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客観的ツール(TecnoBody ProKin Posturometry、3Dモーション分析)を用いた各種神経疾患(脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症)患者の体幹制御と姿勢不安定性の評価

2026年8月4日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

神経疾患による姿勢不安定性の客観的検査

現在、脳卒中は多くの国で最も一般的な主要死因の一つです。 若年層でも脳卒中患者の数が増加しているため、リハビリテーションの改善に対するニーズが高まっています。 このプロセスを開始するためには、治療を可能な限り複雑にするために、医学に加えて、健康科学とスポーツ科学の最新の推奨事項をリハビリテーションに統合することが不可欠です。 脳卒中に加えて、パーキンソン病は最も一般的な神経疾患の一つです。 この疾患の主な症状は動作の遅延、振戦、および平衡障害であるため、最も重大な損傷は運動機能に生じる可能性があります。 この姿勢変化は、他の多くの筋骨格系の変化を引き起こす可能性があり、そのためパーキンソン病は複雑な治療も必要とする非常に複雑な疾患です。 私たちの研究で検討された3番目の疾患は多発性硬化症(MS)であり、これも最も重要な神経系疾患の一つで、これまでに約100万症例が登録されています。 MS患者の最も一般的な症状は、筋力低下、しびれ、めまい、協調と平衡の障害、および歩行パターンの変化と不安定性です。 神経疾患後のリハビリテーションの基本的な基盤の一つは神経リハビリテーションです。なぜなら、認知機能と運動機能が並行して発達する場合にのみ、このプロセスは真に効果的になるからです。 上記のように、神経疾患の場合、最も重要な症状の一つは協調と平衡の障害です。 神経系が影響を受けると、体幹制御と患者の姿勢は、特定の疾患と個人に応じて常に変化します。 リハビリテーションの基本的な目標の一つは、安定性と姿勢制御を発達させることであるべきです。なぜなら、これらがなければ、患者の重要な運動機能を効果的に発達させ、回復させることはできないからです。 これが、神経疾患患者がこの観点から可能な限り早期に評価されることが重要である理由であり、その治療計画が彼らの疾患と彼ら自身に可能な限り適応されるようにするためです。

調査の概要

詳細な説明

姿勢測定法:Tecnobody ProKinスタビロメーターおよび姿勢測定装置は、現在、静的および動的バランスを客観的に測定するための最も効果的な装置の一つです。 この装置は神経学的患者と整形外科的患者の両方に使用できます。 安定した表面または不安定な表面、片足立ちまたは両足立ちなど、複数の方法で患者の体幹コントロールとバランス感覚を効果的に測定できます。 様々なプログラムの助けを借りて、この装置は特定の患者の身体の質量中心(CoP)の振動を測定し、患者の固有感覚を正確に判断することができます。 さらに、ProKinは体幹と下肢の関節運動を一緒に、または個別に検査することができます。 これらの定量化されたデータのおかげで、様々な患者群によって引き起こされる姿勢不安定性とバランス障害をマッピングする機会があり、それによって患者により正確な治療を提供できるようになります。 ProKin装置は診断だけでなく、トレーニングにも優れており、これらの安定性の問題を改善できる多数のインタラクティブプログラムが含まれています。

3D動作分析:3D動作分析システム(Xsens 3D Motion Capture)の助けを借りて、患者の歩行パターンをリアルタイムで追跡・記録できます。 センサーを使用して、10メートルの距離における歩幅、歩行幅、歩数を測定しました。

運動プログラム:選ばれた参加者それぞれがトレーニングプログラムに参加します。これは基本的に仮想療法を組み合わせた神経リハビリテーショントレーニングとなります。 仮想療法を受ける患者のセッションは以下のように構成されます:5分間のウォームアップ、25分間のトレーニング、25分間のVR、5分間のクールダウン。 ウォームアップの主な焦点は、主に循環を促進し、トレーニングに慣れさせることです。 歩行またはジョギング中、患者は様々な体幹と四肢の可動化および強化運動を、最初は器具なしで、その後器具(ピラティスボール、ボールスティック、ウェイトボール)を使用して行います。 トレーニングの主な焦点は、主に運動機能の回復にあり、これは協調性とバランスの発達エクササイズ、姿勢矯正タスク、一般的な筋力強化によって達成しようとします。 エクササイズ中、方向、表面、高さのレベルを定期的に変更します。 これらの変更は、協調性とバランスの両方を非常に効果的に改善できます。 また、タスク内およびタスク間でのタスク完了速度も変更します(遅い/速い動作実行、タスク間の休止時間の長さ)。 エクササイズのほとんどは、何らかの器具(Dynairクッション、Bosu、フィットボール、コーディネーションラダー、バリア、TRX、ボールスティック、ピラティスボール、ウェイトボール)を使用して行われます。 患者は様々な体位で運動しますが、ほとんどのエクササイズは歩行中または立位で行われます。 トレーニングの最も重要な部分の一つは歩行の発達であり、これに対して安定化エクササイズと、特定の変更と器具を使用した異なる歩行パターンを練習するタスクを行います。 タスクの難易度は、患者の日々の作業負荷と遂行能力に合わせて毎回調整されます。 タスクの大部分は複合的で複合的なエクササイズで構成されています。 この神経リハビリテーショントレーニングは神経系の適応性を大幅に改善します。なぜなら、絶えず変化する感覚刺激が神経系を強く刺激し、それによってますます良く正確な動きを発達させるからです。 もう一つの重要な側面は、運動と連動した認知機能の発達です。なぜなら、このレベルの神経筋刺激(例:複雑なエクササイズの繰り返し)により、これらのスキルも改善できるからです。 VR療法(エクサゲーミングとも呼ばれる)を実施するために、Microsoft Xbox 360とXbox Kinectデバイスを使用します。 これらのデバイスは個人の形状を感知・記録し、仮想空間に配置し、患者の特定の動きを模倣することができます。 療法中、3つの異なるプログラムを選択します:Kinect Adventure - Reflex Ridge、Kinect Adventure - Space Pop、およびJust Dance。 Reflex Ridgeプログラムの本質は、患者のアバターがレール上を転がるプラットフォーム上を前進しながら、常に異なる方向からの障害物を避けなければならないことです。 患者ができるだけ多くの障害物を誤りなく回避できれば、システムはより多くのポイントを与え、それによって患者のパフォーマンスを簡単に確認できます。 難易度レベルは、障害物が現れる頻度に応じて調整できます。 Kinect Adventure - Space Popプログラムの本質はもう少し複雑で、患者は空間内でより良く動ける必要があります。 ゲームでは、参加者は腕を上下に動かし、空間のあらゆる方向にステップを踏むことで複雑な空間的協調タスクを実行し、できるだけ多くのオブジェクトを集めようとし、その後ポイントを受け取ります。 このプログラムでは、反応時間と素早く方向を変える能力も重要なタスクとなります。 3つ目のプログラムはJust Danceで、患者は画面上に見えるアバターの動きを指定された音楽に合わせてできるだけ正確に模倣しなければなりません。 聴覚的刺激と視覚的刺激の組み合わせ使用は運動機能をより効果的に発達させるため、このプログラムは神経学的患者のリハビリテーションにおいて優れた選択肢であることが証明されています。 このプログラムでも患者のパフォーマンスを監視できます。なぜなら、各レベルの後、システムは動きの正確な実行と、動きを連続したものにつなげることをポイントで順位付けするからです。 クールダウンの部分には、呼吸法と組み合わせた軽いウォーキングエクササイズ、および大きな筋群をリラックスさせるためのストレッチが含まれます。

データは平均値(±SD)で表されます。 変数の正規分布はコルモゴロフ・スミルノフ検定とシャピロ・ウィルク検定を使用して確認されます。 ベースラインでのグループ比較は、一元配置パラメトリック分散分析またはクラスカル・ウォリス検定を使用して行われます。 グループ内の変化の程度は、正規性検定の結果に応じて、対応のあるT検定またはウィルコクソン検定を使用して確認されます。 グループの結果は、介入後スコアとベースラインスコアの差として解釈されます。 グループ間の有意差は、結果において一元配置パラメトリック分散分析またはクラスカル・ウォリス検定を使用して決定されます。 各グループ間のp<0.05未満の値を特定するために、テューキーの事後検定が使用されます。 グループ内の効果量を調べるために、コーエンのd(非常に小さい:0.01、小さい:0.20、中程度:0.50、大きい:0.80、非常に大きい:1.20、巨大:2.00)を使用して、時間経過に伴う効果の大きさを決定します。 データはMicrosoft ExcelとRソフトウェアを使用して処理されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Somogy County
      • Kaposvár、Somogy County、ハンガリー、7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

除外基準:

  • 病歴に複数の脳卒中
  • 収縮期血圧が120未満または160 mmHgを超える
  • 起立性低血圧
  • 頸動脈狭窄
  • 重度の心疾患
  • 血友病
  • 外傷性脳損傷
  • てんかん性疾患
  • 未治療の糖尿病
  • 異常な脳波検査
  • ミニメンタルテストスコア < 22
  • 異常な血液パネル
  • 鎮静剤の使用
  • 不規則な服薬
  • 重度の失語症(Western Aphasia Battery ≤ 25)
  • 重度の視覚または聴覚障害
  • 重度の感覚機能障害
  • 重度の整形外科的問題
  • 運動機能に影響を与えるその他の神経学的状態
  • 現在の疾患の急性期または亜急性期
  • アルコール依存症、薬物使用
  • 脳卒中診断後の喫煙
  • 口頭指示またはテレビ画面の信号を理解できない
  • 標準的な理学療法に加えて、個別またはグループの運動プログラムに現在参加している
  • 少なくとも10メートルを独立して歩けない

組み入れ基準:

  • 初回脳卒中の患者
  • またはパーキンソン病
  • または多発性硬化症
  • 神経科医によるCTまたはMRIスキャンで診断された
  • 慢性期の患者のみ
  • 修正Rankinスケールスコア(≥ 2)で決定された移動性および姿勢の困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳卒中不安定性グループ

脳卒中により引き起こされる協調、バランス、歩行パターンの障害のマッピング。 診断後、従来のバランスと協調運動にバーチャル療法を補完して姿勢不安定性を改善する神経リハビリテーション運動プログラムを導入する。

療法を通じた神経リハビリテーション治療の有効性の調査。

介入後の神経学的状態の変化。

Tecnobody ProKin スタビロメーターおよびポスチュロメーターは、現在、静的および動的バランスを客観的に測定する最も効果的なツールの1つです。 安定した表面または不安定な表面、片足または両足で立っている状態など、いくつかの方法で患者の胴体コントロールとバランス感覚を効果的に測定できます。 さまざまなプログラムの助けを借りて、このデバイスは患者の身体の質量中心(CoP)の揺れを測定し、患者の固有受容覚を正確に判断することができます。 さらに、ProKinは胴体と下肢の関節運動を一緒に、あるいは別々に検査することができます。 これらの定量化されたデータのおかげで、さまざまな患者グループによって引き起こされる姿勢不安定性とバランス障害をマッピングする機会があり、したがって患者により正確な治療を提供できるようになります。

3Dモーション分析により、歩幅、歩隔、10メートル内の歩数を測定しました。

実験的:パーキンソン不安定群

パーキンソン病によって引き起こされる協調、バランス、歩行パターンの障害のマッピング。

診断後、従来のバランスと協調運動にバーチャル療法を補完することで姿勢不安定性を改善する神経リハビリテーション運動プログラムを導入する。

治療を通じて神経リハビリテーション治療の有効性を調査する。

介入後の神経学的状態の変化。

Tecnobody ProKin スタビロメーターとポスチュロメーターは、現在、静的および動的バランスを客観的に測定する最も効果的なツールの1つです。 安定した表面または不安定な表面、片足または両足で立っている状態など、いくつかの方法で患者の体幹制御とバランス感覚を効果的に測定できます。 様々なプログラムの助けを借りて、この装置は患者の体の質量中心(CoP)の振動を決定し、患者の固有受容知覚を正確に決定することができます。 さらに、ProKinは体幹と下肢の関節運動を一緒に、あるいは別々にさえも調べることができます。 これらの定量化されたデータのおかげで、異なる患者グループによって引き起こされる姿勢不安定性とバランス障害をマッピングする機会があり、したがって、患者により正確な治療を提供できるようになります。

3Dモーション分析により、歩幅、歩隔、および10メートル内の歩数を測定しました。

実験的:多発性硬化症不安定群

多発性硬化症によって引き起こされる協調、平衡、歩行パターンの障害のマッピング。

診断後、従来のバランスと協調運動に仮想療法を補完することで姿勢不安定性を改善する神経リハビリテーション運動プログラムの導入。

治療を通じた神経リハビリテーショントリートメントの有効性の調査。

介入後の神経学的状態の変化。

テクノボディ ProKin スタビロメーターおよびポスチュロメーターは、現在、静的および動的バランスを客観的に測定する最も効果的なツールの1つです。 安定した表面または不安定な表面で、片足または両足で立っている状態で、患者の体幹コントロールとバランス感覚を効果的に測定できます。 様々なプログラムの助けを借りて、この装置は患者の体の質量中心(CoP)の振動を測定し、患者の固有受容感覚を正確に特定することができます。 さらに、ProKinは体幹と下肢の関節運動を一緒に、あるいは別々に検査することができます。 これらの定量化されたデータのおかげで、異なる患者グループによって引き起こされる姿勢不安定性とバランス障害をマッピングする機会があり、したがって患者により正確な治療を提供できるようになります。

3D動作分析により、歩幅、歩行幅、および10メートル内の歩数を測定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢測定法
時間枠:3週間
Tecnobody社のProKinスタビロメーターおよびポスチュロメーター装置を使用することで、静的および動的バランスを測定することができます。 様々なプログラムを用いて、この装置は患者の身体の重心(CoP)(mm2)を測定し、患者の固有感覚を正確に判断することができます。 さらに、ProKinは体幹と下肢の関節運動を一緒に、あるいは個別に検査することができます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3Dモーション解析
時間枠:3週間
3Dモーション分析:3Dモーション分析システム(Xsens 3D Motion Capture)の助けを借りて、患者の歩行パターンをリアルタイムで追跡・記録することができます。 センサーを使用して、歩幅(cm)、歩隔(cm)、および10メートルの距離で歩行した歩数を測定しました。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:József Dr. Tollár、Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (実際)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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