Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret trænerbaseret gangrehabilitering for patienter med hemiplegisk apopleksi

9. februar 2026 opdateret af: Cheng-Hsin General Hospital

Gangtræning for hemiplegiske apopleksipatienter: Anvendelse af en automatiseret træner med sensoriske signaler

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en automatiseret mobil gangtræningsenhed, der er udviklet baseret på neurodevelopmental behandling (NDT) principper for patienter med hemiplegisk apopleksi. Apopleksi er en væsentlig årsag til langvarig handicap, og mange overlevere oplever nedsat gangfunktion, der påvirker deres uafhængighed og daglige funktionsevne. NDT er en almindeligt anvendt rehabiliteringsmetode, der lægger vægt på terapeut-guidet facilitering af normale bevægelsesmønstre under gangtræning. Imidlertid er konventionel NDT-gangtræning fysisk krævende og tidskrævende for terapeuter, hvilket kan begrænse mængden af gentagen gangpraksis, patienter kan modtage.

For at imødegå disse begrænsninger introducerer denne undersøgelse en kraftassisteret gangtræningsenhed, der er i stand til at reproducere centrale terapeutiske indgreb, der typisk leveres af terapeuter. Systemet bruger synkroniseret dynamisk assistance, auditiv feedback og bærbare inertimåleenheder (IMU'er) til at understøtte gangtræning på jorden og faciliterer mere naturlig og gentagen gangpraksis. IMU'erne leverer objektive gangdata, der bruges til at evaluere ændringer i svingfasens symmetri, bækkenrotations amplitude og ganghastighed.

Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i disse gangparametre efter træning med den foreslåede NDT-baserede assistive enhed. Undersøgelsen planlægger at rekruttere 60 voksne apopleksi-overlevere (20 år og ældre) over en 3-årig periode, der starter den 26. marts 2025.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112050
        • Cheng Hsin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne slagtilfældsoverlevere med hemiplegi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år, første gang slagtilfælde, med Brunnstrom trin III til IV for den påvirkede nedre ekstremitets motoriske genopretning.
  • Functional Ambulation Category (FAC) niveau IV.
  • Evne til at gå på flad jord uden hjælpemidler.
  • Evne til at forstå instruktioner og samarbejde med vurderingerne.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig rygmarvsskade eller perifer neuropati.
  • Ustabil gang, der kræver hjælpemidler, eller deltagere med høj risiko for at falde.
  • Alvorlig nedsættelse af syn, hørelse eller kognition, der gør dem ude af stand til at overholde vurderingerne.
  • Nedre ekstremitets brud inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svingfase asymmetri
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT-gangtræningsprogrammet).
Svingfasens asymmetri, defineret som forskellen i svingfaseproportion mellem den ikke-paretiske og den paretiske lem- vil blive beregnet fra tå-af til hæl-slag timing inden for gangcyklussen ved hjælp af de bærbare inertimåleenheder (IMU'er) før og efter NDT gangtræningsinterventionen.
Baseline (pre-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT-gangtræningsprogrammet).
Bækkenrotationsamplitude
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutning af NDT gangtræningsprogrammet).
Gangdata vil blive indsamlet via bærbare IMU'er før og efter NDT gangtræningsinterventionen, og amplituden af bækkenrotation vil blive afledt fra aksial vinkelhastighedsdata.
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutning af NDT gangtræningsprogrammet).
Gåhastighed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT gangtræningsprogrammet).
Gåhastighed vil blive kvantificeret under gang ved hjælp af IMU-baserede målinger, og den gennemsnitlige gåhastighed for hvert trin vil blive beregnet ud fra registrerede motordrevne bevægelsesdata og rapporteret i meter per sekund (m/s).
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT gangtræningsprogrammet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Szu-Fu Chen, MD, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

26. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHGH-(1140)113-70

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NDT Gange Træningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner