Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen kuntoutus polvien eturistisidevammasta kärsivälle potilaalle (K-POP)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Kahden ennen eturistisideleikkautta toteutettavan kuntoutusohjelman vertailu : satunnaistettu kontrolloitu tutkimus K-POP

Lihasten ominaisuudet ovat kriittisiä eturistisidevamman (ACL) jälkeiselle toipumiselle. Ennen ACL-rekonstruktiota (ACLR) tavoitteena on vastusvoimaharjoittelun avulla ylläpitää potilaan voimaa ja lihasmassaa toipumisen optimoimiseksi. Kysymyksiä vastusvoimaharjoittelun menetelmistä ennen ACLR:ää jää edelleen vastaamatta. Tämä protokolla kuvaa käytännönläheistä kliinistä tutkimusta, jonka ensisijaisena tavoitteena on lisätä polven ojentaja- ja koukistajalihasten maksimivoimaa ja aiheuttaa hypertrofiaa ennen ACLR:ää. ACLR:ää odottavat osallistujat rekrytoidaan avohoidon kuntoutusklinikoilta ja heidät arvotaan satunnaisesti yhteen ryhmään osallistumaan 9 viikon kuntoutusohjelmaan ennen ACLR:ää. 'Vastusvoimaharjoitteluryhmän' osallistujat suorittavat voimaharjoittelun periaatteisiin perustuvan harjoitusohjelman polven lihasten voiman ja massan lisäämiseksi. Kolme 3 viikon jaksoa aiheuttaa harjoituskuorman progressiivisen nousun, ja harjoitukset suoritetaan lähellä epäonnistumista. 'Tavallisen ryhmän' osallistujat suorittavat perinteisiä harjoituksia, kuten: tasapaino-/proprioseptiivisia harjoituksia, painonjakoharjoituksia ja kehonpainovastusharjoituksia. Ryhmiä verrataan lihasvoiman (ensisijainen lopputulos), kliinisten lopputulosten (lihastilavuus, jäykkyys, polven liikkuvuus, nesteen kertyminen) ja itse raportoitujen lopputulosten (elämänlaatu, polven toiminnan kokemus, kipu, ahdistus ja masennus, rasitus, terveydenhuollon käyttö, osallistuminen aktiviteetteihin) suhteen ennen ja jälkeen ACLR:n. Lopputulokset kerätään sokkoutuneen arvioijan toimesta ennen ja jälkeen vastusvoimaharjoitusohjelman (ennen ACLR:ää); 4 ja 9 kuukautta ACLR:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Rekrytointi
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla yli 18 vuotta vanha
  • Ensimmäinen eturistisidevamma
  • ACLR-leikkaus suunniteltu vähintään 10 viikon kuluttua, leikkausmenetelmänä käytetään jänteensiirtoa hamstring-, gracilis- tai nelipäislihas/patellajänteestä
  • Polven passiivinen liikelaajuus vähintään 10° ojennuspuutteesta 80° koukistukseen
  • Lääkärin määräys prehabilitaatioon
  • Mahdollisuus osallistua prehabilitaatio-ohjelmaan ja leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen yhdessä 15 klinikasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastustusharjoitusryhmä
Osallistujat 'vastustusvoimaharjoittelun' ryhmässä suorittavat harjoitusohjelman, joka perustuu voimaharjoittelun periaatteisiin polven lihasten voiman ja tilavuuden lisäämiseksi.
Muut: Vastusharjoittelu
Vastusvoimaharjoitteluryhmän osallistujat suorittavat harjoitusohjelman, joka perustuu voimaharjoittelun periaatteisiin polven lihasten voiman ja tilavuuden lisäämiseksi. Kolme kolmen viikon jaksoa aiheuttaa asteittaisen harjoituskuorman kasvun, ja harjoitukset suoritetaan lähellä epäonnistumista. RT-ryhmän osallistujien harjoitusjakso koostuu asteittaisesta kuorman lisäyksestä yhdeksän viikon aikana. Tätä varten kuorman intensiteettiä lisätään joka kolmas viikko (eli istunnoissa 1, 10 ja 19) käyttämällä alhaiskuormaa 25RM (V1-V3), keskikuormaa 10RM (V4-V6) ja korkeakuormaa 8RM (V7-V9) ohjelman lopussa. Jokaisen istunnon aikana harjoitus suoritetaan RPE 9-10 intensiteetillä (eli lähellä epäonnistumista). Kirjallisuuden perusteella tämä kuormien asteittaisuus ja intensiteetti tähtää voiman ja tilavuuden kasvuun vahvistettujen lihasryhmien keskuudessa. (Schoenfeld et al., 2021).
Active Comparator: Tavallinen ryhmä
‘Tavallisen ryhmän’ osallistujat suorittavat perinteisiä harjoituksia, kuten: tasapaino-/proprioseptiivisia harjoituksia, painonjakoharjoituksia ja kehonpainovastusharjoituksia.
Muut: Perinteiset harjoitukset

'Tavallisen ryhmän' osallistujat suorittavat perinteisiä harjoituksia, mukaan lukien: tasapaino-/proprioseptiiviset harjoitukset, painon tasapainoharjoitukset ja kehonpainovastusharjoitukset.

Osallistujien 'tavallisen harjoitusryhmän' harjoitteluosa sisältää perinteisiä esikuntoutuksessa käytettyjä harjoituksia, kuten: tasapaino-/proprioseptiiviset harjoitukset, painon tasapainoharjoitukset ja kehonpainovastusharjoitukset. Jälleen kerran, 9 viikkoa jaetaan 3 viikon 3 lohkoon harjoituskuorman asteittaista lisäämistä varten. Viikkojen 1–3 aikana prioriteetti annetaan kävelylle, painon tasapainolle ja polven liikkuvuusharjoituksille. Viikoilta 4–7 aloitetaan proprioceptiiviset ja hyppelyharjoitukset. Viimeisten 3 viikon aikana osallistujat suorittavat 2 sarjaa, kussakin 10 toistoa, kehonpainoharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen vääntömomentti polven ojennukselle isometrisessä tilassa
Aikaikkuna: 9 viikon preoperatiivisen kuntoutuksen jälkeisenä viikkona
Enimmäismomentti KE-voimalle, mitattuna MVC-isometrisessä tilassa, käytetään arvioimaan ryhmien välistä eroja esikuntoutuksen lopussa (W9). Käytämme ANCOVA-mallia (kovarianssianalyysi) voiman ja ryhmän välillä, säädettynä perustason voimamittauksiin, korostaaksemme AIKA*RYHMÄ-vaikutusta.
9 viikon preoperatiivisen kuntoutuksen jälkeisenä viikkona

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojennus- ja koukistusmomentti
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon esioperaatioisen kuntoutuksen jälkeen (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Suurin vääntömomentti, jalkojen välinen symmetriaindeksi (vahingoittunut puoli/vastakkainen puoli), polven ojennukselle ja polven taivutukselle lasketaan eri loppupisteissä kussakin tilanteessa (80° ja 30°)
Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon esioperaatioisen kuntoutuksen jälkeen (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon preoperatiivisen kuntoutuksen jälkeen (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Vapaaehtoista aktivaatiota mitataan interpoloitua nykäystekniikkaa käyttäen polven ojennuslihaksilla.
Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon preoperatiivisen kuntoutuksen jälkeen (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon preoperatiivisen kuntoutuksen jälkeen (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Lihasmassaa arvioidaan 3D-ultraäänellä reisilihaksilla ja takareisilihaksilla
Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon preoperatiivisen kuntoutuksen jälkeen (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
KOOS-kysely
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon preoperatiivisen kuntoutuksen jälkeen (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Potilaan raportoimat tulokset mitataan KOOS-kyselyllä
Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon preoperatiivisen kuntoutuksen jälkeen (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
SANE-asteikko.
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon ennen leikkausta tapahtuvan kuntoutuksen aikana (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Potilaan raportoimat tulokset mitataan SANE-asteikolla.
Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon ennen leikkausta tapahtuvan kuntoutuksen aikana (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
HAD-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon esioperaatiorehabilitoinnin aikana (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Potilaskertomia tuloksia mitataan HAD-asteikolla
Ensimmäinen käynti (T0), käynti 9 viikon esioperaatiorehabilitoinnin aikana (T1), käynti 4 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), käynti 9 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC25_0050

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa