Zautomatyzowana rehabilitacja chodu z wykorzystaniem trenera dla pacjentów po udarze z niedowładem połowiczym
Trening Chodu dla Pacjentów z Hemiplegią po Udarze: Wykorzystanie Zautomatyzowanego Trenera z Sygnałami Sensorycznymi
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zautomatyzowanego mobilnego urządzenia do treningu chodu, opracowanego w oparciu o zasady neurorozwojowego leczenia (NDT) dla pacjentów po udarze mózgu z niedowładem połowiczym. Udary mózgu są główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, a wielu pacjentów doświadcza upośledzenia zdolności chodzenia, co wpływa na ich samodzielność i codzienne funkcjonowanie. NDT jest powszechnie stosowanym podejściem rehabilitacyjnym, które kładzie nacisk na terapeutycznie ukierunkowaną facylitację normalnych wzorców ruchowych podczas treningu chodu. Jednak konwencjonalny trening chodu wg NDT jest fizycznie wymagający i czasochłonny dla terapeutów, co może ograniczać ilość powtarzalnej praktyki chodu, jaką pacjenci mogą otrzymać.
Aby zaradzić tym ograniczeniom, niniejsze badanie wprowadza wspomagane urządzenie do treningu chodu, zdolne do odtwarzania kluczowych interwencji terapeutycznych, typowo dostarczanych przez terapeutów. System wykorzystuje zsynchronizowaną dynamiczną asystę, sygnały dźwiękowe oraz noszone bezwładnościowe jednostki pomiarowe (IMU) do wsparcia treningu chodu na podłożu i ułatwienia bardziej naturalnej i powtarzalnej praktyki chodzenia. IMU dostarczają obiektywne dane dotyczące chodu, które są wykorzystywane do oceny zmian w symetrii fazy wymachu, amplitudzie rotacji miednicy oraz prędkości chodu.
Głównym celem niniejszego badania jest ocena zmian w tych parametrach chodu po treningu z zaproponowanym urządzeniem wspomagającym opartym na NDT. Badanie planuje rekrutację 60 dorosłych pacjentów po udarze mózgu (w wieku 20 lat i starszych) w ciągu 3-letniego okresu, rozpoczynającego się 26 marca 2025 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 20 lat, pierwszy w życiu udar mózgu, z Brunnstrom stadium III do IV odzyskiwania sprawności ruchowej dotkniętej kończyny dolnej.
- Poziom IV Funkcjonalnej Kategorii Chodu (FAC).
- Zdolność do chodzenia po płaskim terenie bez pomocy ortopedycznych.
- Zdolność do zrozumienia instrukcji i współpracy podczas ocen.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkiego urazu rdzenia kręgowego lub neuropatii obwodowej.
- Niestabilny chód wymagający pomocy ortopedycznych lub uczestnicy z wysokim ryzykiem upadku.
- Cieżkie upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych uniemożliwiające współpracę podczas ocen.
- Złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asymetria fazy wymachu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu NDT).
|
Asymetria fazy wymachu, zdefiniowana jako różnica w proporcji fazy wymachu między kończyną niedowładną i niedowładną - będzie obliczana na podstawie czasu od odbicia palcami do uderzenia piętą w cyklu chodu, przy użyciu przenośnych jednostek pomiaru bezwładności (IMU) przed i po interwencji treningu chodu NDT.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu NDT).
|
|
Amplituda rotacji miednicy
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu NDT).
|
Dane dotyczące chodu będą pozyskiwane za pomocą noszonych czujników IMU przed i po interwencji treningu chodu NDT, a amplituda rotacji miednicy będzie wyliczana z danych prędkości kątowej osiowej.
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu NDT).
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i pomiar po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu NDT).
|
Prędkość chodu będzie określana podczas analizy chodu z wykorzystaniem pomiarów opartych na jednostce IMU, a średnia prędkość chodu dla każdego etapu będzie obliczana na podstawie zarejestrowanych danych o ruchu napędzanym silnikiem i podawana w metrach na sekundę (m/s).
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i pomiar po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu NDT).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Szu-Fu Chen, MD, PhD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHGH-(1140)113-70
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .