Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení kontroly trupu a posturální nestability u pacientů s různými neurologickými poruchami (cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza) pomocí objektivních nástrojů (TecnoBody ProKin posturometrie, 3D analýza pohybu)

6. února 2026 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Objektivní vyšetření posturální nestability způsobené neurologickými onemocněními

V současné době je cévní mozková příhoda jednou z nejčastějších hlavních příčin úmrtí v mnoha zemích. S rostoucím počtem pacientů s cévní mozkovou příhodou, a to i v mladších věkových skupinách, roste potřeba zlepšit jejich rehabilitaci. Aby tento proces mohl začít, je nevyhnutelné integrovat do rehabilitace nejnovější doporučení zdravotní a sportovní vědy, kromě medicíny, aby byla léčba co nejkomplexnější. Parkinsonova choroba je jednou z nejčastějších neurologických onemocnění, kromě cévní mozkové příhody. Nejvýznamnější poškození lze zaznamenat v motorických funkcích, protože jedním z hlavních příznaků onemocnění je zpomalený pohyb, třes a poruchy rovnováhy. Tato posturální změna může vést k mnoha dalším změnám pohybového aparátu, proto je Parkinsonova choroba extrémně komplexní onemocnění, které vyžaduje i komplexní léčbu. Třetím onemocněním zkoumaným v našem výzkumu je roztroušená skleróza (RS), která je také jedním z nejvýznamnějších onemocnění nervového systému, s téměř 1 milionem dosud registrovaných případů. Nejčastějšími příznaky pacientů s RS jsou slabost, necitlivost, závratě, poruchy koordinace a rovnováhy, stejně jako změny a nejistota v chůzi. Jedním ze základních pilířů rehabilitace po neurologických onemocněních je neurorehabilitace, protože proces bude skutečně účinný pouze tehdy, pokud budou kognitivní a motorické funkce rozvíjeny paralelně. V případě neurologických onemocnění, jak vidíme výše, jedním z nejvýznamnějších příznaků jsou poruchy koordinace a rovnováhy. Když je nervový systém postižen, kontrola trupu a držení těla pacienta se vždy změní v závislosti na daném onemocnění a jednotlivci. Jedním ze základních cílů rehabilitace by měl být rozvoj stability a posturální kontroly, protože bez nich nebudeme schopni efektivně rozvíjet a obnovovat významné motorické funkce pacientů. Proto je důležité, aby byli neurologičtí pacienti z této perspektivy hodnoceni co nejdříve, aby jejich léčebný plán mohl být co nejvíce přizpůsoben jejich onemocnění a jim samotným.

Přehled studie

Detailní popis

Posturometrie: Stabilometrické a posturometrické zařízení Tecnobody ProKin je v současné době jedním z nejúčinnějších pro objektivní měření statické a dynamické rovnováhy.
Zařízení lze použít jak pro neurologické, tak ortopedické pacienty.
Může efektivně měřit kontrolu trupu a pocit rovnováhy pacientů několika způsoby: na stabilních nebo nestabilních površích a při stání na jedné nebo dvou nohách.
S pomocí různých programů zařízení určuje oscilace těžiště (CoP) těla daného pacienta a dokáže přesně určit proprioceptivní vnímání pacienta.
Dále může ProKin zkoumat kloubní pohyby trupu a dolních končetin společně nebo dokonce odděleně.
Díky těmto kvantifikovaným údajům máme možnost mapovat posturální nestabilitu a poruchy rovnováhy způsobené různými skupinami pacientů, a tím budeme schopni poskytnout přesnější léčbu pro naše pacienty.
Zařízení ProKin není vynikající pouze pro diagnostiku, ale také pro trénink, protože obsahuje četné interaktivní programy, pomocí kterých můžeme zlepšit tyto potíže se stabilitou.

3D analýza pohybu: Pomocí systému 3D analýzy pohybu (Xsens 3D Motion Capture) můžeme sledovat a zaznamenávat vzorce chůze pacientů v reálném čase.
Senzory byly použity k měření délky kroku, šířky kroku a počtu kroků uražených na vzdálenost 10 metrů.

Cvičební program: Každý z vybraných účastníků se zúčastní tréninkového programu, který by v podstatě byl neurorehabilitačním tréninkem kombinovaným s virtuální terapií.
Sezení pro pacienty podstupující virtuální terapii by bylo strukturováno následovně: 5 minut rozcvičení, 25 minut tréninku, 25 minut VR a 5 minut zklidnění.
Hlavním zaměřením rozcvičení je především zvýšení cirkulace a seznámení s tréninkem.
Při chůzi nebo běhu pacienti provádějí různá cvičení na mobilizaci a posílení trupu a končetin, nejprve bez vybavení a poté s vybavením (Pilates míč, balanční tyč, medicinbal).
Primární zaměření tréninku je především na obnovu motorických funkcí, čehož se snažíme dosáhnout cvičeními na rozvoj koordinace a rovnováhy, úkoly na korekci držení těla a obecným posilováním svalů.
Během cvičení pravidelně upravujeme směry, povrchy a výškové úrovně.
Tyto změny mohou velmi účinně zlepšit jak koordinaci, tak rovnováhu.
Také upravujeme rychlost plnění úkolů uvnitř úkolů a mezi úkoly (pomalé/rychlé provádění pohybu, délka pauzy mezi úkoly).
Cvičení se většinou provádějí s nějakým druhem vybavení (Dynair polštář, Bosu, Fitball, koordinační žebřík, překážky, TRX, balanční tyč, Pilates míč, medicinbal).
Pacienti cvičí v různých polohách těla, ale většina cvičení se provádí při chůzi nebo ve stoje.
Jednou z nejdůležitějších částí tréninku je rozvoj chůze, pro který provádíme stabilizační cvičení a úkoly procvičující různé vzorce kroků s danými modifikacemi a vybavením.
Obtížnost úkolů je pokaždé přizpůsobena denní pracovní zátěži a výkonnostní kapacitě pacienta.
Většina úkolů se skládá z komplexních a složených cvičení.
Tento neurorehabilitační trénink významně zlepšuje adaptabilitu nervového systému, protože neustále se měnící smyslové podněty jej silně stimulují, čímž rozvíjejí stále lepší a přesnější pohyby.
Dalším důležitým aspektem je rozvoj kognitivních funkcí ve spojení s pohyby, protože s touto úrovní neuromuskulární stimulace (např. opakování komplexních cvičení) se mohou tyto dovednosti také zlepšit.
Pro implementaci VR terapie (také známé jako exergaming) používáme zařízení Microsoft Xbox 360 a Xbox Kinect.
Tato zařízení dokážou vnímat a zaznamenat tvar jednotlivce, poté jej umístit do virtuálního prostoru a napodobovat specifické pohyby pacienta.
Během terapie vybíráme tři různé programy: Kinect Adventure - Reflex Ridge, Kinect Adventure - Space Pop a Just Dance.
Podstatou programu Reflex Ridge je, že avatar pacienta se pohybuje vpřed na platformě valící se po kolejnicích, přičemž musí neustále vyhýbat překážkám z různých směrů.
Systém uděluje více bodů, pokud se pacientovi podaří vyhnout co nejvíce překážkám bez chyby, a tak lze výkon pacienta snadno přezkoumat.
Úroveň obtížnosti lze upravit podle frekvence objevování se překážek.
Podstata programu Kinect Adventure - Space Pop je trochu složitější, protože pacient musí být schopen se lépe pohybovat v prostoru.
Ve hře účastník provádí komplexní úkoly prostorové koordinace pohybem paží nahoru a dolů a krokem do všech směrů prostoru a snaží se nasbírat co nejvíce objektů, načež obdrží body.
V tomto programu bude také podstatným úkolem reakční čas a schopnost rychle změnit směr.
Třetím programem je Just Dance, kde musí pacienti co nejpřesněji napodobovat pohyby avatarů viděných na obrazovce k dané hudbě.
Kombinované použití akustických a vizuálních podnětů efektivněji rozvíjí motorické funkce, takže tento program se ukazuje jako vynikající volba v rehabilitaci neurologických pacientů.
Výkon pacientů lze v tomto programu také sledovat, protože po každé úrovni systém hodnotí přesné provedení pohybů body, stejně jako spojení pohybů do plynulého celku.
Část zklidnění zahrnuje lehká cvičení chůze kombinovaná s dechovými cvičeními, stejně jako strečink určený k uvolnění větších svalových skupin.

Údaje jsou vyjádřeny jako průměr (±SD).
Normální rozdělení proměnných je kontrolováno pomocí Kolmogorovova-Smirnovova a Shapiro-Wilkova testu.
Skupiny jsou porovnávány na začátku pomocí jednosměrné parametrické analýzy rozptylu nebo Kruskal-Wallisovy analýzy rozptylu.
Rozsah změn uvnitř skupin je kontrolován pomocí párového T-testu nebo Wilcoxonova testu podle výsledku testu normality.
Výsledky skupin jsou interpretovány jako rozdíl mezi skóre po intervenci a základním skóre.
Významné rozdíly mezi skupinami jsou určeny pomocí jednosměrné parametrické analýzy rozptylu nebo Kruskal-Wallisovy analýzy rozptylu ve výsledcích.
Tukeyho post hoc test je použit k identifikaci hodnot menších než p<0,05 mezi každou skupinou.
Pro zkoumání velikosti efektu uvnitř skupin je použit Cohenův d (velmi malý, 0,01; malý, 0,20; střední, 0,50; velký, 0,80; velmi velký, 1,20; obrovský, 2,00) k určení velikosti účinků v čase.
Údaje jsou zpracovány pomocí softwaru Microsoft Excel a R.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Maďarsko, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Vylučovací kritéria:

  • mnohočetné cévní mozkové příhody v anamnéze
  • systolický krevní tlak nižší než 120 nebo vyšší než 160 mmHg
  • ortostatická hypotenze
  • stenóza karotické tepny
  • těžké srdeční onemocnění
  • hemofilie
  • traumatické poranění mozku
  • epileptická porucha
  • neléčený diabetes
  • abnormální elektroencefalografie
  • skóre Mini Mental Testu < 22
  • abnormální krevní obraz
  • užívání sedativ
  • nepravidelné užívání léků
  • těžká afázie (Western Aphasia Battery ≤ 25)
  • těžká zraková nebo sluchová porucha
  • těžká senzorická dysfunkce
  • těžký ortopedický problém
  • jiné neurologické onemocnění ovlivňující motorické funkce
  • aktuální akutní nebo subakutní fáze onemocnění
  • alkoholismus, užívání drog
  • kouření po diagnóze cévní mozkové příhody
  • neschopnost porozumět verbálním pokynům nebo signálům na televizní obrazovce
  • aktuální účast v individuálním nebo skupinovém cvičebním programu kromě standardní fyzioterapie
  • neschopnost samostatně ujít alespoň 10 metrů

Zařazovací kritéria:

  • pacienti s prvotní cévní mozkovou příhodou
  • nebo Parkinsonova choroba
  • nebo roztroušená skleróza
  • diagnostikované CT nebo MRI vyšetřením neurologem
  • výhradně chroničtí pacienti
  • pohyblivostní a posturální obtíže podle upravené Rankinovy škály (≥ 2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s nestabilitou cévní mozkové příhody

Mapování poruch koordinace, rovnováhy a vzorce chůze způsobených mozkovou mrtvicí. Po diagnóze zavedení neurorehabilitačního cvičebního programu, který zlepšuje posturální nestabilitu doplněním virtuální terapie o konvenční cvičení rovnováhy a koordinace.

Zkoumání účinnosti neurorehabilitačních léčebných postupů prostřednictvím terapie.

Změny neurologického stavu po intervenci.

Stabilometr a posturometr Tecnobody ProKin je v současnosti jedním z nejúčinnějších nástrojů pro objektivní měření statické a dynamické rovnováhy. Může účinně měřit kontrolu trupu a smysl pro rovnováhu pacientů několika způsoby: na stabilních nebo nestabilních površích a při stání na jedné nebo dvou nohách. S pomocí různých programů zařízení určuje oscilace těžiště (CoP) těla pacienta a je schopno přesně určit proprioceptivní vnímání pacienta. Navíc ProKin dokáže zkoumat společné pohyby trupu a dolních končetin dohromady nebo dokonce odděleně. Díky těmto kvantifikovaným údajům máme možnost mapovat posturální nestabilitu a poruchy rovnováhy způsobené různými skupinami pacientů, a tak budeme schopni poskytnout přesnější léčbu našim pacientům.

Pomocí 3D analýzy pohybu byly měřeny délka kroku, šířka kroku a počet kroků na 10 metrů.

Experimentální: Skupina s nestabilitou při Parkinsonově nemoci

Mapování poruch koordinace, rovnováhy a vzorců chůze způsobených Parkinsonovou nemocí.

Po diagnóze zavedení neurorehabilitačního cvičebního programu, který zlepšuje posturální nestabilitu doplněním virtuální terapie konvenčními cviky na rovnováhu a koordinaci.

Zkoumání účinnosti neurorehabilitačních léčebných postupů prostřednictvím terapie.

Změny neurologického stavu po intervenci.

Tecnobody ProKin stabilometr a posturometr je v současné době jedním z nejúčinnějších nástrojů pro objektivní měření statické a dynamické rovnováhy. Může účinně měřit kontrolu trupu a smysl pro rovnováhu pacientů několika způsoby: na stabilních nebo nestabilních površích a při stání na jedné nebo dvou nohách. S pomocí různých programů zařízení určuje oscilace těžiště (CoP) těla pacienta a je schopno přesně určit proprioceptivní vnímání pacienta. Dále je ProKin schopen vyšetřit kloubní pohyby trupu a dolních končetin společně nebo dokonce odděleně. Díky těmto kvantifikovaným údajům máme možnost zmapovat posturální nestabilitu a poruchy rovnováhy způsobené různými skupinami pacientů, a tak budeme moci našim pacientům poskytnout přesnější léčbu.

Pomocí 3D analýzy pohybu byla měřena délka kroku, šířka kroku a počet kroků na 10 metrů.

Experimentální: Skupina s nestabilitou roztroušené sklerózy

Mapování poruch koordinace, rovnováhy a vzorců chůze způsobených roztroušenou sklerózou.

Po diagnóze zavedení neurorehabilitačního cvičebního programu, který zlepšuje posturální nestabilitu doplněním virtuální terapie o konvenční cvičení rovnováhy a koordinace.

Zkoumání účinnosti neurorehabilitačních léčebných postupů prostřednictvím terapie.

Změny neurologického stavu po intervenci.

Stabilometr a posturometr Tecnobody ProKin je v současné době jedním z nejúčinnějších nástrojů pro objektivní měření statické a dynamické rovnováhy. Může efektivně měřit kontrolu trupu a smysl pro rovnováhu pacientů několika způsoby: na stabilních nebo nestabilních površích a při stání na jedné nebo dvou nohách. S pomocí různých programů zařízení určuje oscilace těžiště (CoP) těla pacienta a je schopno přesně určit proprioceptivní vnímání pacienta. Navíc ProKin je schopen vyšetřit společné pohyby trupu a dolních končetin společně nebo dokonce samostatně. Díky těmto kvantifikovaným údajům máme možnost mapovat posturální nestabilitu a poruchy rovnováhy způsobené různými skupinami pacientů, a tím budeme schopni poskytnout přesnější léčbu pro naše pacienty.

Pomocí 3D analýzy pohybu byly měřeny délka kroku, šířka kroku a počet kroků na 10 metrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturometrie
Časové okno: 3 týdny
Pomocí stabilometru a posturometru Tecnobody ProKin lze měřit statickou a dynamickou rovnováhu. Zařízení pomocí různých programů určuje těžiště těla pacienta (CoP) (mm2) a dokáže přesně určit proprioceptivní vnímání pacienta. Dále může ProKin vyšetřovat pohyby kloubů trupu a dolních končetin společně nebo dokonce samostatně.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D analýza pohybu
Časové okno: 3 týdny
3D analýza pohybu: Pomocí systému pro 3D analýzu pohybu (Xsens 3D Motion Capture) můžeme sledovat a zaznamenávat chůzové vzorce pacientů v reálném čase. Senzory byly použity k měření délky kroku (cm), šířky kroku (cm) a počtu kroků uražených na vzdálenost 10 metrů.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: József Dr. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit