前交叉韧带损伤患者术前康复 (K-POP)
2026年3月19日 更新者：Nantes University Hospital
前交叉韧带重建术前康复期间两种方案比较：一项随机对照试验 K-POP
肌肉质量对于前交叉韧带（ACL）损伤后的恢复至关重要。
在ACL重建（ALCR）前，阻力训练旨在维持患者的力量和体积以优化恢复。
关于ACLR前的阻力训练方式仍存在未解答的问题。
本方案详述了一项实用性临床试验，主要目标是在ACLR前增加膝伸肌和屈肌的最大力量并诱导肥大。
将从门诊康复诊所招募等待ACLR的参与者，并随机分配到一组在ACLR前参加为期9周的康复计划。
'阻力训练'组的参与者将执行基于力量训练原则的训练计划，以增加膝关节肌肉的力量和体积。
三个为期3周的阶段将逐步增加训练负荷，练习接近力竭。
'常规组'的参与者将执行传统练习，包括：平衡/本体感觉练习、重量平衡练习和体重阻力训练练习。
将在ACLR前后比较两组的肌肉力量（主要结果）、临床结果（肌肉体积、刚度、膝关节活动度、积液）和自报结果（生活质量、膝关节功能感知、疼痛、焦虑和抑郁、劳累感、医疗消费、活动参与度）。
结果将由盲法评估员在阻力训练计划前后（ACLR前）以及ACLR后4个月和9个月收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antoine FROUIN
- 电话号码：+33 02 53 48 28 35
- 邮箱：Antoine.Frouin1@univ-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Guillaume LE SANT
- 电话号码：+33 02 53 48 28 35
- 邮箱：Guillaume.LE-SANT@ifm3r.eu
学习地点
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Nantes、法国、44000
- 招聘中
- University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
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接触：
- Antoine FROUIN
- 电话号码：+33 02 53 48 28 35
- 邮箱：Antoine.Frouin1@univ-nantes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 首次发生前交叉韧带损伤
- 计划在至少10周后进行前交叉韧带重建手术，手术技术采用腘绳肌、股薄肌或股四头肌/髌腱自体移植
- 膝关节被动活动范围至少为伸展缺陷10°至屈曲80°
- 有预康复医疗处方
- 能够在15家诊所之一参加预康复计划和前交叉韧带重建术后康复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力训练组
'抗阻训练'组的参与者将执行基于力量训练原则设计的训练计划，以增加膝关节肌肉的力量和体积。
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“抗阻训练”组的参与者将执行一个基于力量训练原则设计的训练计划，以增强膝关节肌肉的力量和体积。
三个为期3周的训练模块将逐步增加训练负荷，训练动作的执行接近力竭。
“RT组”参与者的训练部分将在9周内实现负荷的渐进式增加。
为此，负荷强度将每3周增加一次（即第1、10和19次训练时），使用低负荷25RM（第1至3周）、中负荷10RM（第4至6周）以及项目结束时的高负荷8RM（第7至9周）。
在每次训练中，训练动作将以RPE 9-10的强度执行（即接近力竭）。
根据文献，这种负荷的渐进性和强度旨在增强目标肌肉群的力量和体积。
（Schoenfeld等人，2021年）。
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有源比较器：常规组
“常规组”的参与者将进行传统锻炼，包括：平衡/本体感受锻炼、重量平衡锻炼和自重阻力训练锻炼。
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'常规组'的参与者将进行传统锻炼，包括：平衡/本体感觉练习、重量平衡练习和自重抗阻训练。 '常规训练组'参与者的锻炼部分将采用预康复中使用的传统练习，包括：平衡/本体感觉练习、重量平衡练习和自重抗阻训练。 同样，9周将被细分为3个3周的阶段，以逐步增加训练负荷。 在第1至第3周，将优先进行步态、重量平衡和膝关节活动度练习。 从第4周到第7周，将引入本体感觉和跳跃练习。 在最后3周，参与者将进行2组每组10次的自重练习。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等长条件下膝关节伸展的最大扭矩
大体时间：在为期9周的术前康复之后的一周内
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在康复前阶段结束时（第9周），将使用在MVC等长收缩条件下测量的膝关节伸肌最大扭矩来评估组间差异。
我们将采用协方差分析（ANCOVA）模型，在力量和组别之间进行分析，并根据基线测量的力进行调整，以突显时间*组别的交互效应。
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在为期9周的术前康复之后的一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节伸展与屈曲扭矩
大体时间：首次就诊（T0）、术前康复9周时就诊（T1）、术后4个月就诊（T2）、术后9个月就诊（T3）
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最大扭矩、膝伸展和膝屈曲的腿间对称指数（受伤侧/对侧）将在不同终点、每种条件（80°和30°）下进行计算。
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首次就诊（T0）、术前康复9周时就诊（T1）、术后4个月就诊（T2）、术后9个月就诊（T3）
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自愿激活
大体时间：首次就诊（T0）、术前康复9周时就诊（T1）、术后4个月就诊（T2）、术后9个月就诊（T3）
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将通过股四头肌的插值抽搐技术来测量自主激活程度。
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首次就诊（T0）、术前康复9周时就诊（T1）、术后4个月就诊（T2）、术后9个月就诊（T3）
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肌肉体积变化
大体时间：首次就诊（T0），术前康复9周时就诊（T1），术后4个月就诊（T2），术后9个月就诊（T3）
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将通过3D超声评估股四头肌和腘绳肌的肌肉体积
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首次就诊（T0），术前康复9周时就诊（T1），术后4个月就诊（T2），术后9个月就诊（T3）
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KOOS问卷
大体时间：首次访视（T0）、术前康复9周时访视（T1）、术后4个月访视（T2）、术后9个月访视（T3）
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患者报告结局将通过KOOS问卷进行测量
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首次访视（T0）、术前康复9周时访视（T1）、术后4个月访视（T2）、术后9个月访视（T3）
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SANE 量表。
大体时间：首次就诊（T0）、术前康复9周时就诊（T1）、术后4个月就诊（T2）、术后9个月就诊（T3）
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患者报告结果将通过SANE量表进行测量。
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首次就诊（T0）、术前康复9周时就诊（T1）、术后4个月就诊（T2）、术后9个月就诊（T3）
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HAD量表
大体时间：首次访视（T0）、术前康复9周时访视（T1）、术后4个月访视（T2）、术后9个月访视（T3）
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患者报告结局将通过HAD量表进行测量
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首次访视（T0）、术前康复9周时访视（T1）、术后4个月访视（T2）、术后9个月访视（T3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月17日
初级完成 (估计的)
2027年8月15日
研究完成 (估计的)
2027年8月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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