Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av Rumpestyring og Postural Instabilitet hos Pasienter med Ulike Nevrologiske Lidelser (Slag, Parkinsons, Multipel Sklerose) ved Bruk av Objektive Verktøy (TecnoBody ProKin Posturometri, 3D Bevegelsesanalyse)

4. august 2026 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Objektiv undersøkelse av postural ustabilitet forårsaket av nevrologiske sykdommer

I dag er hjerneslag en av de vanligste dødsårsakene i mange land. Ettersom antallet hjerneslagpasienter øker, også i yngre aldersgrupper, er det et økende behov for å forbedre deres rehabilitering. For at denne prosessen skal starte, er det uunngåelig å integrere de nyeste anbefalingene fra helse- og idrettsvitenskap i rehabiliteringen, i tillegg til medisin, slik at behandlingen er så kompleks som mulig. Parkinsons sykdom er en av de vanligste nevrologiske sykdommene, i tillegg til hjerneslag. Den mest betydningsfulle skaden kan oppleves i motoriske funksjoner, siden et av hovedsymptomene på sykdommen er redusert bevegelse, tremor og balanseforstyrrelser. Denne posturale endringen kan føre til mange andre muskelskjelettendringer, noe som er grunnen til at Parkinsons sykdom er en ekstremt kompleks sykdom som også krever en kompleks behandling. Den tredje sykdommen som undersøkes i vår forskning er multippel sklerose (MS), som også er en av de mest betydningsfulle nervesystemlidelsene, med nesten 1 million tilfeller registrert så langt. De vanligste symptomene hos MS-pasienter er svakhet, nummenhet, svimmelhet, koordinasjons- og balanseforstyrrelser, samt endringer og usikkerhet i gangmønsteret. Et av de essensielle grunnlagene for rehabilitering etter nevrologiske sykdommer er nevrorehabilitering, siden prosessen bare vil være virkelig effektiv hvis kognitive og motoriske funksjoner utvikles parallelt. Ved nevrologiske sykdommer, som vi kan se ovenfor, er et av de mest betydningsfulle symptomene koordinasjons- og balanseforstyrrelser. Når nervesystemet er påvirket, vil ryggstamme-kontroll og pasientens holdning alltid endre seg, avhengig av den gitte sykdommen og individet. Et av de grunnleggende målene for rehabilitering bør være å utvikle stabilitet og postural kontroll, fordi uten disse vil vi ikke kunne effektivt utvikle og gjenopprette pasientenes betydelige motoriske funksjoner. Dette er grunnen til at det er viktig at nevrologiske pasienter vurderes fra dette perspektivet så tidlig som mulig, slik at behandlingsplanen deres kan tilpasses deres sykdom og seg selv så mye som mulig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Posturometri: Tecnobody ProKin stabilometer- og posturometerapparatet er for tiden et av de mest effektive for objektiv måling av statisk og dynamisk balanse. Apparatet kan brukes både for nevrologiske og ortopediske pasienter. Det kan effektivt måte ryggkontrollen og balansesansen hos pasienter på flere måter: på stabile eller ustabile underlag, og stående på ett eller to ben. Med hjelp av ulike programmer bestemmer apparatet svingningene i kroppens massesenter (CoP) for den gitte pasienten, og er i stand til å nøyaktig bestemme pasientens proprioceptive oppfatning. Videre kan ProKin undersøke leddbevegelsene i rygg og nedre ekstremiteter sammen eller til og med hver for seg. Takket være disse kvantifiserte dataene har vi muligheten til å kartlegge postural ustabilitet og balanseforstyrrelser forårsaket av ulike pasientgrupper, og dermed vil vi kunne tilby en mer nøyaktig behandling for våre pasienter. ProKin-apparatet er ikke bare utmerket for diagnostikk, men også for trening, da det inneholder tallrike interaktive programmer som vi kan forbedre disse stabilitetsvanskelighetene med.

3D-bevegelsesanalyse: Med hjelp av 3D-bevegelsesanalysesystemet (Xsens 3D Motion Capture) kan vi spore og registrere pasienters gangmønster i sanntid. Sensorer ble brukt til å måle skrittlengde, skrittbredde og antall skritt tatt over en avstand på 10 meter.

Treningsprogram: Hver av de utvalgte deltakerne vil delta i et treningsprogram, som i hovedsak vil være en nevrorehabiliteringstrening kombinert med virtuell terapi. Enøkt for pasienter som mottar virtuell terapi vil være strukturert som følger: 5 minutters oppvarming, 25 minutters trening, 25 minutters VR og 5 minutters avslapping. Hovedfokuset i oppvarmingen er først og fremst på å øke sirkulasjonen og introdusere dem til treningen. Mens de går eller jogger, utfører pasientene ulike øvelser for mobilisering og styrking av rygg og lemmer, først uten utstyr, og deretter med utstyr (Pilatesball, ballpinne, vektball). Hovedfokuset i treningen er først og fremst på å gjenopprette motoriske funksjoner, noe vi prøver å oppnå med koordinasjons- og balanseutviklingsøvelser, stillingskorrigerende oppgaver og generell muskelstyrking. Under øvelsene modifiserer vi regelmessig retninger, underlag og høydenivåer. Disse endringene kan forbedre både koordinasjon og balanse ekstremt effektivt. Vi modifiserer også hastigheten for å fullføre oppgavene innenfor og mellom oppgaver (langsom/rask bevegelsesutførelse, lengde på pause mellom oppgaver). Øvelsene utføres for det meste med en eller annen type utstyr (Dynairpute, Bosu, Fitball, koordinasjonsstige, barrierer, TRX, ballpinne, Pilatesball, vektball). Pasienter trener i ulike kroppsposisjoner, men de fleste øvelsene gjøres mens de går eller står. En av de viktigste delene av treningen er utvikling av gang, som vi utfører stabiliserende øvelser og oppgaver som trener ulike skrittmønstre med de gitte modifikasjonene og utstyret for. Vanskelighetsgraden på oppgavene tilpasses pasientens daglige arbeidsbelastning og ytelseskapasitet hver gang. Majoriteten av oppgavene består av komplekse og sammensatte øvelser. Denne nevrorehabiliteringstreningen forbedrer betydelig nervesystemets tilpasningsevne, ettersom de stadig skiftende sensoriske stimuliene sterkt stimulerer det, og dermed utvikler stadig bedre og mer presise bevegelser. Et annet viktig aspekt er utvikling av kognitive funksjoner i sammenheng med bevegelser, siden med dette nivået av nevromuskulær stimulering (f.eks. repetisjon av komplekse øvelser) kan også disse ferdighetene forbedres. For å implementere VR-terapi (også kjent som exergaming) bruker vi Microsoft Xbox 360 og Xbox Kinect-enheter. Disse enhetene er i stand til å oppfatte og registrere individets form, deretter plassere det i et virtuelt rom, og etterligne pasientens spesifikke bevegelser. Under terapien velger vi tre forskjellige programmer: Kinect Adventure - Reflex Ridge, Kinect Adventure - Space Pop, og Just Dance. Kjernen i Reflex Ridge-programmet er at pasientens avatar beveger seg fremover på en plattform som ruller på skinner, mens den stadig må unngå hindringer fra forskjellige retninger. Systemet gir flere poeng hvis pasienten klarer å unngå så mange hindringer som mulig uten feil, og dermed kan pasientens prestasjon enkelt gjennomgås. Vanskelighetsgraden kan justeres i henhold til frekvensen av hindringer som vises. Kjernen i Kinect Adventure - Space Pop-programmet er litt mer kompleks, ettersom pasienten må være i stand til å bevege seg bedre i rommet. I spillet utfører deltakeren komplekse romlige koordinasjonsoppgaver ved å bevege armene opp og ned og tråkke i alle retninger i rommet, og prøver å samle så mange gjenstander som mulig, hvoretter de mottar poeng. I dette programmet vil også reaksjonstid og evnen til raskt å skifte retning være den vesentlige oppgaven. Det tredje programmet er Just Dance, hvor pasientene må etterligne bevegelsene til avatarer som sees på skjermen til gitt musikk så nøyaktig som mulig. Kombinert bruk av akustiske og visuelle stimuli utvikler motoriske funksjoner mer effektivt, så dette programmet viser seg å være et utmerket valg i rehabiliteringen av nevrologiske pasienter. Prestasjonen til pasienter kan også overvåkes i dette programmet, ettersom systemet etter hvert nivå rangerer den presise utførelsen av bevegelser med poeng, samt sammenkoblingen av bevegelser til en kontinuerlig en. Avslutningsdelen inkluderer lette gåøvelser kombinert med pustøvelser, samt en strekkøvelse designet for å slappe av større muskelgrupper.

Data uttrykkes som gjennomsnitt (±SD). Den normale fordelingen av variabler kontrolleres ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk tester. Grupper sammenlignes ved baseline ved bruk av enveis parametrisk eller Kruskal Wallis variansanalyse. Omfanget av endringer innenfor grupper kontrolleres ved bruk av parret T-test eller Wilcoxon test i henhold til resultatet av normalitetstesten. Resultatene til gruppene tolkes som forskjellen mellom post-intervensjons- og baseline-poeng. Signifikante forskjeller mellom grupper bestemmes ved bruk av enveis parametrisk eller Kruskal Wallis variansanalyse i resultatene. Tukey's post hoc test brukes til å identifisere verdier mindre enn p<0.05 mellom hver gruppe. For å undersøke effektstørrelsen innenfor grupper brukes Cohen's d (veldig liten, 0,01; liten, 0,20; medium, 0,50; stor, 0,80; veldig stor, 1,20; enorm, 2,00) for å bestemme størrelsen på effektene over tid. Dataene behandles ved bruk av Microsoft Excel og R-programvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Eksklusjonskriterier:

  • flere hjerneslag i medisinsk historikk
  • systolisk blodtrykk lavere enn 120 eller høyere enn 160 mmHg
  • ortostatisk hypotensjon
  • karotisstenose
  • alvorlig hjerte sykdom
  • hemofili
  • traumatisk hodeskade
  • epilepsi/ anfallslidelse
  • ubehandlet diabetes
  • unormal elektroencefalografi
  • Mini Mental Test score < 22
  • unormalt blodpanel
  • bruk av beroligende midler
  • uregelmessig medisinbruk
  • alvorlig afasi (Western Aphasia Battery ≤ 25)
  • alvorlig syns- eller hørselshemning
  • alvorlig sensorisk dysfunksjon
  • alvorlig ortopedisk problem
  • annen nevrologisk tilstand som påvirker motoriske funksjoner
  • nåværende akutt eller subakutt fase av sykdommen
  • alkoholisme, narkotikabruk
  • røyking etter hjerneslagsdiagnose
  • manglende evne til å forstå verbale instruksjoner eller signaler på en tv-skjerm
  • nåværende deltakelse i et individuelt eller gruppetreningsprogram i tillegg til standard fysioterapi
  • ikke i stand til å gå minst 10 meter uavhengig

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med første gangs hjerneslag
  • eller Parkinsons sykdom
  • eller multippel sklerose
  • diagnostisert med CT- eller MR-scanning av nevrolog
  • utelukkende kroniske pasienter
  • mobilitets- og stillingsvansker som bestemt av modifisert Rankin skåre (≥ 2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: slag ustabilitet gruppe

Kartlegging av koordinasjon, balanse og gangmønsterforstyrrelser forårsaket av hjerneslag. Etter diagnose, innføring av et nevrorehabiliteringsøvelsesprogram som forbedrer postural ustabilitet ved å supplere virtuell terapi med konvensjonelle balanse- og koordinasjonsøvelser.

Undersøke effektiviteten av nevrorehabiliteringsbehandlinger gjennom terapi.

Endringer i nevrologisk status etter intervensjon.

Tecnobody ProKin stabilometer og posturometer er for tiden et av de mest effektive verktøyene for å måle statisk og dynamisk balanse objektivt. Det kan effektivt måte pasienters ryggkontroll og balansesans på flere måter: på stabile eller ustabile underlag, og mens de står på ett eller to ben. Med hjelp av ulike programmer bestemmer enheten svingningene i pasientens kroppsmassesenter (CoP), og er i stand til å nøyaktig bestemme pasientens proprioceptive oppfatning. Videre er ProKin i stand til å undersøke leddbevegelsene i ryggen og nedre ekstremiteter sammen eller til og med hver for seg. Takket være disse kvantifiserte dataene har vi muligheten til å kartlegge postural ustabilitet og balanseforstyrrelser forårsaket av ulike pasientgrupper, og dermed vil vi kunne tilby en mer nøyaktig behandling for våre pasienter.

Med 3D-bevegelsesanalyse ble skrittlengde, skrittbredde og antall skritt på 10 meter målt.

Eksperimentell: Parkinson ustabilitetsgruppe

Kartlegging av koordinasjons-, balanse- og gangmønsterforstyrrelser forårsaket av Parkinsons sykdom.

Etter diagnose, innføring av et nevrorehabiliteringsøvelsesprogram som forbedrer postural ustabilitet ved å supplere virtuell terapi med konvensjonelle balanse- og koordinasjonsøvelser.

Undersøkelse av effektiviteten til nevrorehabiliteringsbehandlinger gjennom terapi.

Endringer i nevrologisk status etter intervensjon.

Tecnobody ProKin stabilometer og posturometer er for tiden et av de mest effektive verktøyene for objektiv måling av statisk og dynamisk balanse. Den kan effektivt måte ryggkontroll og balansesans hos pasienter på flere måter: på stabile eller ustabile overflater, og mens de står på ett eller to ben. Med hjelp av ulike programmer bestemmer enheten svingningene i kroppens massesenter (CoP), og er i stand til å nøyaktig bestemme pasientens proprioceptive oppfatning. Videre er ProKin i stand til å undersøke leddbevegelsene i rygg og nedre ekstremiteter sammen eller til og med hver for seg. Takket være disse kvantifiserte dataene har vi muligheten til å kartlegge postural ustabilitet og balanseforstyrrelser forårsaket av forskjellige pasientgrupper, og dermed vil vi kunne gi en mer nøyaktig behandling til våre pasienter.

Med 3D-bevegelsesanalyse ble skrittlengde, skrittbredde og antall skritt på 10 meter målt.

Eksperimentell: Multipl sklerose ustabilitetsgruppe

Kartlegging av koordinasjons-, balanse- og gangmønsterforstyrrelser forårsaket av multippel sklerose.

Etter diagnose, innføring av et nevrorehabiliterings treningsprogram som forbedrer postural ustabilitet ved å supplere virtuell terapi med konvensjonelle balanse- og koordinasjonsøvelser.

Undersøkelse av effektiviteten til nevrorehabiliteringsbehandlinger gjennom terapi.

Endringer i nevrologisk status etter intervensjon.

Tecnobody ProKin stabilometer og posturometer er for tiden et av de mest effektive verktøyene for objektiv måling av statisk og dynamisk balanse. Det kan effektivt måte ryggkontrollen og balansesansen til pasienter på flere måter: på stabile eller ustabile overflater, og mens de står på ett eller to ben. Med hjelp av ulike programmer bestemmer enheten svingningene til kroppens massesenter (CoP), og er i stand til å nøyaktig bestemme pasientens proprioceptive oppfatning. Videre er ProKin i stand til å undersøke leddbevegelsene i rygg og nedre ekstremiteter sammen eller til og med separat. Takket være disse kvantifiserte dataene har vi muligheten til å kartlegge postural ustabilitet og balanseforstyrrelser forårsaket av ulike pasientgrupper, og dermed vil vi kunne gi en mer nøyaktig behandling til våre pasienter.

Med 3D-bevegelsesanalyse ble skrittlengde, skrittbredde og antall skritt på 10 meter målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posturometri
Tidsramme: 3 uker
Med Tecnobodys ProKin stabilometer og posturometer-apparat kan statisk og dynamisk balanse måles. Ved hjelp av ulike programmer bestemmer apparatet kroppens massesenter (CoP) (mm2) og kan nøyaktig fastslå pasientens proprioceptive oppfatning. Dessuten kan ProKin undersøke leddbevegelsene i overkroppen og underkroppen sammen eller til og med hver for seg.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D bevegelsesanalyse
Tidsramme: 3 uker
3D-bevegelsesanalyse: Ved hjelp av 3D-bevegelsesanalysesystemet (Xsens 3D Motion Capture) kan vi spore og registrere pasienters gange-mønstre i sanntid. Sensorer ble brukt til å måle skrittlengde (cm), skrittbredde (cm), og antall skritt tatt over en distanse på 10 meter.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: József Dr. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere