Automatizovaná rehabilitace chůze založená na trenéru pro hemiplegické pacienty po cévní mozkové příhodě
Trénink chůze pro hemiplegické pacienty po cévní mozkové příhodě: Využití automatického trenažéru se senzorickými podněty
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost automatického mobilního zařízení pro trénink chůze vyvinutého na základě principů neurovývojové léčby (NDT) pro pacienty s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou. Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého postižení a mnoho přeživších trpí zhoršenou schopností chůze, což ovlivňuje jejich nezávislost a každodenní fungování. NDT je běžně používaný rehabilitační přístup, který klade důraz na terapeutem vedenou facilitaci normálních pohybových vzorců během tréninku chůze. Nicméně konvenční trénink chůze pomocí NDT je fyzicky náročný a časově zdlouhavý pro terapeuty, což může omezit množství opakovaného tréninku chůze, které pacienti mohou získat.
Aby se tyto omezení řešily, tato studie představuje zařízení pro trénink chůze s asistencí, které je schopné reprodukovat klíčové terapeutické intervence, které obvykle poskytují terapeuti. Systém využívá synchronizovanou dynamickou asistenci, sluchové podněty a nositelné jednotky měření setrvačnosti (IMU) k podpoře tréninku chůze na zemi a usnadnění přirozenější a opakované chůze. IMU poskytují objektivní data o chůzi, která se používají k vyhodnocení změn v symetrii fáze švihu, amplitudě rotace pánve a rychlosti chůze.
Hlavním cílem této studie je posoudit změny v těchto parametrech chůze po tréninku s navrhovaným pomocným zařízením založeným na NDT. Studie plánuje zařadit 60 dospělých přeživších cévní mozkové příhody (ve věku 20 let a starších) během 3letého období začínajícího 26. března 2025.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk ≥ 20 let, první cévní mozková příhoda, s Brunnstromovým stádiem III až IV motorického zotavení postižené dolní končetiny.
- Úroveň Funkční kategorie chůze (FAC) IV.
- Schopnost chůze po rovině bez pomůcek.
- Schopnost porozumět instrukcím a spolupracovat při hodnocení.
Exkluzní kritéria:
- Přítomnost těžkého poranění míchy nebo periferní neuropatie.
- Nestabilní chůze vyžadující pomůcky nebo účastníci s vysokým rizikem pádu.
- Těžké postižení zraku, sluchu nebo kognice, které znemožňuje dodržování hodnocení.
- Zlomenina dolní končetiny v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asymetrie fáze švihu
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a po zásahu (bezprostředně po dokončení programu NDT chůzového tréninku).
|
Asymetrie fáze švihu, definovaná jako rozdíl v podílu fáze švihu mezi neparezní a parezní končetinou, bude vypočítána z časování od odlepení špičky k dopadu paty v rámci cyklu chůze pomocí nositelných jednotek pro měření setrvačnosti (IMU) před a po zásahu NDT tréninku chůze.
|
Výchozí stav (před zásahem) a po zásahu (bezprostředně po dokončení programu NDT chůzového tréninku).
|
|
Amplituda pánevní rotace
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (bezprostředně po dokončení programu NDT tréninku chůze).
|
Data o chůzi budou získávána pomocí nositelných IMU před a po intervenci tréninku chůze NDT, a amplituda rotačního pohybu pánve bude odvozena z úhlových rychlostních dat v ose.
|
Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (bezprostředně po dokončení programu NDT tréninku chůze).
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a hodnoty po intervenci (bezprostředně po dokončení programu NDT chůze).
|
Rychlost chůze bude kvantifikována během chůze pomocí měření založených na IMU, a průměrná rychlost chůze pro každou fázi bude vypočtena z zaznamenaných údajů o pohybu poháněném motorem a bude uvedena v metrech za sekundu (m/s).
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a hodnoty po intervenci (bezprostředně po dokončení programu NDT chůze).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Szu-Fu Chen, MD, PhD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHGH-(1140)113-70
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NDT Systém tréninku chůze
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)