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使用客观工具(TecnoBody ProKin姿态测量仪、三维运动分析)评估不同神经系统疾病(中风、帕金森、多发性硬化症)患者的躯干控制和姿势不稳

2026年8月4日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

神经疾病所致姿势不稳的客观检查

如今,中风是许多国家最常见的首要死因之一。 随着中风患者数量的增加,即使在年轻群体中也是如此,改善他们的康复治疗需求日益增长。 为了使这一过程开始,除了药物外,将健康和体育科学的最新建议整合到康复中是不可避免的,以便治疗尽可能复杂。 除了中风,帕金森病是最常见的神经系统疾病之一。 最显著的损害可能发生在运动功能上,因为该疾病的主要症状之一是运动迟缓、震颤和平衡障碍。 这种姿势变化可能导致许多其他肌肉骨骼变化,这就是为什么帕金森病是一种极其复杂的疾病,也需要复杂的治疗。 我们研究中考察的第三种疾病是多发性硬化症(MS),它也是最重要的神经系统疾病之一,迄今为止已登记近100万病例。 多发性硬化症患者最常见的症状是虚弱、麻木、头晕、协调和平衡障碍,以及步态模式的变化和不确定性。 神经系统疾病后康复的基本基础之一是神经康复,因为只有在认知和运动功能并行发展的情况下,这一过程才能真正有效。 在神经系统疾病的情况下,正如我们上面所看到的,最显著的症状之一是协调和平衡障碍。 当神经系统受到影响时,躯干控制和患者的姿势总是会发生变化,这取决于给定的疾病和个体。 康复的基本目标之一应该是发展稳定性和姿势控制,因为没有这些,我们将无法有效发展和恢复患者的重要运动功能。 这就是为什么从这一角度尽早评估神经系统患者很重要,以便他们的治疗计划能够尽可能适应他们的疾病和他们自身。

研究概览

详细说明

姿势测量:Tecnobody ProKin 稳定仪和姿势测量仪是目前用于客观测量静态和动态平衡最有效的设备之一。该设备既可用于神经系统患者,也可用于骨科患者。它可以通过多种方式有效测量患者的躯干控制能力和平衡感:在稳定或不稳定的表面上,以及单腿或双腿站立。借助各种程序,该设备能够确定特定患者身体质心(CoP)的摆动,并准确评估患者的本体感觉。此外,ProKin 可以联合或单独检查躯干和下肢的关节运动。通过这些量化数据,我们有机会绘制不同患者群体引起的姿势不稳定和平衡障碍图谱,从而能够为患者提供更精确的治疗。ProKin 设备不仅适用于诊断,也适用于训练,因为它包含众多交互式程序,通过这些程序我们可以改善这些稳定性问题。

三维运动分析:借助三维运动分析系统(Xsens 3D Motion Capture),我们可以实时跟踪和记录患者的步态模式。使用传感器测量步幅长度、步幅宽度以及10米距离内的步数。

锻炼计划:每位选定的参与者将参加一项训练计划,该计划本质上是结合虚拟疗法的神经康复训练。接受虚拟疗法的患者的一次训练课程结构如下:5分钟热身、25分钟训练、25分钟虚拟现实、5分钟冷却。热身的主要重点是增加血液循环并让患者熟悉锻炼内容。在步行或慢跑时,患者进行各种躯干和四肢的动员和强化练习,首先不使用设备,然后使用设备(普拉提球、球棒、负重球)。训练的主要重点是恢复运动功能,我们通过协调和平衡发展练习、姿势矫正任务以及一般肌肉强化来实现这一目标。在练习过程中,我们定期调整方向、表面和高度水平。这些变化可以非常有效地改善协调性和平衡能力。我们还会调整任务内和任务间完成任务的速度(慢/快动作执行、任务间暂停时间)。练习大多使用某种设备进行(Dynair 垫、Bosu、健身球、协调梯、障碍物、TRX、球棒、普拉提球、负重球)。患者以各种身体姿势进行锻炼,但大多数练习是在步行或站立时完成的。训练中最重要的部分之一是步态发展,为此我们进行稳定练习和任务,练习不同步态模式,并结合给定的修改和设备。任务的难度每次都会根据患者的日常负荷和表现能力进行调整。大多数任务由复杂和复合练习组成。这种神经康复训练显著提高了神经系统的适应性,因为不断变化的感官刺激强烈刺激神经系统,从而发展出越来越好的精确运动。另一个重要方面是结合运动发展认知功能,因为通过这种水平的神经肌肉刺激(例如复杂练习的重复),这些技能也可以得到改善。为了实现虚拟现实疗法(也称为运动游戏),我们使用 Microsoft Xbox 360 和 Xbox Kinect 设备。这些设备能够感知并记录个体的形状,然后将其放置在虚拟空间中,并模仿患者的特定动作。在治疗期间,我们选择三种不同的程序:Kinect Adventure - Reflex Ridge、Kinect Adventure - Space Pop 和 Just Dance。Reflex Ridge 程序的本质是患者的虚拟形象在轨道上滚动的平台上向前移动,同时必须不断避开来自不同方向的障碍物。如果患者能够尽可能多地无误避开障碍物,系统会给予更多分数,从而可以轻松回顾患者的表现。难度级别可以根据障碍物出现的频率进行调整。Kinect Adventure - Space Pop 程序的本质稍微复杂一些,因为患者需要能够在空间中更好地移动。在游戏中,参与者通过上下移动手臂并向空间各个方向迈步来执行复杂的空间协调任务,尝试收集尽可能多的物体,之后获得分数。在这个程序中,反应时间和快速改变方向的能力也将是核心任务。第三个程序是 Just Dance,患者必须尽可能准确地模仿屏幕上看到的虚拟形象在给定音乐下的动作。声音和视觉刺激的结合使用更有效地发展运动功能,因此该程序被证明是神经系统患者康复的绝佳选择。患者的表现也可以在该程序中监控,因为每个级别后,系统会根据动作的精确执行以及动作的连贯性进行评分。冷却部分包括结合呼吸练习的轻度步行练习,以及旨在放松大肌肉群的拉伸。

数据以均值(±标准差)表示。使用 Kolmogorov-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 检验检查变量的正态分布。在基线时,使用单因素参数或 Kruskal Wallis 方差分析比较各组。根据正态性检验结果,使用配对 T 检验或 Wilcoxon 检验检查组内变化程度。各组结果解释为干预后得分与基线得分之间的差异。使用单因素参数或 Kruskal Wallis 方差分析确定组间显著差异。使用 Tukey 事后检验识别每组之间小于 p<0.05 的值。为了检查组内效应大小,使用 Cohen's d(非常小,0.01;小,0.20;中等,0.50;大,0.80;非常大,1.20;巨大,2.00)来确定随时间变化的效应大小。数据使用 Microsoft Excel 和 R 软件处理。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Somogy County
      • Kaposvár、Somogy County、匈牙利、7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

排除标准:

  • 病史中有多次中风
  • 收缩压低于120或高于160毫米汞柱
  • 体位性低血压
  • 颈动脉狭窄
  • 严重心脏病
  • 血友病
  • 创伤性脑损伤
  • 癫痫疾病
  • 未治疗的糖尿病
  • 异常脑电图
  • 简易精神状态检查评分<22
  • 异常血液检查结果
  • 使用镇静剂
  • 不规则用药
  • 严重失语症(西方失语症成套测验≤25)
  • 严重视力或听力障碍
  • 严重感觉功能障碍
  • 严重骨科问题
  • 影响运动功能的其他神经系统疾病
  • 当前处于疾病急性期或亚急性期
  • 酗酒、药物使用
  • 中风诊断后吸烟
  • 无法理解口头指令或电视屏幕上的信号
  • 除标准物理治疗外,当前参与个人或团体锻炼计划
  • 无法独立行走至少10米

纳入标准:

  • 首次中风患者
  • 或帕金森病
  • 或多发性硬化症
  • 由神经科医生通过CT或MRI扫描诊断
  • 仅限慢性患者
  • 改良Rankin量表评分(≥2)确定的移动和姿势困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卒中不稳定组

中风引起的协调、平衡和步态模式障碍的映射。 诊断后,引入一种神经康复运动方案,通过将虚拟疗法与传统的平衡和协调运动相结合,改善姿势不稳定性。

通过疗法研究神经康复治疗的有效性。

干预后神经状态的变化。

Tecnobody ProKin 平衡仪和姿势测量仪是目前最有效的客观测量静态和动态平衡的工具之一。 它可以通过多种方式有效测量患者的躯干控制和平衡感:在稳定或不稳定的表面上,以及单腿或双腿站立时。 借助各种程序,该设备可以确定患者身体质量中心(CoP)的振荡,并能够准确确定患者的本体感觉。 此外,ProKin 能够检查躯干和下肢关节的运动,可以一起甚至单独进行。 通过这些量化数据,我们有机会绘制出不同患者群体引起的姿势不稳定和平衡障碍,从而能够为患者提供更准确的治疗。

通过 3D 运动分析,测量了步长、步宽和 10 米内的步数。

实验性的:帕金森不稳定组

针对帕金森病引起的协调性、平衡性和步态模式障碍的映射研究。

诊断后,引入神经康复锻炼方案,通过虚拟疗法补充传统平衡与协调训练,以改善姿势不稳定性。

通过治疗研究神经康复干预的有效性。

干预后神经功能状态的变化。

Tecnobody ProKin 平衡仪和姿势仪是目前客观测量静态和动态平衡最有效的工具之一。 它可以通过多种方式有效测量患者的躯干控制和平衡感:在稳定或不稳定的表面上,以及单腿或双腿站立时。 借助各种程序,该设备可以确定患者身体质心(CoP)的摆动,并能够准确确定患者的本体感觉。 此外,ProKin 能够检查躯干和下肢的关节运动,甚至可以单独检查。 通过这些量化数据,我们有机会绘制出由不同患者群体引起的姿势不稳定和平衡障碍图,从而能够为患者提供更精确的治疗。

通过 3D 运动分析,测量了步长、步宽和 10 米内的步数。

实验性的:多发性硬化不稳定组

多发性硬化症导致的协调、平衡和步态模式障碍的映射。

诊断后,引入神经康复运动计划,通过虚拟疗法补充传统的平衡和协调练习,以改善姿势不稳定。

通过治疗研究神经康复治疗的有效性。

干预后神经状态的变化。

Tecnobody ProKin 平衡仪和姿势测量仪是目前客观测量静态和动态平衡最有效的工具之一。 它可以通过多种方式有效测量患者的躯干控制和平衡感:在稳定或不稳定的表面上,以及单腿或双腿站立时。 借助各种程序,该设备可以确定患者身体质心(CoP)的摆动,并能够准确确定患者的本体感觉。 此外,ProKin 能够检查躯干和下肢的关节运动,甚至可以单独检查。 得益于这些量化数据,我们有机会绘制不同患者群体引起的姿势不稳定和平衡障碍的图谱,从而能够为患者提供更准确的治疗。

通过3D运动分析,测量了步长、步宽和10米内的步数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿态测量
大体时间:3周
通过Tecnobody的ProKin平衡仪和姿势测量仪设备,可以测量静态和动态平衡。 利用各种程序,该设备能够确定患者身体的重心(CoP)(mm2),并准确判断患者的本体感觉。 此外,ProKin还可以同时或单独检查躯干和下肢的关节运动。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3D运动分析
大体时间:3周
3D运动分析:借助3D运动分析系统(Xsens 3D Motion Capture),我们可以实时追踪和记录患者的步态模式。 使用传感器测量步幅长度(厘米)、步幅宽度(厘米)以及在10米距离内行走的步数。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:József Dr. Tollár、Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (实际的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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