针对轻、中、重度痤疮患者的非干预性转化研究 (VBE00011)

纳入标准：

年龄 I01：纳入当日年龄为18至25岁。

参与者类型与疾病特征

I02：具有以下正式诊断的参与者：

• 轻度面部寻常痤疮，定义为研究者整体评估（IGA）评分为2分，或
• 中度面部寻常痤疮，定义为IGA评分为3分，或
• 重度面部寻常痤疮，定义为IGA评分为4分，或
• 无痤疮的健康志愿者，定义为IGA评分为0分。

知情同意 I03：具备提供知情同意能力的参与者已签署并注明日期知情同意书。

注：对于未成年参与者，知情同意书还必须由父母或另一位法定可接受代表签署并注明日期。

其他纳入条件 I04：参与者或参与者及父母/法定可接受代表能够参加所有预定访视并遵守所有研究程序。

排除标准

如果符合以下任何标准，参与者则不符合研究资格：

医疗状况 E01：血小板减少症、存在出血性疾病、或纳入前3周内接受抗凝治疗，禁忌采血，目前或既往患有任何免疫性疾病。

E02：根据研究者判断，慢性疾病处于可能干扰研究进行或完成的阶段。

E03：活动性结节囊肿性痤疮、聚合性痤疮、暴发性痤疮、继发性痤疮（如氯痤疮、药物性痤疮）或其他形式的痤疮（如机械性痤疮）。

E04：根据研究者意见，可能干扰研究干预评估或需要使用干扰性局部、全身或手术治疗的皮肤病理或状况。

E05：根据研究者意见，可能干扰研究评估的过多面部毛发、面部纹身、面部皮肤疾病、皮肤反应（包括但不限于光化性角化病、湿疹、银屑病、脂溢性皮炎、玫瑰痤疮、急性或近期晒伤）或皮肤感染。

E06：根据研究者意见，可能干扰研究进行或完成的酒精、处方药或物质滥用。

E07：自我报告或记录的人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒血清阳性。

E08：采样当日患有中度或重度急性疾病/感染（根据研究者判断）或发热性疾病（体温≥38.0°C[≥100.4°F]）。 在病情缓解或发热事件消退前，不应将潜在参与者纳入研究。

既往/伴随治疗：

E09：已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在研究样本采集前6个月内接受过免疫抑制治疗，如抗癌化疗或放疗；或在研究样本采集前3个月内接受过长期全身性皮质类固醇治疗（泼尼松或等效药物连续使用超过2周）。

E10：在研究访视前12周内开始或更换激素避孕药使用。

E11：既往使用过口服异维A酸。 E12：在未经过适当洗脱期的情况下使用任何影响痤疮的治疗（抗菌/抗真菌/消毒药物或外用药物）。 筛选访视时接受禁用药物/治疗的参与者需观察2至24周的洗脱期后方可入组，以保持研究资格。

E13：既往接种过研究性痤疮丙酸杆菌疫苗 E14：过去3个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液制品 E15：孕妇或哺乳期妇女

既往/同期临床研究经验 E16：在研究入组时或计划在本研究期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床研究。

其他排除条件：

E17：被行政或法院命令剥夺自由，或处于紧急情况，或非自愿住院。

E18：被确定为直接参与拟议研究的研究者或研究者/研究中心雇员，或被确定为直接参与拟议研究的研究者或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生或收养子女）。