Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve revalidatie voor patiënten met een voorste kruisbandletsel (K-POP)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Vergelijking van twee programma's die tijdens revalidatie voor een voorste kruisbandreconstructie worden aangeboden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie K-POP

Spierkwaliteiten zijn cruciaal voor het herstel na een voorste kruisband (ACL) blessure.
Voor ACL-reconstructie (ALCR) is krachttraining bedoeld om de kracht en het volume van de patiënt te behouden om het herstel te optimaliseren.
Onbeantwoorde vragen blijven bestaan over de modaliteiten van krachttraining voor ACLR.
Dit protocol beschrijft een pragmatische klinische studie die primair gericht is op het vergroten van de maximale kracht van knie-extensoren en -flexoren en het induceren van hypertrofie voor ACLR.
Deelnemers die wachten op ACLR worden gerekruteerd uit poliklinische revalidatieklinieken en worden willekeurig toegewezen aan één groep om een 9-weken durend revalidatieprogramma te volgen voor ACLR.
Deelnemers van de 'krachttraining'-groep voeren een trainingsprogramma uit dat is gebaseerd op de principes van krachttraining om de kracht en het volume van de kniespieren te vergroten.
Drie blokken van 3 weken zullen een progressieve toename van de trainingsbelasting induceren, met oefeningen die dicht bij falen worden uitgevoerd.
Deelnemers van de 'gebruikelijke groep' voeren traditionele oefeningen uit, waaronder: balans-/proprioceptieve oefeningen, gewichtsbalansoefeningen en lichaamsgewichtweerstandstrainingsoefeningen.
Groepen worden vergeleken op spierkracht (primaire uitkomst), klinische uitkomsten (spiervolume, stijfheid, kniemobiliteit, effusie) en zelfgerapporteerde uitkomsten (kwaliteit van leven, perceptie van kniefunctie, pijn, angst en depressie, inspanning, gezondheidsconsumptie, deelname aan activiteiten) voor en na ACLR.
Uitkomsten worden verzameld door een geblindeerde beoordelaar voor en na het krachttrainingsprogramma (voor ACLR); 4 en 9 maanden na de ACLR.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Werving
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Een eerste episode van een ACL-letsel
  • Een VKB-reconstructie gepland minstens 10 weken later, met een chirurgische techniek die gebruik maakt van hamstring-, gracilis- of quadriceps/patellapees autotransplantaat
  • Een minimale passieve bewegingsuitslag van de knie tussen 10° extensietekort en 80° flexie
  • Een medisch voorschrift voor prehabilitatie
  • De mogelijkheid om deel te nemen aan het prehabilitatieprogramma en de post-VKB-reconstructie revalidatie in één van de 15 klinieken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining groep
Deelnemers van de 'weerstandstraining' groep zullen een trainingsprogramma uitvoeren dat is opgebouwd volgens de principes van krachttraining om de kracht en het volume van de kniesspieren te vergroten.
Ander: Weerstandstraining
Deelnemers van de 'krachttraining' groep zullen een trainingsprogramma volgen dat is opgebouwd volgens de principes van krachttraining om de sterkte en het volume van de kniespieren te vergroten. Drie blokken van 3 weken zullen een progressieve toename in trainingsbelasting veroorzaken, waarbij de oefeningen bijna tot falen worden uitgevoerd. Het trainingsgedeelte voor deelnemers van de 'RT groep' zal bestaan uit een progressieve toename in belasting gedurende de 9 weken. Hiervoor zal de intensiteit van de belasting elke 3 weken worden verhoogd (d.w.z. tijdens sessie 1, 10 en 19), waarbij een lage belasting van 25RM (W1 tot W3), een gemiddelde belasting van 10 RM (W4 tot W6) en een hoge belasting van 8 RM (W7 tot W9) aan het einde van het programma worden gebruikt. Tijdens elke sessie zal de oefening worden uitgevoerd met een intensiteit van RPE 9-10 (d.w.z. bijna tot falen). Op basis van de literatuur zal deze progressiviteit en intensiteit in belastingen gericht zijn op winst in sterkte en volume onder de versterkte spiergroepen. (Schoenfeld et al., 2021).
Actieve vergelijker: Usuele groep
Deelnemers van de 'gebruikelijke groep' zullen traditionele oefeningen uitvoeren, waaronder: balans-/proprioceptieve oefeningen, gewicht-balansoefeningen en lichaamsgewichtsweerstandstrainingsoefeningen.
Ander: Traditionele oefeningen

Deelnemers van de 'gebruikelijke groep' zullen traditionele oefeningen uitvoeren, waaronder: balans/proprioceptieve oefeningen, gewichtsbalansoefeningen en lichaamsgewichtsweerstandstrainingsoefeningen.

Het oefengedeelte voor deelnemers van de 'gebruikelijke trainingsgroep' omvat traditionele oefeningen die worden gebruikt in prehabilitatie, waaronder: balans/proprioceptieve oefeningen, gewichtsbalansoefeningen en lichaamsgewichtsweerstandstrainingsoefeningen. Opnieuw zullen de 9 weken worden onderverdeeld in 3 blokken van 3 weken om een geleidelijke toename van de trainingsbelasting te induceren. Tijdens week 1 tot week 3 krijgt loopgang, gewichtsbalans en kniebewegingsbereikoefeningen prioriteit. Van week 4 tot week 7 zullen proprioceptieve en sprongoefeningen worden geïntroduceerd. Gedurende de laatste 3 weken zullen deelnemers 2 sets van 10 herhalingen van lichaamsgewichtsoefeningen uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal koppel voor knie-extensie in isometrische conditie
Tijdsspanne: In de week na de 9 weken preoperatieve revalidatie
Het maximale koppel voor KE-kracht, gemeten in MVC-isometrische toestand, zal worden gebruikt om de verschillen tussen groepen te evalueren, aan het einde van de prehabilitatie (W9). We zullen een ANCOVA-model (covariantieanalyse) gebruiken tussen kracht en groep, gecorrigeerd voor de kracht gemeten bij de start, om het TIJD*GROEP-effect te benadrukken.
In de week na de 9 weken preoperatieve revalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie-extensie en -flexie koppel
Tijdsspanne: Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
Het maximale koppel, de symmetrie-index tussen de benen (aangedane zijde/contralaterale zijde), voor knie-extensie en knie-flexie zal worden berekend op de verschillende eindpunten, voor elke conditie (80° en 30°)
Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
De vrijwillige activering zal worden gemeten door middel van de geïnterpoleerde twitch-techniek op de knie-extensoren.
Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
Verandering in spiervolume
Tijdsspanne: Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
Het spiervolume wordt beoordeeld met 3D-echografie van de quadriceps- en hamstringspieren
Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
KOOS-vragenlijst
Tijdsspanne: Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
De door de patiënt gerapporteerde uitkomsten worden gemeten met de KOOS-vragenlijst
Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
SANE-schaal.
Tijdsspanne: Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
De door patiënten gerapporteerde uitkomsten zullen worden gemeten met de SANE-schaal.
Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
HAD-schaal
Tijdsspanne: Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)
Patiëntgerapporteerde uitkomsten worden gemeten met de HAD-schaal
Eerste bezoek (T0), bezoek na 9 weken preoperatieve revalidatie (T1), bezoek 4 maanden na de operatie (T2), bezoek 9 maanden na de operatie (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC25_0050

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren