Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del Control del Tronco y la Inestabilidad Postural en Pacientes con Diversos Trastornos Neurológicos (Ictus, Parkinson, Esclerosis Múltiple) Mediante Herramientas Objetivas (Posturometría TecnoBody ProKin, Análisis de Movimiento 3D)

4 de agosto de 2026 actualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Examen Objetivo de la Inestabilidad Postural Causada por Enfermedades Neurológicas

En la actualidad, el ictus es una de las causas principales de muerte más comunes en muchos países. Como el número de pacientes con ictus está aumentando, incluso en grupos de edad más jóvenes, existe una necesidad creciente de mejorar su rehabilitación. Para que este proceso comience, es inevitable integrar las últimas recomendaciones de la ciencia de la salud y el deporte en la rehabilitación, además de la medicina, para que el tratamiento sea lo más complejo posible. La enfermedad de Parkinson es una de las enfermedades neurológicas más comunes, además del ictus. El daño más significativo puede experimentarse en las funciones motoras, ya que uno de los principales síntomas de la enfermedad es el movimiento ralentizado, el temblor y los trastornos del equilibrio. Este cambio postural puede conducir a muchos otros cambios musculoesqueléticos, por lo que la enfermedad de Parkinson es una enfermedad extremadamente compleja que también requiere un tratamiento complejo. La tercera enfermedad examinada en nuestra investigación es la esclerosis múltiple (EM), que también es una de las enfermedades más significativas del sistema nervioso, con casi 1 millón de casos registrados hasta ahora. Los síntomas más comunes de los pacientes con EM son debilidad, entumecimiento, mareos, trastornos de coordinación y equilibrio, así como cambios e incertidumbre en el patrón de la marcha. Uno de los fundamentos esenciales de la rehabilitación después de enfermedades neurológicas es la neurorrehabilitación, ya que el proceso solo será verdaderamente efectivo si las funciones cognitivas y motoras se desarrollan en paralelo. En el caso de las enfermedades neurológicas, como podemos ver arriba, uno de los síntomas más significativos son los trastornos de coordinación y equilibrio. Cuando el sistema nervioso se ve afectado, el control del tronco y la postura del paciente siempre cambiarán, dependiendo de la enfermedad dada y del individuo. Uno de los objetivos fundamentales de la rehabilitación debería ser desarrollar la estabilidad y el control postural, porque sin estos, no podremos desarrollar y restaurar eficazmente las funciones motoras significativas de los pacientes. Por eso es importante que los pacientes neurológicos sean evaluados desde esta perspectiva lo antes posible, para que su plan de tratamiento pueda adaptarse a su enfermedad y a ellos mismos tanto como sea posible.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Posturometría: El estabilómetro y posturómetro Tecnobody ProKin es actualmente uno de los más eficaces para la medición objetiva del equilibrio estático y dinámico. El dispositivo puede utilizarse tanto para pacientes neurológicos como ortopédicos. Puede medir eficazmente el control del tronco y el sentido del equilibrio de los pacientes de varias maneras: sobre superficies estables o inestables, y de pie sobre una o dos piernas. Con la ayuda de varios programas, el dispositivo determina las oscilaciones del centro de masa (CdM) del cuerpo del paciente dado, y es capaz de determinar con precisión la percepción propioceptiva del paciente. Además, ProKin puede examinar los movimientos articulares del tronco y las extremidades inferiores juntos o incluso por separado. Gracias a estos datos cuantificados, tenemos la oportunidad de mapear la inestabilidad postural y los trastornos del equilibrio causados por diferentes grupos de pacientes, y así podremos proporcionar un tratamiento más preciso a nuestros pacientes. El dispositivo ProKin no solo es excelente para el diagnóstico, sino también para el entrenamiento, ya que contiene numerosos programas interactivos con los que podemos mejorar estas dificultades de estabilidad.

Análisis de movimiento 3D: Con la ayuda del sistema de análisis de movimiento 3D (Xsens 3D Motion Capture), podemos rastrear y registrar los patrones de marcha de los pacientes en tiempo real. Se utilizaron sensores para medir la longitud de la zancada, la anchura de la zancada y el número de pasos dados en una distancia de 10 metros.

Programa de ejercicio: Cada uno de los participantes seleccionados participará en un programa de entrenamiento, que sería esencialmente un entrenamiento de neurorrehabilitación combinado con terapia virtual. Una sesión para pacientes que reciben terapia virtual se estructuraría de la siguiente manera: 5 minutos de calentamiento, 25 minutos de entrenamiento, 25 minutos de RV y 5 minutos de enfriamiento. El enfoque principal del calentamiento es principalmente aumentar la circulación y presentarles el entrenamiento. Mientras caminan o trotan, los pacientes realizan varios ejercicios de movilización y fortalecimiento del tronco y las extremidades, primero sin equipo, y luego con equipo (pelota de Pilates, palo con pelota, pelota con peso). El enfoque principal del entrenamiento es principalmente restaurar las funciones motoras, lo que intentamos lograr con ejercicios de desarrollo de coordinación y equilibrio, tareas de corrección postural y fortalecimiento muscular general. Durante los ejercicios, modificamos regularmente las direcciones, superficies y niveles de altura. Estos cambios pueden mejorar tanto la coordinación como el equilibrio de manera extremadamente efectiva. También modificamos la velocidad de completar las tareas dentro y entre tareas (ejecución de movimientos lento/rápido, duración de la pausa entre tareas). Los ejercicios se realizan principalmente con algún tipo de dispositivo (cojín Dynair, Bosu, Fitball, escalera de coordinación, barreras, TRX, palo con pelota, pelota de Pilates, pelota con peso). Los pacientes hacen ejercicio en varias posiciones corporales, pero la mayoría de los ejercicios se realizan caminando o de pie. Una de las partes más importantes del entrenamiento es el desarrollo de la marcha, para lo cual realizamos ejercicios de estabilización y tareas practicando diferentes patrones de paso con las modificaciones y dispositivos dados. La dificultad de las tareas se adapta cada vez a la carga de trabajo diaria y la capacidad de rendimiento del paciente. La mayoría de las tareas consisten en ejercicios complejos y compuestos. Este entrenamiento de neurorrehabilitación mejora significativamente la adaptabilidad del sistema nervioso, ya que los estímulos sensoriales constantemente cambiantes lo estimulan fuertemente, desarrollando así movimientos cada vez mejores y más precisos. Otro aspecto importante es el desarrollo de las funciones cognitivas junto con los movimientos, ya que con este nivel de estimulación neuromuscular (por ejemplo, repetición de ejercicios complejos), estas habilidades también pueden mejorar. Para implementar la terapia de RV (también conocida como exergaming), utilizamos dispositivos Microsoft Xbox 360 y Xbox Kinect. Estos dispositivos son capaces de detectar y registrar la forma del individuo, luego colocarlo en un espacio virtual e imitar los movimientos específicos del paciente. Durante la terapia, seleccionamos tres programas diferentes: Kinect Adventure - Reflex Ridge, Kinect Adventure - Space Pop y Just Dance. La esencia del programa Reflex Ridge es que el avatar del paciente avanza sobre una plataforma que rueda sobre rieles, mientras tiene que evitar constantemente obstáculos desde diferentes direcciones. El sistema otorga más puntos si el paciente logra evitar la mayor cantidad de obstáculos posible sin error, y así el rendimiento del paciente puede revisarse fácilmente. El nivel de dificultad se puede ajustar según la frecuencia de aparición de los obstáculos. La esencia del programa Kinect Adventure - Space Pop es un poco más compleja, ya que el paciente necesita poder moverse mejor en el espacio. En el juego, el participante realiza tareas complejas de coordinación espacial moviendo los brazos hacia arriba y hacia abajo y pisando en todas las direcciones del espacio, tratando de recolectar la mayor cantidad de objetos posible, después de lo cual recibe puntos. En este programa, el tiempo de reacción y la capacidad de cambiar de dirección rápidamente también serán la tarea esencial. El tercer programa es Just Dance, donde los pacientes tienen que imitar los movimientos de los avatares vistos en la pantalla con la música dada con la mayor precisión posible. El uso combinado de estímulos acústicos y visuales desarrolla las funciones motoras de manera más efectiva, por lo que este programa demuestra ser una excelente opción en la rehabilitación de pacientes neurológicos. El rendimiento de los pacientes también se puede monitorear en este programa, ya que después de cada nivel el sistema clasifica la ejecución precisa de movimientos con puntos, así como la conexión de movimientos en uno continuo. La parte de enfriamiento incluye ejercicios de caminata ligera combinados con ejercicios de respiración, así como un estiramiento diseñado para relajar grupos musculares grandes.

Los datos se expresan como media (±DE). La distribución normal de las variables se verifica utilizando las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Los grupos se comparan al inicio utilizando análisis de varianza paramétrico unidireccional o Kruskal Wallis. La magnitud de los cambios dentro de los grupos se verifica utilizando la prueba T pareada o la prueba de Wilcoxon según el resultado de la prueba de normalidad. Los resultados de los grupos se interpretan como la diferencia entre las puntuaciones posteriores a la intervención y las puntuaciones basales. Las diferencias significativas entre grupos se determinan utilizando análisis de varianza paramétrico unidireccional o Kruskal Wallis en los resultados. La prueba post hoc de Tukey se utiliza para identificar valores menores que p<0.05 entre cada grupo. Para examinar el tamaño del efecto dentro de los grupos, se utiliza la d de Cohen (muy pequeño, 0,01; pequeño, 0,20; mediano, 0,50; grande, 0,80; muy grande, 1,20; enorme, 2,00) para determinar la magnitud de los efectos a lo largo del tiempo. Los datos se procesan utilizando Microsoft Excel y el software R.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Hungría, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de exclusión:

  • múltiples accidentes cerebrovasculares en el historial médico
  • presión arterial sistólica inferior a 120 o superior a 160 mmHg
  • hipotensión ortostática
  • estenosis de la arteria carótida
  • enfermedad cardíaca grave
  • hemofilia
  • lesión cerebral traumática
  • trastorno convulsivo
  • diabetes no tratada
  • electroencefalografía anormal
  • puntuación en el Mini Mental Test < 22
  • panel sanguíneo anormal
  • uso de sedantes
  • medicación irregular
  • afasia grave (Western Aphasia Battery ≤ 25)
  • deterioro grave de la visión o la audición
  • disfunción sensorial grave
  • problema ortopédico grave
  • otra afección neurológica que afecte las funciones motoras
  • fase aguda o subaguda actual de la enfermedad
  • alcoholismo, consumo de drogas
  • tabaquismo tras el diagnóstico de accidente cerebrovascular
  • incapacidad para comprender instrucciones verbales o señales en una pantalla de televisión
  • participación actual en un programa de ejercicio individual o grupal además de la fisioterapia estándar
  • incapaz de caminar al menos 10 metros de forma independiente

Criterios de inclusión:

  • pacientes con un primer accidente cerebrovascular
  • o enfermedad de Parkinson
  • o esclerosis múltiple
  • diagnosticado mediante tomografía computarizada o resonancia magnética por un neurólogo
  • exclusivamente pacientes crónicos
  • dificultades de movilidad y posturales determinadas por una puntuación en la escala de Rankin modificada (≥ 2).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de inestabilidad del ictus

Mapeo de trastornos de coordinación, equilibrio y patrones de marcha causados por un accidente cerebrovascular. Tras el diagnóstico, introducir un programa de ejercicios de neurorehabilitación que mejora la inestabilidad postural complementando la terapia virtual con ejercicios convencionales de equilibrio y coordinación.

Investigación de la efectividad de los tratamientos de neurorehabilitación mediante terapia.

Cambios en el estado neurológico después de la intervención.

El estabilómetro y posturómetro Tecnobody ProKin es actualmente una de las herramientas más efectivas para medir objetivamente el equilibrio estático y dinámico. Puede medir eficazmente el control del tronco y el sentido del equilibrio de los pacientes de varias maneras: sobre superficies estables o inestables, y estando de pie sobre una o dos piernas. Con la ayuda de varios programas, el dispositivo determina las oscilaciones del centro de masa (CoP) del cuerpo del paciente y es capaz de determinar con precisión la percepción propioceptiva del paciente. Además, ProKin puede examinar los movimientos articulares del tronco y las extremidades inferiores juntos o incluso por separado. Gracias a estos datos cuantificados, tenemos la oportunidad de mapear la inestabilidad postural y los trastornos del equilibrio causados por diferentes grupos de pacientes, y así podremos proporcionar un tratamiento más preciso para nuestros pacientes.

Con el análisis de movimiento 3D se midieron la longitud de la zancada, el ancho de la zancada y el número de pasos en 10 metros.

Experimental: Grupo de inestabilidad de Parkinson

Mapeo de trastornos de coordinación, equilibrio y patrones de marcha causados por la enfermedad de Parkinson.

Tras el diagnóstico, introducción de un programa de ejercicios de neurorrehabilitación que mejora la inestabilidad postural mediante la suplementación de terapia virtual con ejercicios convencionales de equilibrio y coordinación.

Investigación de la eficacia de los tratamientos de neurorrehabilitación a través de la terapia.

Cambios en el estado neurológico tras la intervención.

El estabilómetro y posturómetro Tecnobody ProKin es actualmente una de las herramientas más eficaces para medir objetivamente el equilibrio estático y dinámico. Puede medir eficazmente el control del tronco y el sentido del equilibrio de los pacientes de varias formas: sobre superficies estables o inestables, y estando de pie sobre una o dos piernas. Con la ayuda de varios programas, el dispositivo determina las oscilaciones del centro de masa (CoP) del cuerpo del paciente, y es capaz de determinar con precisión la percepción propioceptiva del paciente. Además, ProKin puede examinar los movimientos articulares del tronco y las extremidades inferiores juntos o incluso por separado. Gracias a estos datos cuantificados, tenemos la oportunidad de mapear la inestabilidad postural y los trastornos del equilibrio causados por diferentes grupos de pacientes, y así podremos proporcionar un tratamiento más preciso para nuestros pacientes.

Con el análisis de movimiento 3D se midieron la longitud de la zancada, la anchura de la zancada y el número de pasos en 10 metros.

Experimental: Grupo de inestabilidad de la esclerosis múltiple

Mapeo de los trastornos de coordinación, equilibrio y patrones de marcha causados por la esclerosis múltiple.

Tras el diagnóstico, introducción de un programa de ejercicios de neurorrehabilitación que mejora la inestabilidad postural complementando la terapia virtual con ejercicios convencionales de equilibrio y coordinación.

Investigación de la efectividad de los tratamientos de neurorrehabilitación a través de la terapia.

Cambios en el estado neurológico tras la intervención.

El estabilómetro y posturómetro Tecnobody ProKin es actualmente una de las herramientas más eficaces para medir objetivamente el equilibrio estático y dinámico. Puede medir eficazmente el control del tronco y el sentido del equilibrio de los pacientes de varias maneras: sobre superficies estables o inestables, y estando de pie sobre una o dos piernas. Con la ayuda de varios programas, el dispositivo determina las oscilaciones del centro de masa (CoP) del cuerpo del paciente, y es capaz de determinar con precisión la percepción propioceptiva del paciente. Además, ProKin puede examinar los movimientos articulares del tronco y de las extremidades inferiores juntos o incluso por separado. Gracias a estos datos cuantificados, tenemos la oportunidad de mapear la inestabilidad postural y los trastornos del equilibrio causados por diferentes grupos de pacientes, y así podremos proporcionar un tratamiento más preciso para nuestros pacientes.

Con el análisis de movimiento 3D se midieron la longitud de la zancada, la anchura de la zancada y el número de pasos en 10 metros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posturometría
Periodo de tiempo: 3 semanas
Con el estabilómetro y posturómetro ProKin de Tecnobody se puede medir el equilibrio estático y dinámico. Utilizando diversos programas, el dispositivo determina el centro de masa (CoP) (mm2) del cuerpo del paciente y es capaz de determinar con precisión la percepción propioceptiva del paciente. Además, ProKin puede examinar los movimientos articulares del tronco y las extremidades inferiores juntos o incluso por separado.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de movimiento 3D
Periodo de tiempo: 3 semanas
Análisis de movimiento 3D: Con la ayuda del sistema de análisis de movimiento 3D (Xsens 3D Motion Capture), podemos rastrear y registrar los patrones de marcha de los pacientes en tiempo real. Se utilizaron sensores para medir la longitud del paso (cm), la anchura del paso (cm) y el número de pasos dados en una distancia de 10 metros.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: József Dr. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir