Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка контроля туловища и постуральной неустойчивости у пациентов с различными неврологическими расстройствами (инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз) с использованием объективных инструментов (постурометрия TecnoBody ProKin, 3D-анализ движений)

4 августа 2026 г. обновлено: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Объективное исследование постуральной неустойчивости, вызванной неврологическими заболеваниями

В настоящее время инсульт является одной из наиболее распространенных ведущих причин смерти во многих странах. Поскольку количество пациентов с инсультом увеличивается, даже в более молодых возрастных группах, возникает все большая необходимость улучшить их реабилитацию. Для того чтобы этот процесс начался, неизбежно интегрировать последние рекомендации науки о здоровье и спорте в реабилитацию, помимо медицины, чтобы лечение было как можно более комплексным. Болезнь Паркинсона является одним из наиболее распространенных неврологических заболеваний, помимо инсульта. Наиболее значительный ущерб может быть нанесен двигательным функциям, поскольку одним из основных симптомов заболевания является замедление движений, тремор и нарушения равновесия. Это изменение осанки может привести ко многим другим опорно-двигательным изменениям, поэтому болезнь Паркинсона является чрезвычайно сложным заболеванием, которое также требует комплексного лечения. Третье заболевание, изученное в нашем исследовании, — это рассеянный склероз (РС), который также является одним из наиболее значительных заболеваний нервной системы, с почти 1 миллионом зарегистрированных случаев на сегодняшний день. Наиболее распространенными симптомами пациентов с РС являются слабость, онемение, головокружение, нарушения координации и равновесия, а также изменения и неуверенность в паттерне походки. Одним из важнейших основ реабилитации после неврологических заболеваний является нейрореабилитация, поскольку процесс будет по-настоящему эффективным только в том случае, если когнитивные и двигательные функции развиваются параллельно. В случае неврологических заболеваний, как мы видим выше, одним из наиболее значительных симптомов являются нарушения координации и равновесия. Когда нервная система поражена, контроль туловища и осанка пациента всегда будут меняться, в зависимости от данного заболевания и индивидуальных особенностей. Одной из фундаментальных целей реабилитации должно быть развитие стабильности и постурального контроля, потому что без этого мы не сможем эффективно развивать и восстанавливать значимые двигательные функции пациентов. Вот почему важно, чтобы неврологические пациенты оценивались с этой точки зрения как можно раньше, чтобы их план лечения мог быть максимально адаптирован к их заболеванию и самим себе.

Обзор исследования

Подробное описание

Постурометрия: Устройство Tecnobody ProKin, стабилометр и постурометр, в настоящее время является одним из наиболее эффективных для объективного измерения статического и динамического баланса. Устройство может использоваться как для неврологических, так и для ортопедических пациентов. Оно может эффективно измерять контроль туловища и чувство равновесия пациентов несколькими способами: на стабильных или нестабильных поверхностях, а также стоя на одной или двух ногах. С помощью различных программ устройство определяет колебания центра масс (ЦМ) тела данного пациента и способно точно определить проприоцептивное восприятие пациента. Кроме того, ProKin может исследовать совместные движения туловища и нижних конечностей вместе или даже по отдельности. Благодаря этим количественным данным у нас есть возможность картировать постуральную нестабильность и нарушения баланса, вызванные разными группами пациентов, и, таким образом, мы сможем обеспечить более точное лечение для наших пациентов. Устройство ProKin отлично подходит не только для диагностики, но и для тренировки, поскольку содержит множество интерактивных программ, с помощью которых мы можем улучшить эти трудности со стабильностью.

3D-анализ движения: С помощью системы 3D-анализа движения (Xsens 3D Motion Capture) мы можем отслеживать и записывать паттерны ходьбы пациентов в реальном времени. Датчики использовались для измерения длины шага, ширины шага и количества шагов, сделанных на расстоянии 10 метров.

Программа упражнений: Каждый из выбранных участников будет участвовать в тренировочной программе, которая по сути будет нейрореабилитационной тренировкой в сочетании с виртуальной терапией. Сеанс для пациентов, получающих виртуальную терапию, будет структурирован следующим образом: 5 минут разминки, 25 минут тренировки, 25 минут VR и 5 минут заминки. Основное внимание в разминке уделяется в первую очередь увеличению кровообращения и ознакомлению с тренировкой. Во время ходьбы или бега трусцой пациенты выполняют различные упражнения на мобилизацию и укрепление туловища и конечностей, сначала без оборудования, а затем с оборудованием (мяч для пилатеса, палка с мячом, утяжеленный мяч). Основное внимание в тренировке уделяется в первую очередь восстановлению двигательных функций, чего мы пытаемся достичь с помощью упражнений на развитие координации и равновесия, задач по коррекции осанки и общего укрепления мышц. Во время упражнений мы регулярно изменяем направления, поверхности и уровни высоты. Эти изменения могут чрезвычайно эффективно улучшить как координацию, так и равновесие. Мы также изменяем скорость выполнения задач внутри и между задачами (медленное/быстрое выполнение движений, длительность паузы между задачами). Упражнения в основном выполняются с каким-либо устройством (подушка Dynair, Bosu, фитбол, координационная лестница, барьеры, TRX, палка с мячом, мяч для пилатеса, утяжеленный мяч). Пациенты выполняют упражнения в различных положениях тела, но большинство упражнений выполняется во время ходьбы или стоя. Одной из самых важных частей тренировки является развитие походки, для чего мы выполняем стабилизирующие упражнения и задачи, отрабатывающие различные паттерны шагов с заданными модификациями и устройствами. Сложность задач адаптируется к ежедневной нагрузке и работоспособности пациента каждый раз. Большинство задач состоят из сложных и составных упражнений. Эта нейрореабилитационная тренировка значительно улучшает адаптивность нервной системы, поскольку постоянно меняющиеся сенсорные стимулы сильно стимулируют ее, тем самым развивая все более лучшие и точные движения. Еще одним важным аспектом является развитие когнитивных функций в сочетании с движениями, поскольку при таком уровне нейромышечной стимуляции (например, повторение сложных упражнений) эти навыки также могут улучшаться. Для реализации VR-терапии (также известной как экзергейминг) мы используем устройства Microsoft Xbox 360 и Xbox Kinect. Эти устройства способны ощущать и записывать форму человека, затем помещать его в виртуальное пространство и имитировать конкретные движения пациента. Во время терапии мы выбираем три разные программы: Kinect Adventure - Reflex Ridge, Kinect Adventure - Space Pop и Just Dance. Суть программы Reflex Ridge заключается в том, что аватар пациента движется вперед по платформе, катящейся по рельсам, постоянно уворачиваясь от препятствий с разных сторон. Система дает больше очков, если пациенту удается избежать как можно большего количества препятствий без ошибок, и таким образом производительность пациента можно легко просмотреть. Уровень сложности можно регулировать в зависимости от частоты появления препятствий. Суть программы Kinect Adventure - Space Pop немного сложнее, поскольку пациенту нужно лучше ориентироваться в пространстве. В игре участник выполняет сложные задачи пространственной координации, двигая руками вверх-вниз и шагая во всех направлениях пространства, пытаясь собрать как можно больше объектов, после чего получает очки. В этой программе время реакции и способность быстро менять направление также будут важнейшей задачей. Третья программа - Just Dance, где пациенты должны как можно точнее имитировать движения аватаров, видимых на экране, под заданную музыку. Комбинированное использование акустических и визуальных стимулов более эффективно развивает двигательные функции, поэтому эта программа оказывается отличным выбором в реабилитации неврологических пациентов. Производительность пациентов также можно отслеживать в этой программе, поскольку после каждого уровня система оценивает точное выполнение движений очками, а также связь движений в непрерывное. Часть заминки включает легкие упражнения на ходьбу в сочетании с дыхательными упражнениями, а также растяжку, предназначенную для расслабления крупных групп мышц.

Данные выражены как среднее значение (±SD). Нормальное распределение переменных проверяется с помощью тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Группы сравниваются на исходном уровне с использованием однофакторного дисперсионного анализа (параметрического) или Краскела-Уоллиса. Степень изменений внутри групп проверяется с использованием парного t-критерия или критерия Уилкоксона в соответствии с результатом теста на нормальность. Результаты групп интерпретируются как разница между оценками после вмешательства и исходными оценками. Значимые различия между группами определяются с использованием однофакторного дисперсионного анализа (параметрического) или Краскела-Уоллиса в результатах. Апостериорный тест Тьюки используется для выявления значений менее p<0,05 между каждой группой. Для изучения величины эффекта внутри групп используется d Коэна (очень маленький, 0,01; маленький, 0,20; средний, 0,50; большой, 0,80; очень большой, 1,20; огромный, 2,00) для определения размера эффектов с течением времени. Данные обрабатываются с использованием программного обеспечения Microsoft Excel и R.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Венгрия, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии исключения:

  • множественные инсульты в анамнезе
  • систолическое артериальное давление менее 120 или более 160 мм рт.ст.
  • ортостатическая гипотензия
  • стеноз сонной артерии
  • тяжелое заболевание сердца
  • гемофилия
  • черепно-мозговая травма
  • эпилептическое расстройство
  • нелеченный диабет
  • патологическая электроэнцефалография
  • оценка по краткой шкале оценки психического статуса < 22
  • патологическая панель анализов крови
  • прием седативных средств
  • нерегулярный прием лекарств
  • тяжелая афазия (Западная батарея афазии ≤ 25)
  • тяжелые нарушения зрения или слуха
  • тяжелые сенсорные дисфункции
  • тяжелые ортопедические проблемы
  • другие неврологические состояния, влияющие на моторные функции
  • текущая острая или подострая фаза заболевания
  • алкоголизм, употребление наркотиков
  • курение после диагностики инсульта
  • неспособность понимать вербальные инструкции или сигналы на экране телевизора
  • текущее участие в индивидуальной или групповой программе упражнений в дополнение к стандартной физиотерапии
  • неспособность пройти самостоятельно не менее 10 метров

Критерии включения:

  • пациенты с первичным инсультом
  • или болезнью Паркинсона
  • или рассеянным склерозом
  • диагностированные с помощью КТ или МРТ неврологом
  • исключительно хронические пациенты
  • нарушения подвижности и осанки, определенные по модифицированной шкале Рэнкина (≥ 2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа нестабильности инсульта

Картирование нарушений координации, баланса и паттерна походки, вызванных инсультом. После диагностики внедрение программы нейрореабилитационных упражнений, улучшающей постуральную нестабильность, путем дополнения виртуальной терапии традиционными упражнениями на баланс и координацию.

Исследование эффективности нейрореабилитационных методов лечения посредством терапии.

Изменения неврологического статуса после вмешательства.

Стабилометр и постурометр Tecnobody ProKin в настоящее время является одним из наиболее эффективных инструментов для объективного измерения статического и динамического баланса. Он может эффективно измерять контроль туловища и чувство равновесия пациентов несколькими способами: на устойчивых или неустойчивых поверхностях, а также стоя на одной или двух ногах. С помощью различных программ устройство определяет колебания центра масс (ЦМ) тела пациента и способно точно определить проприоцептивное восприятие пациента. Кроме того, ProKin способен исследовать совместные движения туловища и нижних конечностей вместе или даже по отдельности. Благодаря этим количественным данным у нас есть возможность картировать постуральную нестабильность и нарушения равновесия, вызванные различными группами пациентов, и, таким образом, мы сможем обеспечить более точное лечение для наших пациентов.

С помощью 3D-анализа движения были измерены длина шага, ширина шага и количество шагов на 10 метров.

Экспериментальный: Группа с нестабильностью при болезни Паркинсона

Картирование нарушений координации, равновесия и паттернов ходьбы, вызванных болезнью Паркинсона.

После постановки диагноза внедрение программы нейрореабилитационных упражнений, улучшающей постуральную неустойчивость путем дополнения виртуальной терапии традиционными упражнениями на равновесие и координацию.

Исследование эффективности нейрореабилитационных методов лечения с помощью терапии.

Изменения неврологического статуса после вмешательства.

Стабилометр и постурометр Tecnobody ProKin в настоящее время является одним из наиболее эффективных инструментов для объективного измерения статического и динамического баланса. Он может эффективно измерять контроль туловища и чувство равновесия пациентов несколькими способами: на устойчивых или неустойчивых поверхностях, а также стоя на одной или двух ногах. С помощью различных программ устройство определяет колебания центра масс (ЦМ) тела пациента и способно точно определить проприоцептивное восприятие пациента. Кроме того, ProKin способен исследовать совместные движения туловища и нижних конечностей вместе или даже по отдельности. Благодаря этим количественным данным у нас есть возможность картировать постуральную нестабильность и нарушения равновесия, вызванные различными группами пациентов, и таким образом мы сможем обеспечить более точное лечение для наших пациентов.

С помощью 3D-анализа движения были измерены длина шага, ширина шага и количество шагов на 10 метров.

Экспериментальный: Группа нестабильности рассеянного склероза

Картирование нарушений координации, равновесия и паттернов походки, вызванных рассеянным склерозом.

После постановки диагноза введение программы нейрореабилитационных упражнений, улучшающей постуральную нестабильность путем дополнения виртуальной терапии традиционными упражнениями на равновесие и координацию.

Исследование эффективности нейрореабилитационных методов лечения посредством терапии.

Изменения неврологического статуса после вмешательства.

Стабилометр и постурометр Tecnobody ProKin в настоящее время является одним из наиболее эффективных инструментов для объективного измерения статического и динамического баланса. Он может эффективно измерять контроль туловища и чувство равновесия пациентов несколькими способами: на устойчивых или неустойчивых поверхностях, а также стоя на одной или двух ногах. С помощью различных программ устройство определяет колебания центра масс (CoP) тела пациента и способно точно определить проприоцептивное восприятие пациента. Кроме того, ProKin может исследовать совместные движения туловища и нижних конечностей вместе или даже по отдельности. Благодаря этим количественным данным у нас есть возможность отобразить постуральную нестабильность и нарушения равновесия, вызванные различными группами пациентов, и, таким образом, мы сможем обеспечить более точное лечение наших пациентов.

С помощью 3D-анализа движения были измерены длина шага, ширина шага и количество шагов на 10 метров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постурометрия
Временное ограничение: 3 недели
С помощью стабилометра и постурометра ProKin от Tecnobody можно измерить статическое и динамическое равновесие. Используя различные программы, устройство определяет центр масс (CoP) (мм2) тела пациента и способно точно определить проприоцептивное восприятие пациента. Кроме того, ProKin может исследовать движения суставов туловища и нижних конечностей вместе или даже по отдельности.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D анализ движения
Временное ограничение: 3 недели
3D-анализ движений: С помощью системы 3D-анализа движений (Xsens 3D Motion Capture) мы можем отслеживать и записывать паттерны походки пациентов в реальном времени. С помощью датчиков измерялись длина шага (см), ширина шага (см) и количество шагов на дистанции 10 метров.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: József Dr. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться