軽度、中等度、重度のニキビ患者を対象とした非介入的トランスレーショナル研究 (VBE00011)

包含基準：

AGE I01：登録日に18歳から25歳であること。

参加者のタイプと疾患の特徴

I02：以下のいずれかの正式な診断を受けた参加者：

• 軽度の顔面尋常性ざ瘡（Investigator's Global Assessment（IGA）スコア2）、または
• 中等度の顔面尋常性ざ瘡（IGAスコア3）、または
• 重度の顔面尋常性ざ瘡（IGAスコア4）、または
• ざ瘡のない健康なボランティア（IGAスコア0）。

INFORMED CONSENT I03：インフォームドコンセントが得られる参加者によるインフォームドコンセント文書への署名および日付の記載が行われていること。

注：未成年の参加者の場合、親または法的に認められた代理人によるインフォームドコンセント文書への署名および日付の記載も必要です。

その他の包含基準 I04：参加者、または参加者と親／法的に認められた代理人が、すべての予定された来院に出席し、すべての研究手順に従うことができること。

除外基準

以下のいずれかの基準に該当する場合、参加者は研究の対象外となります：

MEDICAL CONDITIONS E01：血小板減少症、出血性疾患の存在、または登録前3週間以内の抗凝固薬の投与（採血を禁忌とするもの）、現在または過去の免疫障害。

E02：研究者の判断により、研究の実施または完了を妨げる可能性のある段階にある慢性疾患。

E03：活動性の結節嚢胞性ざ瘡、ざ瘡凝集、ざ瘡性高熱、二次性ざ瘡（例：塩素ざ瘡、薬剤性ざ瘡）、またはその他の形態のざ瘡（例：機械性ざ瘡）。

E04：研究者の判断により、研究介入の評価を妨げる可能性がある、または妨害となる局所、全身、または外科的治療を必要とする皮膚疾患または状態。

E05：研究者の判断により、研究評価を妨げる可能性がある過度の顔面毛、顔面のタトゥー、顔面皮膚疾患、皮膚反応（日光角化症、湿疹、乾癬、脂漏性皮膚炎、酒さ、急性または最近の日焼けを含むがこれらに限定されない）、または皮膚感染症。

E06：研究者の判断により、研究の実施または完了を妨げる可能性のあるアルコール、処方薬、または物質乱用。

E07：自己申告または記録されたヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルスの血清陽性。

E08：中等度または重度の急性疾患／感染症（研究者の判断による）、またはサンプリング日の発熱性疾患（体温≥38.0℃[≥100.4℉]）。
状態が改善するか、発熱イベントが治まるまで、潜在的な参加者は研究に含めないでください。

事前／併用療法：

E09：既知または疑わしい先天性または後天性免疫不全；または研究サンプル収集前6か月以内の免疫抑制療法（抗がん化学療法や放射線療法など）の受領；または研究サンプル収集前3か月以内の長期全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等の薬剤を2週間以上連続で投与）。

E10：研究来院前12週間以内のホルモン避妊薬の開始または変更。

E11：過去の経口イソトレチノインの使用。
E12：適切なウォッシュアウト期間なしでのざ瘡に影響を与える治療の使用（抗菌／抗真菌／消毒薬または局所薬）。
スクリーニング来院時に禁止薬剤／療法を受けている参加者は、研究の適格性を維持するために、登録前に2週間から24週間のウォッシュアウト期間を遵守する必要があります。

E13：C. acnesに対する試験用ワクチンによる過去の予防接種 E14：過去3か月以内の免疫グロブリン、血液または血液由来製品の受領 E15：妊娠中または授乳中の女性

事前／同時臨床研究経験 E16：研究登録時または本研究期間中の別の臨床研究（ワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査するもの）への参加または計画された参加。

その他の除外：

E17：行政または裁判所の命令により自由を奪われている場合、緊急事態にある場合、または非自発的に入院している場合。

E18：提案された研究に直接関与する研究者、研究者の従業員、または研究センターの従業員として特定される場合、または提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（親、配偶者、実子または養子）として特定される場合。