Automatiserad tränarbaserad gångrehabilitering för hemiplegiska stroke-patienter
Gångträning för hemiplegiska strokepatienter: Användning av en automatiserad tränare med sensoriska signaler
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en automatiserad mobil gångträningsenhet utvecklad baserad på neurodevelopmental treatment (NDT)-principer för patienter med hemiplegisk stroke. Stroke är en huvudsaklig orsak till långvarig funktionsnedsättning, och många överlevande upplever nedsatt gångförmåga som påverkar deras självständighet och dagliga funktioner. NDT är ett vanligt använt rehabiliteringsförfarande som betonar terapeutledd facilitering av normala rörelsemönster under gångträning. Konventionell NDT-gångträning är dock fysiskt krävande och tidskrävande för terapeuter, vilket kan begränsa mängden repetitiv gångträning som patienter kan få.
För att hantera dessa begränsningar introducerar denna studie en kraftassisterad gångträningsenhet som kan återge viktiga terapeutiska interventioner som vanligtvis tillhandahålls av terapeuter. Systemet använder synkroniserad dynamisk assistans, auditiva signaler och bärbara tröghetsmätningsenheter (IMU:er) för att stödja gångträning på marken och underlätta mer naturlig och repetitiv gångpraktik. IMU:erna tillhandahåller objektiva gångdata som används för att utvärdera förändringar i svängfasens symmetri, bäckenrotationens amplitud och gånghastighet.
Det primära målet med denna studie är att bedöma förändringar i dessa gångparametrar efter träning med den föreslagna NDT-baserade assistansanordningen. Studien planerar att rekrytera 60 vuxna strokeöverlevare (20 år och äldre) under en 3-årsperiod som börjar den 26 mars 2025.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20 år, första stroke någonsin, med Brunnstrom-stadium III till IV för den drabbade nedre extremitetens motoriska återhämtning.
- Funktionell gångkategori (FAC) nivå IV.
- Förmåga att gå på plan mark utan hjälpmedel.
- Förmåga att förstå instruktioner och samarbeta vid bedömningar.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av svår ryggmärgsskada eller perifer neuropati.
- Instabil gång som kräver hjälpmedel, eller deltagare med hög risk för fall.
- Svårt nedsatt syn, hörsel eller kognition, vilket gör dem oförmögna att följa bedömningar.
- Fraktur i nedre extremitet under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svängfasasymmetri
Tidsram: Baseline (före intervention) och postintervention (omedelbart efter avslutad NDT-gångträningsprogram).
|
Svingfasasymmetri, definierad som skillnaden i svingfasproportion mellan den icke-paretiska och paretiska lemmen, kommer att beräknas från tåavlastning till hälsättningstidpunkt inom gångcykeln med användning av de bärbara tröghetsmätningsenheterna (IMU:er) före och efter NDT-gångträningsinterventionen.
|
Baseline (före intervention) och postintervention (omedelbart efter avslutad NDT-gångträningsprogram).
|
|
Bäckenrotationsamplitud
Tidsram: Baslinje (före intervention) och efter intervention (omedelbart efter avslutad NDT-gångträningsprogram).
|
Gångdata kommer att samlas in via bärbara IMU:er före och efter NDT-gångträningen, och amplituden på bäckenrotationen kommer att härledas från axial vinkelhastighetsdata.
|
Baslinje (före intervention) och efter intervention (omedelbart efter avslutad NDT-gångträningsprogram).
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baseline (före intervention) och efter intervention (omedelbart efter avslutad NDT-gångträningsprogram).
|
Gånghastighet kommer att kvantifieras under gång med hjälp av IMU-baserade mätningar, och den genomsnittliga gånghastigheten för varje etapp kommer att beräknas från inspelad motordriven rörelsedata och rapporteras i meter per sekund (m/s).
|
Baseline (före intervention) och efter intervention (omedelbart efter avslutad NDT-gångträningsprogram).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Szu-Fu Chen, MD, PhD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHGH-(1140)113-70
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .