Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ rehabilitering för patient med en ACL-skada (K-POP)

19 mars 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Jämförelse av två program som genomförs under rehabilitering före en främre korsbandsrekonstruktion : en randomiserad kontrollerad studie K-POP

Muskelkvaliteter är avgörande för återhämtningen efter en främre korsbandsskada (ACL). Före ACL-rekonstruktion (ACLR) syftar styrketräning till att bevara patientens styrka och volym för att optimera återhämtningen. Obesvarade frågor kvarstår om metoderna för styrketräning före ACLR. Denna protokoll detaljerar en pragmatisk klinisk studie som primärt syftar till att öka den maximala styrkan i knästräckare och knäböjare samt att inducera hypertrofi före ACLR. Deltagare som väntar på ACLR kommer att rekryteras från öppenvårdsrehabiliteringskliniker och kommer att slumpmässigt fördelas till en grupp för att delta i ett 9-veckors rehabiliteringsprogram före ACLR. Deltagare i 'styrketräningsgruppen' kommer att utföra ett träningsprogram baserat på principerna för styrketräning för att öka knämusklernas styrka och volym. Tre block om 3 veckor kommer att inducera en progressiv ökning av träningsbelastningen, med övningar som utförs nära utmattning. Deltagare i 'vanlig grupp' kommer att utföra traditionella övningar inklusive: balans/proprioceptiva övningar, viktbalansövningar och kroppsviktsmotståndsträningsövningar. Grupperna kommer att jämföras med avseende på muskelstyrka (primärt utfall), kliniska utfall (muskelvolym, stelhet, knärörlighet, utsöndring) och självrapporterade utfall (livskvalitet, uppfattning om knäfunktion, smärta, ångest och depression, ansträngning, hälsokonsumtion, deltagande i aktiviteter) före och efter ACLR. Utfallen kommer att samlas in av en blind bedömare före och efter styrketräningsprogrammet (före ACLR); 4 och 9 månader efter ACLR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Rekrytering
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är över 18 år
  • En första episod av en ACL-skada
  • En ACLR planerad minst 10 veckor senare, med en kirurgisk teknik som använder hamstring, gracilis eller kvadriceps/patellarsena autograft
  • En minsta passiv rörelseomfattning i knäet mellan 10° extensionsbrist och 80° flexion
  • Ett medicinskt recept för prehabilitering
  • Möjlighet att delta i prehabiliteringsprogram och post-ACLR-rehabilitering på en av de 15 klinikerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrketräningsgrupp
Deltagare i 'motståndstränings'-gruppen kommer att genomföra ett träningsprogram baserat på styrketräningsprinciper för att öka knämusklernas styrka och volym.
Övrig: Styrketräning
Deltagare i 'motståndsträningsgruppen' kommer att genomföra ett träningsprogram byggt på principerna för styrketräning för att öka knämusklernas styrka och volym. Tre block om 3 veckor kommer att inducera en progressiv ökning av träningsbelastningen, med övningar utförda nära utmattning. Träningsdelen för deltagare i 'RT-gruppen' kommer att bestå av en progressiv ökning av belastningen under de 9 veckorna. För detta ändamål kommer intensiteten på belastningen att ökas var tredje vecka (dvs. vid session 1, 10 och 19), med en låg belastning på 25RM (vecka 1 till 3), en medelbelastning på 10 RM (vecka 4 till 6) och en hög belastning på 8 RM (vecka 7 till 9) i slutet av programmet. Under varje session kommer övningen att utföras med en intensitet på RPE 9-10 (dvs. nära utmattning). Baserat på litteraturen kommer denna progressivitet och intensitet i belastningar att syfta till ökningar i styrka och volym bland de stärkta muskelgrupperna. (Schoenfeld et al., 2021).
Aktiv komparator: Vanlig grupp
Deltagare i 'vanlig grupp' kommer att utföra traditionella övningar inklusive: balans-/proprioceptiva övningar, viktbalansövningar och kroppsviktsmotståndsträningsövningar.
Övrig: Traditionella övningar

Deltagarna i 'vanlig grupp' kommer att utföra traditionella övningar inklusive: balans-/proprioceptiva övningar, viktbalansövningar och kroppsviktsmotståndsträningsövningar.

Träningsdelen för deltagarna i 'vanlig träningsgrupp' kommer att omfatta traditionella övningar som används i prehabilitering, inklusive: balans-/proprioceptiva övningar, viktbalansövningar och kroppsviktsmotståndsträningsövningar. Återigen kommer de 9 veckorna att delas in i 3 block om 3 veckor för att inducera en progressiv ökning av träningsbelastningen. Under vecka 1 till vecka 3 kommer prioritet att ges till gång, viktbalans och knäledsrörelseövningar. Från vecka 4 till vecka 7 kommer proprioceptiva och hoppövningar att introduceras. Under de sista 3 veckorna kommer deltagarna att utföra 2 set om 10 repetitioner av kroppsviktsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt vridmoment för knäextension under isometriska förhållanden
Tidsram: Under veckan efter de 9 veckornas preoperativa rehabilitering
Den maximala vridmomentet för knästräcksstyrka, mätt i MVC-isometriskt tillstånd, kommer att användas för att utvärdera skillnaderna mellan grupperna, i slutet av prehabiliteringen (vecka 9). Vi kommer att använda en ANCOVA-modell (kovariansanalys) mellan styrka och grupp, justerad till den kraft som mättes vid baslinjen för att understryka TID*GRUPP-effekten.
Under veckan efter de 9 veckornas preoperativa rehabilitering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knästräckning och böjning vridmoment
Tidsram: Första besöket, (T0), besök efter 9 veckors preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operationen (T2), besök 9 månader efter operationen (T3)
Det maximala vridmomentet, symmetriindex mellan ben (skadat sida/motsatt sida), för knäextension och knäflexion kommer att beräknas vid de olika slutpunkterna, för varje tillstånd (80° och 30°).
Första besöket, (T0), besök efter 9 veckors preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operationen (T2), besök 9 månader efter operationen (T3)
Frivillig aktivering
Tidsram: Första besöket, (T0), besök efter 9 veckors preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operation (T2), besök 9 månader efter operation (T3)
Frivillig aktivering kommer att mätas med interpolerad ryckteknik på knästräckarmuskler.
Första besöket, (T0), besök efter 9 veckors preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operation (T2), besök 9 månader efter operation (T3)
Förändring i muskelvolym
Tidsram: Första besöket, (T0), besök vid 9 veckors preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operationen (T2), besök 9 månader efter operationen (T3)
Muskelvolym kommer att bedömas med 3D-ultraljud på quadriceps- och hamstringsmusklerna
Första besöket, (T0), besök vid 9 veckors preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operationen (T2), besök 9 månader efter operationen (T3)
KOOS-frågeformuläret
Tidsram: Första besöket, (T0), besök vid 9 veckor av preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operation (T2), besök 9 månader efter operation (T3)
Patientrapporterade utfall kommer att mätas med KOOS-formuläret
Första besöket, (T0), besök vid 9 veckor av preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operation (T2), besök 9 månader efter operation (T3)
SANE-skalan.
Tidsram: Första besöket, (T0), besök vid 9 veckor av preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operation (T2), besök 9 månader efter operation (T3)
Patientrapporterade utfall kommer att mätas med SANE-skalan.
Första besöket, (T0), besök vid 9 veckor av preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operation (T2), besök 9 månader efter operation (T3)
HAD-skalan
Tidsram: Första besöket, (T0), besök vid 9 veckor av preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operationen (T2), besök 9 månader efter operationen (T3)
Patientrapporterade utfall kommer att mätas med HAD-skalan
Första besöket, (T0), besök vid 9 veckor av preoperativ rehabilitering (T1), besök 4 månader efter operationen (T2), besök 9 månader efter operationen (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC25_0050

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera