Rééducation de la marche basée sur un entraîneur automatisé pour les patients hémiplegiques après un AVC
Entraînement de la marche pour les patients hémiplégiques victimes d'un AVC : Utilisation d'un entraîneur automatisé avec des indices sensoriels
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un dispositif mobile automatisé d'entraînement à la marche développé sur la base des principes du traitement neurodéveloppemental (TND) pour les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral hémiplegique. L'accident vasculaire cérébral est une cause majeure d'invalidité à long terme, et de nombreux survivants présentent une altération de la capacité de marche qui affecte leur indépendance et leur fonctionnement quotidien. Le TND est une approche de rééducation couramment utilisée qui met l'accent sur la facilitation guidée par le thérapeute des schémas de mouvement normaux pendant l'entraînement à la marche. Cependant, l'entraînement à la marche conventionnel par TND est physiquement exigeant et chronophage pour les thérapeutes, ce qui peut limiter la quantité de pratique répétitive de la marche que les patients peuvent recevoir.
Pour remédier à ces limitations, cette étude présente un dispositif d'entraînement à la marche assisté par moteur capable de reproduire les interventions thérapeutiques clés généralement fournies par les thérapeutes. Le système utilise une assistance dynamique synchronisée, des repères auditifs et des unités de mesure inertielle (IMU) portables pour soutenir l'entraînement à la marche au sol et faciliter une pratique de la marche plus naturelle et répétitive. Les IMU fournissent des données objectives sur la marche qui sont utilisées pour évaluer les changements dans la symétrie de la phase oscillante, l'amplitude de la rotation pelvienne et la vitesse de marche.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les changements dans ces paramètres de marche après un entraînement avec le dispositif d'assistance basé sur le TND proposé. L'étude prévoit d'inclure 60 survivants adultes d'un accident vasculaire cérébral (âgés de 20 ans et plus) sur une période de 3 ans à partir du 26 mars 2025.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 20 ans, premier accident vasculaire cérébral, avec un stade de récupération motrice du membre inférieur atteint de Brunnstrom III à IV.
- Niveau IV de la catégorie de marche fonctionnelle (FAC).
- Capacité à marcher sur terrain plat sans aide à la marche.
- Capacité à comprendre les instructions et à coopérer aux évaluations.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une lésion médullaire sévère ou d'une neuropathie périphérique.
- Démarche instable nécessitant des aides à la marche, ou participants présentant un risque élevé de chute.
- Déficience sévère de la vision, de l'audition ou de la cognition, les rendant incapables de se conformer aux évaluations.
- Fracture du membre inférieur au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Asymétrie de la phase d'oscillation
Délai: Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement à la marche NDT).
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L'asymétrie de la phase d'oscillation, définie comme la différence de proportion de la phase d'oscillation entre les membres non parétiques et parétiques, sera calculée à partir du timing du décollage du pied à la frappe du talon au sein du cycle de marche, en utilisant les unités de mesure inertielles (IMU) portables avant et après l'intervention d'entraînement à la marche NDT.
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Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement à la marche NDT).
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Amplitude de rotation pelvienne
Délai: Avant l'intervention (pré-intervention) et après l'intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement à la marche NDT).
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Les données de marche seront acquises via des IMU portables avant et après l'intervention d'entraînement à la marche NDT, et l'amplitude de la rotation pelvienne sera dérivée des données de vitesse angulaire axiale.
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Avant l'intervention (pré-intervention) et après l'intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement à la marche NDT).
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Vitesse de marche
Délai: Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement à la marche NDT).
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La vitesse de marche sera quantifiée pendant la marche à l'aide de mesures basées sur IMU, et la vitesse de marche moyenne pour chaque étape sera calculée à partir des données de mouvement enregistrées par le moteur et rapportée en mètres par seconde (m/s).
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Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement à la marche NDT).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Szu-Fu Chen, MD, PhD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHGH-(1140)113-70
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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