Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäranjan hallinnan ja asentovakauden arviointi erilaisia neurologisia sairauksia sairastavilla potilailla (aivohalvaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti) käyttäen objektiivisia työkaluja (TecnoBody ProKin posturometria, 3D-liikeanalyysi)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Neurologisten sairauksien aiheuttaman asennon epävakauden objektiivinen tutkimus

Nykyään aivohalvaus on yksi yleisimmistä kuoleman johtavista syistä monissa maissa. Kun aivohalvauspotilaiden määrä kasvaa, myös nuoremmissa ikäryhmissä, on yhä suurempi tarve parantaa heidän kuntoutustaan. Jotta tämä prosessi voi alkaa, on väistämätöntä integroida terveys- ja liikuntatieteen viimeisimmät suositukset kuntoutukseen lääketieteen lisäksi, jotta hoito olisi mahdollisimman monipuolinen. Parkinsonin tauti on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista aivohalvauksen ohella. Merkittävimmät vauriot voivat kohdistua motorisiin toimintoihin, koska yksi taudin pääoireista on hidastunut liikkuminen, vapina ja tasapainohäiriöt. Tämä asennon muutos voi johtaa moniin muihin tukielinten muutoksiin, minkä vuoksi Parkinsonin tauti on erittäin monimutkainen sairaus, joka edellyttää myös monipuolista hoitoa. Kolmas tutkimuksessamme tarkasteltu sairaus on MS-tauti (MS), joka on myös yksi merkittävimmistä hermoston sairauksista, ja siihen on tähän mennessä rekisteröity lähes miljoona tapausta. MS-potilaiden yleisimmät oireet ovat heikkous, puutumiset, huimaus, koordinaatio- ja tasapainohäiriöt sekä kävelykulman muutokset ja epävarmuus. Yksi neurologisten sairauksien jälkeisen kuntoutuksen keskeisistä perusteista on neurokuntoutus, koska prosessi on todella tehokas vain, jos kognitiivisia ja motorisia toimintoja kehitetään rinnakkain. Neurologisten sairauksien tapauksessa, kuten yllä näemme, yksi merkittävimmistä oireista on koordinaatio- ja tasapainohäiriöt. Kun hermosto on vaurioitunut, vartalon hallinta ja potilaan asento muuttuvat aina riippuen annetusta sairaudesta ja yksilöstä. Yksi kuntoutuksen perustavoitteista tulisi olla vakavuuden ja asennon hallinnan kehittäminen, koska ilman näitä emme pysty kehittämään ja palauttamaan tehokkaasti potilaiden merkittäviä motorisia toimintoja. Siksi on tärkeää, että neurologisia potilaita arvioidaan tästä näkökulmasta mahdollisimman varhain, jotta heidän hoitosuunnitelmaan voidaan soveltaa heidän sairauteensa ja itseensä mahdollisimman paljon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posturometria: Tecnobody ProKin -stabilometri ja posturometrilaitteisto on tällä hetkellä yksi tehokkaimmista laitteista staattisen ja dynaamisen tasapainon objektiiviseen mittaamiseen.
Laitetta voidaan käyttää sekä neurologisille että ortopedisille potilaille.
Se voi tehokkaasti mitata potilaiden vartalonhallintaa ja tasapainoaistia useilla tavoilla: vakailla tai epävakailla pinnoilla, ja seisoen yhdellä tai kahdella jalalla.
Eri ohjelmien avulla laite määrittää annetun potilaan kehon massakeskipisteen (CoP) värähtelyt, ja pystyy määrittämään tarkasti potilaan proprioceptiivisen havaitsemisen.
Lisäksi ProKin voi tutkia vartalon ja alaraajojen nivelten liikkeitä yhdessä tai jopa erikseen.
Näiden kvantifioitujen tietojen ansiosta meillä on mahdollisuus kartoittaa eri potilasryhmien aiheuttamia asennon epävakautta ja tasapainohäiriöitä, ja näin voimme tarjota potilaillemme tarkemman hoidon.
ProKin-laitteisto ei ole erinomainen vain diagnoosia varten, vaan myös harjoitteluun, sillä se sisältää lukuisia interaktiivisia ohjelmia, joilla voimme parantaa näitä vakausvaikeuksia.

3D-liikeanalyysi: 3D-liikeanalyysijärjestelmän (Xsens 3D Motion Capture) avulla voimme seurata ja tallentaa potilaiden kävelykuvioita reaaliajassa.
Antureita käytettiin mittaamaan askelpituutta, askelleveyttä ja otettujen askelten määrää 10 metrin matkalla.

Harjoitusohjelma: Jokainen valituista osallistujista osallistuu harjoitusohjelmaan, joka olisi pohjimmiltaan neurorehabilitointiharjoittelua yhdistettynä virtuaaliterapiaan.
Istunto virtuaaliterapiaa saaville potilaille rakennettaisiin seuraavasti: 5 minuuttia lämmittelyä, 25 minuuttia harjoittelua, 25 minuuttia VR:ää ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Lämmittelyn pääpaino on ensisijaisesti verenkierron lisäämisessä ja heidän perehdyttämisessäsi harjoitteluun.
Kävellessä tai hölkäillessä potilaat suorittavat erilaisia vartalon ja raajojen mobilisointi- ja vahvistusharjoituksia, ensin ilman välineitä, ja sitten välineillä (Pilates-pallo, pallosauva, painopallo).
Harjoittelun pääpaino on ensisijaisesti motoristen toimintojen palauttamisessa, jota yritämme saavuttaa koordinaatio- ja tasapainonkehitysharjoituksilla, asennonkorjaustehtävillä ja yleisellä lihasvahvistuksella.
Harjoitusten aikana muokkaamme säännöllisesti suuntia, pintoja ja korkeustasoja.
Nämä muutokset voivat parantaa sekä koordinaatiota että tasapainoa erittäin tehokkaasti.
Muokkaamme myös tehtävien suorittamisen nopeutta tehtävien sisällä ja välillä (hidas/nopea liikkeiden suoritus, tauon pituus tehtävien välillä).
Harjoitukset suoritetaan enimmäkseen jonkinlaisella välineellä (Dynair-tyyny, Bosu, Fitball, koordinaatiorappuset, esteet, TRX, pallosauva, Pilates-pallo, painopallo).
Potilaat harjoittelevat erilaisissa kehon asennoissa, mutta useimmat harjoitukset tehdään kävellessä tai seisten.
Yksi harjoittelun tärkeimmistä osista on kävelyn kehittäminen, jota varten suoritamme stabilointiharjoituksia ja tehtäviä, joissa harjoitellaan erilaisia askelkuvioita annetuilla muutoksilla ja välineillä.
Tehtävien vaikeutta mukautetaan potilaan päivittäiseen työmäärään ja suorituskykyyn joka kerta.
Suurin osa tehtävistä koostuu monimutkaisista ja yhdistetyistä harjoituksista.
Tämä neurorehabilitointiharjoittelu parantaa merkittävästi hermoston sopeutumiskykyä, sillä jatkuvasti muuttuvat sensoriset ärsykkeet stimuloivat sitä voimakkaasti, kehittäen siten yhä parempia ja tarkempia liikkeitä.
Toinen tärkeä näkökohta on kognitiivisten toimintojen kehittäminen liikkeiden yhteydessä, sillä tällä tasolla neuromuskulaarista stimulaatiota (esim. monimutkaisten harjoitusten toisto) nämä taidot voivat myös parantua.
VR-terapian (tunnetaan myös nimellä exergaming) toteuttamiseksi käytämme Microsoft Xbox 360 ja Xbox Kinect -laitteita.
Nämä laitteet kykenevät aistimaan ja tallentamaan yksilön muodon, sijoittamaan sen virtuaalitilaan ja jäljittelemään potilaan erityisiä liikkeitä.
Terapian aikana valitsemme kolme eri ohjelmaa: Kinect Adventure - Reflex Ridge, Kinect Adventure - Space Pop ja Just Dance.
Reflex Ridge -ohjelman ydin on, että potilaan avatar liikkuu eteenpäin kiskoilla vierivällä alustalla, samalla kun sen on jatkuvasti vältettävä esteitä eri suunnista.
Järjestelmä antaa enemmän pisteitä, jos potilas onnistuu välttämään mahdollisimman monta estettä ilman virheitä, ja näin potilaan suoritusta voidaan helposti tarkastella.
Vaikeustasoa voidaan säätää esteiden ilmestymistiheyden mukaan.
Kinect Adventure - Space Pop -ohjelman ydin on hieman monimutkaisempi, sillä potilaan täytyy pystyä liikkumaan paremmin tilassa.
Pelissä osallistuja suorittaa monimutkaisia spatiaalisia koordinaatiotehtäviä liikuttamalla käsivarsiaan ylös ja alas ja astumalla kaikkiin tilan suuntiin, yrittäen kerätä mahdollisimman monta esinettä, minkä jälkeen hän saa pisteitä.
Tässä ohjelmassa reaktioaika ja kyky nopeasti vaihtaa suuntaa ovat myös olennainen tehtävä.
Kolmas ohjelma on Just Dance, jossa potilaiden on imitoitava näytöllä nähtyjen avatarien liikkeitä annettuun musiikkiin mahdollisimman tarkasti.
Akustisten ja visuaalisten ärsykkeiden yhdistetty käyttö kehittää motorisia toimintoja tehokkaammin, joten tämä ohjelma osoittautuu erinomaiseksi valinnaksi neurologisten potilaiden kuntoutuksessa.
Potilaiden suoritusta voidaan seurata myös tässä ohjelmassa, sillä jokaisen tason jälkeen järjestelmä luokittelee liikkeiden tarkan suorituksen pisteillä sekä liikkeiden yhdistämisen jatkuvaksi.
Jäähdytysosa sisältää kevyitä kävelyharjoituksia yhdistettynä hengitysharjoituksiin sekä venytyksen, joka on suunniteltu suurempien lihasryhmien rentouttamiseksi.

Tiedot ilmaistaan keskiarvona (±SD).
Muuttujien normaalijakauma tarkistetaan käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä.
Ryhmiä verrataan lähtötasolla käyttämällä yksisuuntaista parametrista tai Kruskal Wallis -varianssianalyysiä.
Muutosten laajuutta ryhmien sisällä tarkistetaan käyttämällä paritettua T-testiä tai Wilcoxonin testiä normaalijakaumatestin tuloksen mukaan.
Ryhmien tuloksia tulkitaan interventiojälkeisten ja lähtötason pistemäärien erotuksena.
Merkittävät erot ryhmien välillä määritetään käyttämällä yksisuuntaista parametrista tai Kruskal Wallis -varianssianalyysiä tuloksissa.
Tukeyn post hoc -testiä käytetään tunnistamaan arvot alle p<0.05 kunkin ryhmän välillä.
Ryhmien sisällä olevan vaikutuksen suuruuden tutkimiseksi käytetään Cohenin d:tä (hyvin pieni, 0.01; pieni, 0.20; keskisuuri, 0.50; suuri, 0.80; hyvin suuri, 1.20; valtava, 2.00) määrittämään vaikutusten suuruus ajan kuluessa.
Tiedot käsitellään käyttämällä Microsoft Exceliä ja R-ohjelmistoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Unkari, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • useita aivohalvauksia sairaushistoriassa
  • systolinen verenpaine alle 120 tai yli 160 mmHg
  • ortostaattinen hypotensio
  • kaulavaltimotukos
  • vakava sydänsairaus
  • hemofilia
  • kallonvamman aiheuttama aivovaurio
  • kohtaushäiriö
  • hoitamaton diabetes
  • poikkeava elektroenkefalografia
  • Mini Mental Test -pisteet < 22
  • poikkeava verikoe
  • rauhoittavien lääkkeiden käyttö
  • epäsäännöllinen lääkitys
  • vakava afasia (Western Aphasia Battery ≤ 25)
  • vakava näkö- tai kuulovamma
  • vakava aistinvika
  • vakava ortopedinen ongelma
  • muita hermostollisia sairauksia, jotka vaikuttavat motorisiin toimintoihin
  • nykyinen akuutti tai subakuutti sairauden vaihe
  • alkoholismi, huumeiden käyttö
  • tupakointi aivohalvauksen diagnoosin jälkeen
  • kyvyttömyys ymmärtää suullisia ohjeita tai televisioruudun signaaleja
  • nykyinen osallistuminen yksilölliseen tai ryhmäliikuntaohjelmaan standardin fysioterapian lisäksi
  • kyvyttömyys kävellä vähintään 10 metriä itsenäisesti

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ensimmäinen aivohalvaus
  • tai Parkinsonin tauti
  • tai MS-tauti (multipleskleroosi)
  • neurologin CT- tai MRI-kuvantamalla diagnosoitu
  • vain kroonisia potilaita
  • liikkuvuus- ja asennonvaikeudet, jotka on määritetty modifioidulla Rankin-asteikolla (≥ 2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivoverenkiertohäiriön epävakausryhmä

Selkäydinhalvauksen aiheuttamien koordinaatio-, tasapaino- ja kävelykuviohäiriöiden kartoitus. Diagnoosin jälkeen neurokuntoutusharjoitusohjelman käyttöönotto, joka parantaa asentovakauden epävakautta täydentämällä virtuaaliterapiaa perinteisillä tasapaino- ja koordinaatioharjoituksilla.

Neurokuntoutushoitojen tehokkuuden tutkiminen terapian avulla.

Intervention jälkeen tapahtuvat neurologisen tilan muutokset.

Tecnobody ProKin -stabilometri ja posturometri on tällä hetkellä yksi tehokkaimmista työkaluista staattisen ja dynaamisen tasapainon objektiiviseen mittaamiseen. Se voi mitata tehokkaasti potilaan rungon hallintaa ja tasapainoaistia useilla tavoilla: vakailla tai epävakailla pinnoilla sekä seistessä yhdellä tai kahdella jalalla. Eri ohjelmien avulla laite määrittää potilaan kehon massakeskipisteen (CoP) värähtelyt ja pystyy määrittämään tarkasti potilaan proprioceptiivisen havaitsemisen. Lisäksi ProKin pystyy tutkimaan rungon ja alaraajojen nivelten liikkeitä yhdessä tai jopa erikseen. Näiden kvantifioitujen tietojen ansiosta meillä on mahdollisuus kartoittaa eri potilasryhmien aiheuttamia asentovakavuuden häiriöitä ja tasapainohäiriöitä, ja näin pystymme tarjoamaan potilaillemme tarkemman hoidon.

3D-liikeanalyysillä mitattiin askelpituus, askelleveys ja askelmäärä 10 metrin matkalla.

Kokeellinen: Parkinsonin epävakaisuusryhmä

Parkinsonin taudin aiheuttamien koordinaatio-, tasapaino- ja kävelymallihäiriöiden kartoittaminen.

Diagnoosin jälkeen neurorehabilitaatioharjoitusohjelman käyttöönotto, joka parantaa asentovakauden epävarmuutta täydentämällä virtuaaliterapiaa perinteisillä tasapaino- ja koordinaatioharjoituksilla.

Neurorehabilitaatiohoitojen tehokkuuden tutkiminen terapian kautta.

Neurologisen tilan muutokset interventioiden jälkeen.

Tecnobody ProKin -stabilometri ja posturometri on tällä hetkellä yksi tehokkaimmista työkaluista staattisen ja dynaamisen tasapainon objektiiviseen mittaamiseen. Se voi tehokkaasti mitata potilaan vartalon hallintaa ja tasapainoaistia useilla tavoilla: vakailla tai epävakailla pinnoilla sekä seisten yhdellä tai kahdella jalalla. Eri ohjelmien avulla laite määrittää potilaan kehon massakeskipisteen (CoP) värähtelyt ja pystyy tarkasti määrittämään potilaan proprioceptiivisen havaitsemisen. Lisäksi ProKin pystyy tutkimaan vartalon ja alaraajojen nivelten liikkeitä yhdessä tai jopa erikseen. Näiden kvantifioitujen tietojen ansiosta meillä on mahdollisuus kartoittaa eri potilasryhmien aiheuttamia asentoepävakaisuuksia ja tasapainohäiriöitä, ja näin voimme tarjota potilaillemme tarkempaa hoitoa.

3D-liikeanalyysillä mitattiin askelpituus, askelleveys ja askelmäärä 10 metrin matkalla.

Kokeellinen: Moniskleroosin epävakausryhmä

Moniskleroosin aiheuttamien koordinaatio-, tasapaino- ja kävelykuviohäiriöiden kartoitus.

Diagnoosin jälkeen neurorehabilitaatioharjoitusohjelman käyttöönotto, joka parantaa asentovakautta täydentämällä virtuaaliterapiaa perinteisillä tasapaino- ja koordinaatioharjoituksilla.

Neurorehabilitaatiohoitojen tehokkuuden tutkiminen terapian kautta.

Neurologisen tilan muutokset interventtion jälkeen.

Tecnobody ProKin stabilometri ja posturometri on tällä hetkellä yksi tehokkaimmista työkaluista staattisen ja dynaamisen tasapainon objektiiviseen mittaamiseen. Se pystyy tehokkaasti mittaamaan potilaan vartalon hallintaa ja tasapainoaistia useilla tavoilla: vakailla tai epävakailla pinnoilla, sekä seistessä yhdellä tai kahdella jalalla. Eri ohjelmien avulla laite määrittää potilaan kehon massakeskipisteen (CoP) värähtelyt ja pystyy tarkasti määrittämään potilaan proprioceptiivisen havaitsemisen. Lisäksi ProKin pystyy tutkimaan vartalon ja alaraajojen nivelten liikkeitä yhdessä tai jopa erikseen. Näiden kvantifioitujen tietojen ansiosta meillä on mahdollisuus kartoittaa eri potilasryhmien aiheuttamia asentovakavuuden häiriöitä ja tasapainohäiriöitä, ja näin voimme tarjota potilaillemme tarkempaa hoitoa.

3D-liikeanalyysillä mitattiin askelpituus, askelleveys ja askelmäärä 10 metrin matkalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturometria
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tecnobodyn ProKin-stabilometri- ja posturometrilaitteella voidaan mitata staattista ja dynaamista tasapainoa. Eri ohjelmia käyttäen laite määrittää potilaan kehon massakeskipisteen (CoP) (mm2) ja kykenee tarkasti määrittämään potilaan proprioceptiivisen havainnon. Lisäksi ProKin voi tutkia rungon ja alaraajojen nivelten liikkeitä yhdessä tai jopa erikseen.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-liikeanalyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3D-liikeanalyysi: 3D-liikeanalyysijärjestelmän (Xsens 3D Motion Capture) avulla voimme seurata ja tallentaa potilaiden kävelymalleja reaaliajassa. Antureita käytettiin mittaamaan askelpituutta (cm), askelleveyttä (cm) ja otettujen askelten määrää 10 metrin matkalla.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: József Dr. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa