Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная реабилитация для пациента с травмой ПКС (K-POP)

19 марта 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Сравнение двух программ, применяемых в ходе реабилитации перед реконструкцией передней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование K-POP

Качество мышц имеет решающее значение для восстановления после травмы передней крестообразной связки (ПКС). До реконструкции ПКС (АЛКР) силовые тренировки направлены на поддержание силы и объема пациента для оптимизации восстановления. Остаются нерешенные вопросы относительно методов силовых тренировок перед АЛКР. Этот протокол детализирует прагматическое клиническое исследование, основной целью которого является увеличение максимальной силы разгибателей и сгибателей колена и индукция гипертрофии перед АЛКР. Участники, ожидающие АЛКР, будут набраны из амбулаторных реабилитационных клиник и случайным образом распределены в одну группу для участия в 9-недельной реабилитационной программе перед АЛКР. Участники группы «силовых тренировок» будут выполнять программу тренировок, основанную на принципах силовых тренировок для увеличения силы и объема мышц колена. Три блока по 3 недели будут вызывать прогрессивное увеличение тренировочной нагрузки, с упражнениями, выполняемыми близко к отказу. Участники «обычной группы» будут выполнять традиционные упражнения, включая: упражнения на баланс/проприоцепцию, упражнения на баланс с весом и упражнения с сопротивлением веса тела. Группы будут сравниваться по мышечной силе (первичный исход), клиническим исходам (объем мышц, жесткость, подвижность колена, выпот) и самооценкам (качество жизни, восприятие функции колена, боль, тревога и депрессия, усилие, потребление здоровья, участие в мероприятиях) до и после АЛКР. Исходы будут собираться слепым оценщиком до и после программы силовых тренировок (до АЛКР); через 4 и 9 месяцев после АЛКР.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Guillaume LE SANT
  • Номер телефона: +33 02 53 48 28 35
  • Электронная почта: Guillaume.LE-SANT@ifm3r.eu

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Первый эпизод травмы передней крестообразной связки (ПКС)
  • Запланированная реконструкция ПКС не ранее чем через 10 недель с использованием аутотрансплантата из сухожилий подколенного сухожилия, тонкой мышцы или собственной связки надколенника/сухожилия четырехглавой мышцы
  • Минимальный пассивный диапазон движений в коленном суставе: дефицит разгибания не более 10° и сгибание не менее 80°
  • Наличие медицинского назначения на предоперационную реабилитацию (преабилитацию)
  • Возможность посещения программы преабилитации и послеоперационной реабилитации после реконструкции ПКС в одной из 15 клиник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа силовых тренировок
Участники группы 'силовых тренировок' будут выполнять программу тренировок, основанную на принципах силовых тренировок, для увеличения силы и объёма мышц колена.
Другой: Силовая тренировка
Участники группы 'силовых тренировок' будут выполнять программу тренировок, основанную на принципах силового тренинга для увеличения силы и объёма мышц колена. Три блока по 3 недели обеспечат прогрессивное увеличение тренировочной нагрузки с выполнением упражнений близко к отказу. Тренировочная часть для участников 'группы СТ' будет состоять из прогрессивного увеличения нагрузки в течение 9 недель. Для этой цели интенсивность нагрузки будет увеличиваться каждые 3 недели (т.е. на занятиях 1, 10 и 19), используя низкую нагрузку 25ПМ (Н1-Н3), среднюю нагрузку 10 ПМ (Н4-Н6) и высокую нагрузку 8 ПМ (Н7-Н9) в конце программы. На каждом занятии упражнения будут выполняться с интенсивностью ОВН 9-10 (т.е. близко к отказу). Согласно литературным данным, такая прогрессивность и интенсивность нагрузок направлены на увеличение силы и объёма укрепляемых мышечных групп. (Schoenfeld et al., 2021).
Активный компаратор: Обычная группа
Участники "обычной группы" будут выполнять традиционные упражнения, включая: упражнения на баланс/проприоцепцию, упражнения на баланс с весом и упражнения на сопротивление с собственным весом.
Другой: Традиционные упражнения

Участники 'обычной группы' будут выполнять традиционные упражнения, включая: упражнения на баланс/проприоцепцию, упражнения на равновесие с весом и упражнения с собственным весом.

Тренировочная часть для участников 'группы обычной тренировки' будет включать традиционные упражнения, используемые в предреабилитации, включая: упражнения на баланс/проприоцепцию, упражнения на равновесие с весом и упражнения с собственным весом. Снова, 9 недель будут разделены на 3 блока по 3 недели для постепенного увеличения тренировочной нагрузки. С w1 по w3 приоритет будет отдаваться упражнениям на походку, равновесие с весом и упражнениям на диапазон движений в колене. С w4 по w7 будут введены проприоцептивные и прыжковые упражнения. В течение последних 3 недель участники будут выполнять 2 подхода по 10 повторений упражнений с собственным весом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальный момент силы для разгибания колена в изометрических условиях
Временное ограничение: В течение недели после 9 недель предоперационной реабилитации
Максимальный крутящий момент для оценки силы KE, измеренный в условиях изометрического MVC, будет использован для оценки различий между группами в конце предреабилитации (неделя 9). Мы будем использовать модель ANCOVA (анализ ковариации) между силой и группой, скорректированную на силу, измеренную на исходном уровне, чтобы подчеркнуть эффект ВРЕМЯ*ГРУППА.
В течение недели после 9 недель предоперационной реабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Момент силы разгибания и сгибания коленного сустава
Временное ограничение: Первое посещение (T0), посещение через 9 недель предоперационной реабилитации (T1), посещение через 4 месяца после операции (T2), посещение через 9 месяцев после операции (T3)
Максимальный крутящий момент, индекс симметрии между ногами (поврежденная сторона/контралатеральная сторона), для разгибания и сгибания колена будет рассчитан в различных конечных точках для каждого условия (80° и 30°)
Первое посещение (T0), посещение через 9 недель предоперационной реабилитации (T1), посещение через 4 месяца после операции (T2), посещение через 9 месяцев после операции (T3)
Добровольная активация
Временное ограничение: Первое посещение (T0), посещение через 9 недель предоперационной реабилитации (T1), посещение через 4 месяца после операции (T2), посещение через 9 месяцев после операции (T3)
Добровольная активация будет измеряться с помощью интерполированной техники подергивания на мышцах-разгибателях колена.
Первое посещение (T0), посещение через 9 недель предоперационной реабилитации (T1), посещение через 4 месяца после операции (T2), посещение через 9 месяцев после операции (T3)
Изменение объема мышц
Временное ограничение: Первичный визит (T0), визит на 9 неделе предоперационной реабилитации (T1), визит через 4 месяца после операции (T2), визит через 9 месяцев после операции (T3)
Объем мышц будет оценен с помощью 3D-УЗИ четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
Первичный визит (T0), визит на 9 неделе предоперационной реабилитации (T1), визит через 4 месяца после операции (T2), визит через 9 месяцев после операции (T3)
Опросник KOOS
Временное ограничение: Первый визит (T0), визит на 9 неделе предоперационной реабилитации (T1), визит через 4 месяца после операции (T2), визит через 9 месяцев после операции (T3)
Исходы, о которых сообщают пациенты, будут измеряться с помощью опросника KOOS
Первый визит (T0), визит на 9 неделе предоперационной реабилитации (T1), визит через 4 месяца после операции (T2), визит через 9 месяцев после операции (T3)
Шкала SANE.
Временное ограничение: Первое посещение (T0), посещение через 9 недель предоперационной реабилитации (T1), посещение через 4 месяца после операции (T2), посещение через 9 месяцев после операции (T3)
Исходы, о которых сообщают пациенты, будут измеряться с помощью шкалы SANE.
Первое посещение (T0), посещение через 9 недель предоперационной реабилитации (T1), посещение через 4 месяца после операции (T2), посещение через 9 месяцев после операции (T3)
Шкала HAD
Временное ограничение: Первый визит (T0), визит через 9 недель предоперационной реабилитации (T1), визит через 4 месяца после операции (T2), визит через 9 месяцев после операции (T3)
Результаты, сообщаемые пациентами, будут измеряться по шкале HAD
Первый визит (T0), визит через 9 недель предоперационной реабилитации (T1), визит через 4 месяца после операции (T2), визит через 9 месяцев после операции (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC25_0050

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться