Rehabilitación de la Marcha Basada en Entrenador Automatizado para Pacientes con Hemiplejia por Accidente Cerebrovascular
Entrenamiento de la Marcha para Pacientes con Ictus Hemiplejico: Empleo de un Entrenador Automatizado con Señales Sensoriales
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un dispositivo automático de entrenamiento de la marcha móvil desarrollado basándose en los principios del tratamiento neurodesarrollativo (TND) para pacientes con accidente cerebrovascular hemiplejico. El accidente cerebrovascular es una causa principal de discapacidad a largo plazo, y muchos supervivientes experimentan una capacidad de caminar deteriorada que afecta a su independencia y funcionamiento diario. El TND es un enfoque de rehabilitación comúnmente utilizado que enfatiza la facilitación guiada por el terapeuta de patrones de movimiento normales durante el entrenamiento de la marcha. Sin embargo, el entrenamiento de la marcha convencional con TND es físicamente exigente y consume mucho tiempo para los terapeutas, lo que puede limitar la cantidad de práctica repetitiva de la marcha que los pacientes pueden recibir.
Para abordar estas limitaciones, este estudio introduce un dispositivo de entrenamiento de la marcha asistido por energía capaz de reproducir intervenciones terapéuticas clave que normalmente proporcionan los terapeutas. El sistema utiliza asistencia dinámica sincronizada, señales auditivas y unidades de medición inercial (IMU) portátiles para apoyar el entrenamiento de la marcha en el suelo y facilitar una práctica de caminar más natural y repetitiva. Las IMU proporcionan datos objetivos de la marcha que se utilizan para evaluar los cambios en la simetría de la fase de balanceo, la amplitud de la rotación pélvica y la velocidad de la marcha.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios en estos parámetros de la marcha tras el entrenamiento con el dispositivo asistencial basado en TND propuesto. El estudio planea reclutar a 60 supervivientes adultos de accidente cerebrovascular (de 20 años o más) durante un período de 3 años a partir del 26 de marzo de 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años, primer accidente cerebrovascular, con estadio III a IV de Brunnstrom de recuperación motora de la extremidad inferior afectada.
- Nivel IV de la Categoría de Ambulación Funcional (FAC).
- Capacidad para caminar sobre terreno llano sin dispositivos de asistencia.
- Capacidad para comprender instrucciones y cooperar con las evaluaciones.
Criterios de exclusión:
- Presencia de lesión grave de la médula espinal o neuropatía periférica.
- Marcha inestable que requiera dispositivos de asistencia, o participantes con alto riesgo de caídas.
- Deterioro grave de la visión, la audición o la cognición que les impida cumplir con las evaluaciones.
- Fractura de extremidad inferior en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asimetría de la fase de oscilación
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y postintervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de la marcha NDT).
|
La asimetría de la fase de balanceo, definida como la diferencia en la proporción de la fase de balanceo entre la extremidad no parética y la parética, se calculará desde el momento del despegue del pie hasta el contacto del talón dentro del ciclo de la marcha, utilizando las unidades de medición inercial (IMU) portátiles antes y después de la intervención de entrenamiento de la marcha NDT.
|
Línea base (preintervención) y postintervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de la marcha NDT).
|
|
Amplitud de rotación pélvica
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y postintervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de la marcha NDT).
|
Los datos de la marcha se adquirirán mediante IMUs portátiles antes y después de la intervención de entrenamiento de la marcha NDT, y la amplitud de la rotación pélvica se derivará de los datos de velocidad angular axial.
|
Línea de base (preintervención) y postintervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de la marcha NDT).
|
|
Velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de marcha NDT).
|
La velocidad de marcha se cuantificará durante la deambulación utilizando mediciones basadas en IMU, y la velocidad media de marcha para cada etapa se calculará a partir de los datos de movimiento registrados por el motor y se informará en metros por segundo (m/s).
|
Baseline (pre-intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de marcha NDT).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Fu Chen, MD, PhD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHGH-(1140)113-70
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .