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片麻痺脳卒中患者のための自動トレーナーベース歩行リハビリテーション

2026年2月9日 更新者:Cheng-Hsin General Hospital

片麻痺脳卒中患者の歩行訓練:感覚刺激を伴う自動トレーナーの活用

本研究は、片麻痺脳卒中患者を対象に、神経発達治療(NDT)の原理に基づいて開発された自動化されたモバイル歩行訓練装置の有効性を評価することを目的としています。 脳卒中は長期的な障害の主要な原因であり、多くの生存者は自立と日常生活機能に影響を与える歩行能力の障害を経験します。 NDTは、歩行訓練中にセラピストが導く正常な運動パターンの促進を重視する、一般的に使用されるリハビリテーションアプローチです。 しかし、従来のNDT歩行訓練はセラピストにとって身体的に負担が大きく時間を要するため、患者が受けられる反復的な歩行練習の量が制限される可能性があります。

これらの制限に対処するため、本研究では、通常セラピストによって提供される主要な治療的介入を再現可能なパワーアシスト歩行訓練装置を導入します。 このシステムは、同期した動的支援、聴覚的合図、およびウェアラブル慣性計測ユニット(IMU)を使用して、地上での歩行訓練を支援し、より自然で反復的な歩行練習を促進します。 IMUは、スイング相の対称性、骨盤回転振幅、および歩行速度の変化を評価するために使用される客観的な歩行データを提供します。

本研究の主な目標は、提案されたNDTベースの支援装置を用いた訓練後のこれらの歩行パラメータの変化を評価することです。 この研究は、2025年3月26日から開始する3年間の期間で、60人の成人脳卒中生存者(20歳以上)を登録する計画です。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112050
        • Cheng Hsin General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人脳卒中生存者の片麻痺

説明

適格基準:

  • 年齢が20歳以上で、初回脳卒中発症者であり、罹患下肢の運動機能回復がブルンストロームステージIIIからIVであること。
  • 機能的歩行カテゴリー(FAC)レベルIVであること。
  • 平地歩行が補助具なしで可能であること。
  • 指示を理解し、評価に協力できる能力があること。

除外基準:

  • 重度の脊髄損傷または末梢神経障害の存在。
  • 補助具を必要とする不安定な歩行、または転倒リスクの高い参加者。
  • 重度の視覚、聴覚、または認知機能障害により、評価に従うことができない場合。
  • 過去6ヶ月以内の下肢骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スイング相非対称性
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
スイング相の非対称性(非麻痺側と麻痺側の肢におけるスイング相の割合の差として定義される)は、NDT歩行訓練介入の前後に、ウェアラブル慣性計測ユニット(IMU)を使用して、歩行周期内のつま先離地から踵接地までのタイミングから計算されます。
ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
骨盤回旋振幅
時間枠:介入前(ベースライン)および介入後(NDT歩行トレーニングプログラム完了直後)。
歩行データは、NDT歩行訓練介入の前後にウェアラブルIMUを介して取得され、骨盤回転の振幅は軸角速度データから導出されます。
介入前(ベースライン)および介入後(NDT歩行トレーニングプログラム完了直後)。
歩行速度
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行トレーニングプログラム完了直後)。
歩行速度は、IMUベースの測定を用いた歩行中に定量化され、各段階の平均歩行速度は記録されたモータードリブン運動データから計算され、メートル毎秒(m/s)で報告されます。
ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行トレーニングプログラム完了直後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Szu-Fu Chen、MD, PhD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月26日

一次修了 (推定)

2028年3月26日

研究の完了 (推定)

2029年3月26日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHGH-(1140)113-70

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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