), 수술 전 재활 9주차 방문 (T1), 수술 후 4개월 방문 (T2), 수술 후 9개월 방문 (T3)
|
|
근육 부피 변화
기간: 첫 방문(T0), 수술 전 재활 9주차 방문(T1), 수술 후 4개월 방문(T2), 수술 후 9개월 방문(T3)
|
대퇴사두근과 햄스트링 근육의 3D 초음파로 근육량을 평가합니다
|
첫 방문(T0), 수술 전 재활 9주차 방문(T1), 수술 후 4개월 방문(T2), 수술 후 9개월 방문(T3)
|
|
KOOS 설문지
기간: 첫 방문 (T0), 수술 전 재활 9주차 방문 (T1), 수술 후 4개월 방문 (T2), 수술 후 9개월 방문 (T3)
|
환자 보고 결과는 KOOS 설문지를 통해 측정됩니다
|
첫 방문 (T0), 수술 전 재활 9주차 방문 (T1), 수술 후 4개월 방문 (T2), 수술 후 9개월 방문 (T3)
|
|
SANE 척도.
기간: 첫 방문(T0), 수술 전 재활 9주차 방문(T1), 수술 후 4개월 방문(T2), 수술 후 9개월 방문(T3)
|
환자 보고 결과는 SANE 척도로 측정됩니다.
|
첫 방문(T0), 수술 전 재활 9주차 방문(T1), 수술 후 4개월 방문(T2), 수술 후 9개월 방문(T3)
|
|
HAD 척도
기간: 첫 방문(T0), 수술 전 재활 9주차 방문(T1), 수술 후 4개월 방문(T2), 수술 후 9개월 방문(T3)
|
환자 보고 결과는 HAD 척도로 측정됩니다.
|
첫 방문(T0), 수술 전 재활 9주차 방문(T1), 수술 후 4개월 방문(T2), 수술 후 9개월 방문(T3)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC25_0050
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .