Автоматизированная реабилитация походки на основе тренажера для пациентов с гемиплегическим инсультом
Тренировка ходьбы для пациентов с гемиплегическим инсультом: применение автоматизированного тренажера с сенсорными сигналами
Данное исследование направлено на оценку эффективности автоматизированного мобильного устройства для тренировки ходьбы, разработанного на основе принципов нейроразвивающей терапии (НРТ) для пациентов с гемиплегическим инсультом. Инсульт является основной причиной длительной инвалидности, и многие выжившие испытывают нарушения способности к ходьбе, которые влияют на их независимость и повседневное функционирование. НРТ — это широко используемый подход к реабилитации, который подчеркивает важность направляемой терапевтом фасилитации нормальных паттернов движений во время тренировки ходьбы. Однако традиционная тренировка ходьбы по методу НРТ физически тяжела и требует много времени от терапевтов, что может ограничивать количество повторяющейся практики ходьбы, которую могут получить пациенты.
Для решения этих ограничений данное исследование представляет устройство для тренировки ходьбы с силовой поддержкой, способное воспроизводить ключевые терапевтические вмешательства, обычно предоставляемые терапевтами. Система использует синхронизированную динамическую помощь, звуковые сигналы и носимые инерциальные измерительные блоки (ИИБ) для поддержки тренировки ходьбы на земле и облегчения более естественной и повторяющейся практики ходьбы. ИИБ предоставляют объективные данные о ходьбе, которые используются для оценки изменений в симметрии фазы маха, амплитуде ротации таза и скорости ходьбы.
Основная цель данного исследования — оценить изменения в этих параметрах ходьбы после тренировки с предлагаемым вспомогательным устройством на основе НРТ. Исследование планирует включить 60 взрослых, перенесших инсульт (в возрасте 20 лет и старше), в течение 3-летнего периода, начиная с 26 марта 2025 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет, первый в жизни инсульт, с восстановлением двигательной функции пораженной нижней конечности по стадии Бруннстрома от III до IV.
- Уровень IV по Функциональной категории ходьбы (FAC).
- Способность передвигаться по ровной поверхности без вспомогательных устройств.
- Способность понимать инструкции и сотрудничать при проведении оценок.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелой травмы спинного мозга или периферической нейропатии.
- Нестабильная походка, требующая вспомогательных устройств, или участники с высоким риском падения.
- Выраженные нарушения зрения, слуха или когнитивных функций, делающие невозможным соблюдение условий оценок.
- Перелом нижней конечности в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Асимметрия фазы переноса
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и данные после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по методу NDT).
|
Асимметрия фазы переноса, определяемая как разница в пропорции фазы переноса между непаретичной и паретичной конечностями, будет рассчитываться от момента отрыва носка до момента касания пятки в течение цикла ходьбы с использованием носимых инерциальных измерительных модулей (IMU) до и после интервенции NDT-тренинга ходьбы.
|
Исходные данные (до вмешательства) и данные после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по методу NDT).
|
|
Амплитуда ротации таза
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по NDT).
|
Данные о походке будут получены с помощью носимых ИМУ до и после интервенции по тренировке походки методом НДТ, а амплитуда ротации таза будет рассчитана на основе данных осевой угловой скорости.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по NDT).
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по методу NDT).
|
Скорость ходьбы будет количественно определяться во время походки с использованием измерений на основе IMU, а средняя скорость ходьбы для каждого этапа будет вычисляться из записанных данных о движении, управляемом двигателем, и сообщаться в метрах в секунду (м/с).
|
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по методу NDT).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Szu-Fu Chen, MD, PhD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHGH-(1140)113-70
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .