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Rééducation préopératoire pour un patient avec une lésion du LCA (K-POP)

19 mars 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Comparaison de deux programmes dispensés pendant la rééducation avant une reconstruction du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé K-POP

Les qualités musculaires sont cruciales pour la récupération après une blessure du ligament croisé antérieur (LCA). Avant la reconstruction du LCA (LCA-R), l'entraînement en résistance vise à maintenir la force et le volume du patient afin d'optimiser la récupération. Des questions restent sans réponse concernant les modalités de l'entraînement en résistance avant la LCA-R. Ce protocole détaille un essai clinique pragmatique dont l'objectif principal est d'augmenter la force maximale des extenseurs et fléchisseurs du genou et d'induire une hypertrophie avant la LCA-R. Les participants en attente d'une LCA-R seront recrutés dans des cliniques de rééducation ambulatoire et seront répartis au hasard dans un groupe pour suivre un programme de rééducation de 9 semaines avant la LCA-R. Les participants du groupe 'entraînement en résistance' effectueront un programme d'entraînement basé sur les principes de la musculation pour augmenter la force et le volume des muscles du genou. Trois blocs de 3 semaines induiront une augmentation progressive de la charge d'entraînement, avec des exercices réalisés proche de l'échec. Les participants du groupe 'habituel' effectueront des exercices traditionnels incluant : des exercices d'équilibre/proprioception, des exercices de poids-équilibre et des exercices d'entraînement en résistance avec le poids du corps. Les groupes seront comparés sur la force musculaire (critère de jugement principal), les critères cliniques (volume musculaire, raideur, mobilité du genou, épanchement) et les critères auto-rapportés (qualité de vie, perception de la fonction du genou, douleur, anxiété et dépression, effort, consommation de soins, participation aux activités) avant et après la LCA-R. Les critères de jugement seront recueillis par un évaluateur en aveugle avant et après le programme d'entraînement en résistance (avant la LCA-R) ; 4 et 9 mois après la LCA-R.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44000
        • Recrutement
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir plus de 18 ans
  • Premier épisode de lésion du ligament croisé antérieur (LCA)
  • Une reconstruction du LCA programmée au moins 10 semaines plus tard, avec une technique chirurgicale utilisant une autogreffe des ischio-jambiers, du muscle gracile ou du tendon quadricipital/rotulien
  • Une amplitude articulaire passive minimale du genou entre un déficit d'extension de 10° et une flexion de 80°
  • Une prescription médicale pour la pré-rééducation
  • Possibilité de participer au programme de pré-rééducation et à la rééducation post-reconstruction du LCA dans l'une des 15 cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance
Les participants du groupe 'entraînement en résistance' effectueront un programme d'entraînement basé sur les principes de la musculation pour augmenter la force et le volume des muscles du genou.
Autre: Entraînement de résistance
Les participants du groupe 'entraînement en résistance' effectueront un programme d'entraînement basé sur les principes de l'entraînement de force pour augmenter la force et le volume des muscles du genou. Trois blocs de 3 semaines induiront une augmentation progressive de la charge d'entraînement, avec des exercices réalisés proches de l'échec. La partie d'exercice pour les participants du 'groupe RT' sera composée d'une augmentation progressive de la charge sur les 9 semaines. À cette fin, l'intensité de la charge sera augmentée toutes les 3 semaines (c'est-à-dire lors des séances 1, 10 et 19), en utilisant une faible charge de 25RM (S1 à S3), une charge moyenne de 10RM (S4 à S6) et une charge élevée de 8RM (S7 à S9) à la fin du programme. Lors de chaque séance, l'exercice sera réalisé à une intensité de RPE 9-10 (c'est-à-dire proche de l'échec). Selon la littérature, cette progressivité et cette intensité dans les charges viseront à obtenir des gains de force et de volume parmi les groupes musculaires renforcés. (Schoenfeld et al., 2021).
Comparateur actif: Groupe habituel
Les participants du 'groupe habituel' effectueront des exercices traditionnels comprenant : des exercices d'équilibre/proprioception, des exercices de poids-équilibre et des exercices d'entraînement en résistance avec le poids du corps.
Autre: Exercices traditionnels

Les participants du 'groupe habituel' effectueront des exercices traditionnels incluant : des exercices d'équilibre/proprioception, des exercices d'équilibre pondéral et des exercices d'entraînement en résistance avec le poids du corps.

La partie exercice pour les participants du 'groupe d'entraînement habituel' comportera des exercices traditionnels utilisés en préhabilitation, incluant : des exercices d'équilibre/proprioception, des exercices d'équilibre pondéral et des exercices d'entraînement en résistance avec le poids du corps. De nouveau, les 9 semaines seront subdivisées en 3 blocs de 3 semaines pour induire une augmentation progressive de la charge d'entraînement. Pendant les semaines 1 à 3, la priorité sera donnée aux exercices de marche, d'équilibre pondéral et d'amplitude articulaire du genou. Des semaines 4 à 7, des exercices proprioceptifs et de saut seront introduits. Pendant les 3 dernières semaines, les participants effectueront 2 séries de 10 répétitions d'exercices avec le poids du corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couple maximal pour l'extension du genou en condition isométrique
Délai: Au cours de la semaine suivant les 9 semaines de réadaptation préopératoire
Le couple maximal pour la force KE, mesuré en condition isométrique MVC, sera utilisé pour évaluer les différences entre les groupes, à la fin de la préhabilitation (W9). Nous utiliserons un modèle ANCOVA (analyse de covariance) entre la force et le groupe, ajusté à la force mesurée au départ pour souligner l'effet TEMPS*GROUPE.
Au cours de la semaine suivant les 9 semaines de réadaptation préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couple d'extension et de flexion du genou
Délai: Première visite (T0), visite à 9 semaines de réadaptation préopératoire (T1), visite 4 mois après la chirurgie (T2), visite 9 mois après la chirurgie (T3)
Le couple maximal, l'indice de symétrie entre les jambes (côté blessé/côté controlatéral), pour l'extension et la flexion du genou seront calculés aux différents points de terminaison, pour chaque condition (80° et 30°).
Première visite (T0), visite à 9 semaines de réadaptation préopératoire (T1), visite 4 mois après la chirurgie (T2), visite 9 mois après la chirurgie (T3)
Activation volontaire
Délai: Première visite (T0), visite à 9 semaines de réadaptation préopératoire (T1), visite 4 mois après l'opération (T2), visite 9 mois après l'opération (T3)
L'activation volontaire sera mesurée par la technique de secousse interpolée sur les muscles extenseurs du genou.
Première visite (T0), visite à 9 semaines de réadaptation préopératoire (T1), visite 4 mois après l'opération (T2), visite 9 mois après l'opération (T3)
Changement du volume musculaire
Délai: Première visite (T0), visite à 9 semaines de rééducation préopératoire (T1), visite 4 mois après l'intervention chirurgicale (T2), visite 9 mois après l'intervention chirurgicale (T3)
Le volume musculaire sera évalué par échographie 3D sur les muscles quadriceps et ischio-jambiers
Première visite (T0), visite à 9 semaines de rééducation préopératoire (T1), visite 4 mois après l'intervention chirurgicale (T2), visite 9 mois après l'intervention chirurgicale (T3)
Questionnaire KOOS
Délai: Première visite (T0), visite à 9 semaines de rééducation préopératoire (T1), visite 4 mois après la chirurgie (T2), visite 9 mois après la chirurgie (T3)
Les résultats rapportés par les patients seront mesurés par le questionnaire KOOS
Première visite (T0), visite à 9 semaines de rééducation préopératoire (T1), visite 4 mois après la chirurgie (T2), visite 9 mois après la chirurgie (T3)
Échelle SANE.
Délai: Première visite (T0), visite à 9 semaines de réadaptation préopératoire (T1), visite 4 mois après l'opération (T2), visite 9 mois après l'opération (T3)
Les résultats rapportés par les patients seront mesurés par l'échelle SANE.
Première visite (T0), visite à 9 semaines de réadaptation préopératoire (T1), visite 4 mois après l'opération (T2), visite 9 mois après l'opération (T3)
Échelle HAD
Délai: Première visite (T0), visite à 9 semaines de rééducation préopératoire (T1), visite 4 mois après l'opération (T2), visite 9 mois après l'opération (T3)
Les résultats rapportés par les patients seront mesurés par l'échelle HAD
Première visite (T0), visite à 9 semaines de rééducation préopératoire (T1), visite 4 mois après l'opération (T2), visite 9 mois après l'opération (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC25_0050

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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