基于自动化训练师的偏瘫卒中患者步态康复
2026年2月9日 更新者：Cheng-Hsin General Hospital
偏瘫卒中患者的步态训练：采用带有感觉提示的自动化训练器
本研究旨在评估基于神经发育治疗（NDT）原理开发的自动化移动步态训练设备对偏瘫卒中患者的有效性。 卒中导致长期残疾的主要原因，许多幸存者存在行走能力受损，影响其独立性和日常功能。 NDT是一种常用的康复方法，强调在步态训练中由治疗师引导促进正常运动模式。 然而，传统的NDT步态训练对治疗师来说体力消耗大且耗时，这可能限制患者能够接受的重复性步态练习量。
为解决这些限制，本研究引入了一种能够复制治疗师通常提供的关键治疗干预的助力步态训练设备。 该系统使用同步动态助力、听觉提示和可穿戴惯性测量单元（IMU）来支持地面步态训练，促进更自然和重复的行走练习。 IMU提供客观的步态数据，用于评估摆动相对称性、骨盆旋转幅度和行走速度的变化。
本研究的主要目标是评估使用所提出的基于NDT的辅助设备训练后这些步态参数的变化。 研究计划从2025年3月26日开始，在3年内招募60名成年卒中幸存者（年龄20岁及以上）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、112050
- Cheng Hsin General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
成人中风幸存者伴偏瘫
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁，首次卒中，患侧下肢运动功能恢复为Brunnstrom分期III至IV期。
- 功能性步行能力（FAC）等级为IV级。
- 能够在平坦地面上不使用辅助设备行走。
- 能够理解指令并配合评估。
排除标准：
- 存在严重脊髓损伤或周围神经病变。
- 步态不稳需要辅助设备，或有高跌倒风险的参与者。
- 视力、听力或认知功能严重受损，无法配合评估。
- 过去6个月内发生过下肢骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摆动相不对称性
大体时间：基线（干预前）和干预后（NDT步态训练项目完成后立即）
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摆动相不对称性，定义为非麻痹肢体与麻痹肢体之间摆动相比例之差，将在步态周期内从趾离地到足跟着地的时序中计算得出，使用神经发育治疗步态训练干预前后佩戴的可穿戴惯性测量单元（IMUs）。
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基线（干预前）和干预后（NDT步态训练项目完成后立即）
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骨盆旋转幅度
大体时间：基线（干预前）和干预后（完成NDT步态训练计划后立即）。
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步态数据将在NDT步态训练干预前后通过可穿戴惯性测量单元采集，骨盆旋转幅度将从轴向角速度数据中得出。
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基线（干预前）和干预后（完成NDT步态训练计划后立即）。
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步行速度
大体时间：基线（干预前）和干预后（神经发育治疗步态训练计划完成后立即）
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步行速度将通过基于IMU的测量在步态中进行量化，每个阶段的平均步行速度将从记录的电机驱动运动数据中计算得出，并以米/秒（m/s）为单位报告。
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基线（干预前）和干预后（神经发育治疗步态训练计划完成后立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Szu-Fu Chen、MD, PhD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月26日
初级完成 (估计的)
2028年3月26日
研究完成 (估计的)
2029年3月26日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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