- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411664
객관적 도구(TecnoBody ProKin 자세측정법, 3D 동작 분석)를 사용한 다양한 신경학적 장애(뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증) 환자의 체간 조절 및 자세 불안정성 평가
신경계 질환으로 인한 자세 불안정성의 객관적 검사
연구 개요
상세 설명
포스츄로메트리: 테크노바디 프로킨 스태빌로미터 및 포스츄로미터 장치는 현재 정적 및 동적 균형의 객관적 측정을 위해 가장 효과적인 장치 중 하나입니다. 이 장치는 신경학적 및 정형외과적 환자 모두에게 사용될 수 있습니다. 안정적이거나 불안정한 표면에서, 그리고 한 다리 또는 두 다리로 서 있는 등 여러 방식으로 환자의 몸통 조절과 균형 감각을 효과적으로 측정할 수 있습니다. 다양한 프로그램의 도움으로 이 장치는 주어진 환자의 몸의 질량 중심(CoP)의 진동을 결정하며, 환자의 고유수용성 지각을 정확하게 판단할 수 있습니다. 더 나아가, 프로킨은 몸통과 하지의 관절 움직임을 함께 또는 심지어 개별적으로 검사할 수 있습니다. 이러한 정량화된 데이터 덕분에 우리는 다양한 환자 군에 의해 유발되는 자세 불안정성과 균형 장애를 매핑할 기회를 가지며, 따라서 환자들에게 더 정확한 치료를 제공할 수 있을 것입니다. 프로킨 장치는 진단뿐만 아니라 훈련에도 탁월합니다. 왜냐하면 이 안정성 문제를 개선할 수 있는 수많은 인터랙티브 프로그램을 포함하고 있기 때문입니다.
3D 동작 분석: 3D 동작 분석 시스템(Xsens 3D Motion Capture)의 도움으로 우리는 환자의 보행 패턴을 실시간으로 추적하고 기록할 수 있습니다. 센서를 사용하여 보폭, 보폭 너비, 그리고 10미터 거리에서 걸음 수를 측정했습니다.
운동 프로그램: 선정된 참가자 각각은 훈련 프로그램에 참여할 것이며, 이는 기본적으로 가상 치료와 결합된 신경재활 훈련이 될 것입니다. 가상 치료를 받는 환자를 위한 세션은 다음과 같이 구성됩니다: 5분 워밍업, 25분 훈련, 25분 VR, 그리고 5분 쿨다운. 워밍업의 주요 초점은 주로 순환을 증가시키고 그들에게 운동을 소개하는 데 있습니다. 걷거나 조깅하는 동안 환자들은 다양한 몸통과 사지 동원 및 강화 운동을 수행하며, 먼저 장비 없이, 그 다음 장비(필라테스 볼, 볼 스틱, 웨이트 볼)와 함께 수행합니다. 훈련의 주요 초점은 주로 운동 기능 회복에 있으며, 우리는 이를 조정 및 균형 발달 운동, 자세 교정 작업, 그리고 일반적인 근육 강화로 달성하려고 합니다. 운동 중에 우리는 정기적으로 방향, 표면, 그리고 높이 수준을 수정합니다. 이러한 변화는 조정과 균형을 모두 극도로 효과적으로 개선할 수 있습니다. 우리는 또한 작업 내 및 작업 간 작업 완료 속도를 수정합니다(느린/빠른 동작 실행, 작업 간 휴식 시간 길이). 운동은 대부분 어떤 종류의 장비(다이나어 쿠션, 보수, 핏볼, 조정 사다리, 장벽, TRX, 볼 스틱, 필라테스 볼, 웨이트 볼)와 함께 수행됩니다. 환자들은 다양한 신체 자세로 운동하지만, 대부분의 운동은 걷거나 서 있는 동안 수행됩니다. 훈련의 가장 중요한 부분 중 하나는 보행 발달이며, 이를 위해 우리는 안정화 운동과 주어진 수정 및 장비로 다양한 걸음 패턴을 연습하는 작업을 수행합니다. 작업의 난이도는 매번 환자의 일일 작업 부하와 수행 능력에 맞춰 조정됩니다. 대부분의 작업은 복잡하고 복합적인 운동으로 구성됩니다. 이 신경재활 훈련은 지속적으로 변화하는 감각 자극이 강력하게 자극하여 점점 더 좋고 정확한 움직임을 발달시키므로 신경계의 적응성을 크게 향상시킵니다. 또 다른 중요한 측면은 움직임과 함께 인지 기능의 발달입니다. 왜냐하면 이 수준의 신경근 자극(예: 복잡한 운동의 반복)으로 이러한 기술도 개선될 수 있기 때문입니다. VR 치료(일명 운동 게임)를 구현하기 위해 우리는 마이크로소프트 엑스박스 360과 엑스박스 키넥트 장치를 사용합니다. 이 장치들은 개인의 형태를 감지하고 기록한 다음 가상 공간에 배치하고 환자의 특정 움직임을 모방할 수 있습니다. 치료 중에 우리는 세 가지 다른 프로그램을 선택합니다: 키넥트 어드벤처 - 리플렉스 릿지, 키넥트 어드벤처 - 스페이스 팝, 그리고 저스트 댄스. 리플렉스 릿지 프로그램의 본질은 환자의 아바타가 레일 위를 굴러가는 플랫폼에서 앞으로 이동하면서 끊임없이 다른 방향에서 오는 장애물을 피해야 한다는 것입니다. 시스템은 환자가 가능한 한 많은 장애물을 오류 없이 피할수록 더 많은 점수를 주며, 따라서 환자의 수행을 쉽게 검토할 수 있습니다. 난이도는 장애물이 나타나는 빈도에 따라 조정할 수 있습니다. 키넥트 어드벤처 - 스페이스 팝 프로그램의 본질은 조금 더 복잡합니다. 왜냐하면 환자가 공간에서 더 잘 움직일 수 있어야 하기 때문입니다. 게임에서 참가자는 팔을 위아래로 움직이고 공간의 모든 방향으로 발을 내딛어 가능한 한 많은 물체를 수집하려고 노력하며 복잡한 공간 조정 작업을 수행한 후 점수를 받습니다. 이 프로그램에서는 반응 시간과 빠르게 방향을 바꾸는 능력도 필수적인 작업이 될 것입니다. 세 번째 프로그램은 저스트 댄스입니다. 여기서 환자들은 주어진 음악에 맞춰 화면에 보이는 아바타의 움직임을 가능한 한 정확하게 모방해야 합니다. 청각 및 시각 자극의 결합 사용은 운동 기능을 더 효과적으로 발달시키므로, 이 프로그램은 신경학적 환자의 재활에서 탁월한 선택임이 입증됩니다. 이 프로그램에서도 환자의 수행을 모니터링할 수 있습니다. 왜냐하면 각 레벨 후에 시스템은 정확한 동작 실행과 동작을 연속적인 하나로 연결하는 것을 점수로 순위를 매기기 때문입니다. 쿨다운 부분에는 호흡 운동과 결합된 가벼운 걷기 운동과 더 큰 근육 군을 이완시키도록 설계된 스트레치가 포함됩니다.
데이터는 평균(±SD)으로 표현됩니다. 변수의 정규 분포는 콜모고로프-스미르노프 및 샤피로-윌크 검정을 사용하여 확인됩니다. 그룹은 일원 변량분석 또는 크루스칼-왈리스 분산분석을 사용하여 기준선에서 비교됩니다. 그룹 내 변화 정도는 정규성 검정 결과에 따라 대응 표본 T-검정 또는 윌콕슨 검정을 사용하여 확인됩니다. 그룹의 결과는 중재 후 점수와 기준선 점수 사이의 차이로 해석됩니다. 그룹 간 유의한 차이는 결과에서 일원 변량분석 또는 크루스칼-왈리스 분산분석을 사용하여 결정됩니다. 투키 사후 검정은 각 그룹 간 p<0.05 미만의 값을 식별하는 데 사용됩니다. 그룹 내 효과 크기를 검사하기 위해 코헨의 d가 사용됩니다(매우 작음, 0.01; 작음, 0.20; 중간, 0.50; 큼, 0.80; 매우 큼, 1.20; 거대함, 2.00) 시간 경과에 따른 효과의 크기를 결정합니다. 데이터는 마이크로소프트 엑셀과 R 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Somogy County
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Kaposvár, Somogy County, 헝가리, 7400
- Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
제외 기준:
- 병력상 다발성 뇌졸중
- 수축기 혈압 120 미만 또는 160 mmHg 초과
- 기립성 저혈압
- 경동맥 협착증
- 중증 심장질환
- 혈우병
- 외상성 뇌손상
- 간질 장애
- 치료받지 않은 당뇨병
- 비정상 뇌파검사
- 간이정신상태검사 점수 < 22
- 비정상 혈액 검사 패널
- 진정제 사용
- 불규칙 약물 복용
- 중증 실어증 (서양 실어증 배터리 ≤ 25)
- 중증 시력 또는 청력 장애
- 중증 감각 기능 장애
- 중증 정형외과적 문제
- 운동 기능에 영향을 미치는 기타 신경학적 상태
- 질병의 현재 급성 또는 아급성 단계
- 알코올중독, 약물 사용
- 뇌졸중 진단 후 흡연
- 언어적 지시나 텔레비전 화면의 신호 이해 불가능
- 표준 물리치료 외 추가 개인 또는 그룹 운동 프로그램 참여 중
- 독립적으로 최소 10미터 걷기 불가능
포함 기준:
- 첫 뇌졸중 환자
- 또는 파킨슨병
- 또는 다발성 경화증
- 신경과 전문의에 의한 CT 또는 MRI 스캔으로 진단됨
- 만성 환자에 한함
- 수정된 랭킨 척도 점수(≥ 2)로 결정된 이동성 및 자세 어려움.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 불안정성 그룹
뇌졸중으로 인한 조정, 균형 및 보행 패턴 장애의 매핑. 진단 후, 기존의 균형 및 조정 운동에 가상 치료를 보완하여 자세 불안정성을 개선하는 신경재활 운동 프로그램을 도입합니다. 치료를 통한 신경재활 치료의 효과를 조사합니다. 중재 후 신경학적 상태의 변화. |
테크노바디 프로킨 스태빌로미터와 포스추로미터는 현재 정적 및 동적 균형을 객관적으로 측정하는 가장 효과적인 도구 중 하나입니다. 이 장치는 안정적이거나 불안정한 표면에서, 한 다리 또는 두 다리로 서 있는 상태에서 여러 가지 방식으로 환자의 몸통 조절과 균형 감각을 효과적으로 측정할 수 있습니다. 다양한 프로그램의 도움으로 이 장치는 환자 몸의 질량 중심(CoP)의 진동을 결정하며, 환자의 고유수용성 지각을 정확하게 판단할 수 있습니다. 또한 프로킨은 몸통과 하지의 관절 운동을 함께 또는 심지어 개별적으로 검사할 수 있습니다. 이러한 정량화된 데이터 덕분에 우리는 다양한 환자 그룹에 의해 유발된 자세 불안정성과 균형 장애를 매핑할 기회를 가지며, 따라서 환자들에게 더 정확한 치료를 제공할 수 있게 될 것입니다. 3D 동작 분석을 통해 보폭, 보폭 너비 및 10미터 내 걸음 수가 측정되었습니다. |
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실험적: 파킨슨 불안정성 그룹
파킨슨병으로 인한 조정, 균형 및 보행 패턴 장애의 매핑. 진단 후, 기존의 균형 및 조정 운동에 가상 치료를 보완하여 자세 불안정성을 개선하는 신경재활 운동 프로그램을 도입합니다. 치료를 통한 신경재활 치료의 효과성 조사. 중재 후 신경학적 상태의 변화. |
테크노바디 ProKin 안정계 및 자세측정기는 현재 정적 및 동적 균형을 객관적으로 측정하는 가장 효과적인 도구 중 하나입니다. 이 장치는 안정된 또는 불안정한 표면에서, 그리고 한 다리 또는 두 다리로 서 있는 상태에서 여러 가지 방법으로 환자의 몸통 조절과 균형 감각을 효과적으로 측정할 수 있습니다. 다양한 프로그램의 도움으로 이 장치는 환자 신체의 질량 중심(CoP)의 진동을 결정하며, 환자의 고유수용성 지각을 정확하게 판단할 수 있습니다. 또한 ProKin은 몸통과 하지의 관절 운동을 함께 또는 심지어 개별적으로 검사할 수 있습니다. 이러한 정량화된 데이터 덕분에 우리는 다양한 환자 군에 의해 유발된 자세 불안정성 및 균형 장애를 매핑할 수 있는 기회를 가지며, 따라서 환자들에게 더 정확한 치료를 제공할 수 있을 것입니다. 3D 동작 분석을 통해 보폭, 보폭 폭 및 10미터 내 걸음 수가 측정되었습니다. |
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실험적: 다발성 경화증 불안정성 그룹
다발성 경화증으로 인한 조정, 균형 및 보행 패턴 장애의 매핑. 진단 후, 기존의 균형 및 조정 운동에 가상 치료를 보완하여 자세 불안정성을 개선하는 신경재활 운동 프로그램을 도입. 치료를 통한 신경재활 치료의 효과성 조사. 중재 후 신경학적 상태의 변화. |
테크노바디 ProKin 스태빌로미터와 포스추로미터는 현재 정적 및 동적 균형을 객관적으로 측정하는 가장 효과적인 도구 중 하나입니다. 이 장치는 안정적인 또는 불안정한 표면에서, 한 다리 또는 두 다리로 서 있는 상태에서 환자의 체간 조절과 균형 감각을 효과적으로 측정할 수 있습니다. 다양한 프로그램의 도움으로 이 장치는 환자 신체의 질량 중심(CoP)의 진동을 결정하며, 환자의 고유수용성 지각을 정확하게 판단할 수 있습니다. 또한 ProKin은 체간과 하지의 관절 운동을 함께 또는 심지어 개별적으로 검사할 수 있습니다. 이러한 정량화된 데이터 덕분에 우리는 다양한 환자 군에 의해 유발되는 자세 불안정성과 균형 장애를 파악할 기회를 가지며, 따라서 환자들에게 보다 정확한 치료를 제공할 수 있게 될 것입니다. 3D 동작 분석을 통해 보폭, 보폭 폭 및 10미터 내의 걸음 수가 측정되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세측정법
기간: 3주
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Tecnobody의 ProKin 안정계와 자세측정 장치로 정적 및 동적 균형을 측정할 수 있습니다.
다양한 프로그램을 사용하여 이 장치는 환자 신체의 질량 중심(CoP)(mm2)을 결정하고 환자의 고유수용성 감각을 정확하게 판단할 수 있습니다.
또한 ProKin은 몸통과 하지의 관절 움직임을 함께 또는 심지어 개별적으로 검사할 수 있습니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 동작 분석
기간: 3주
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3D 모션 분석: 3D 모션 분석 시스템(Xsens 3D Motion Capture)을 활용하여 환자의 보행 패턴을 실시간으로 추적하고 기록할 수 있습니다.
센서를 사용하여 보폭(cm), 보폭 너비(cm) 및 10미터 거리에서 걸음 수를 측정했습니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: József Dr. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IG/1356-0/2025
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
뇌졸중 자세/3D 그룹에 대한 임상 시험
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