Reabilitação da Marcha Baseada em Treinador Automatizado para Pacientes com AVC Hemiplegia
Treino da Marcha para Pacientes com AVC Hemiplegia: Utilização de um Treinador Automatizado com Sinais Sensoriais
Este estudo visa avaliar a eficácia de um dispositivo móvel automatizado de treino de marcha, desenvolvido com base nos princípios do tratamento neurodesenvolvimental (NDT), para pacientes com AVC hemiplegia. O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo, e muitos sobreviventes apresentam comprometimento da capacidade de caminhar, o que afeta a sua independência e funcionamento diário. O NDT é uma abordagem de reabilitação comumente utilizada que enfatiza a facilitação, guiada pelo terapeuta, de padrões de movimento normais durante o treino de marcha. No entanto, o treino de marcha convencional com NDT é fisicamente exigente e demorado para os terapeutas, o que pode limitar a quantidade de prática repetitiva de marcha que os pacientes podem receber.
Para abordar estas limitações, este estudo introduz um dispositivo de treino de marcha assistido por energia, capaz de reproduzir intervenções terapêuticas-chave normalmente fornecidas por terapeutas. O sistema utiliza assistência dinâmica sincronizada, pistas auditivas e unidades de medição inercial (IMUs) vestíveis para apoiar o treino de marcha no solo e facilitar uma prática de caminhada mais natural e repetitiva. As IMUs fornecem dados objetivos da marcha que são utilizados para avaliar mudanças na simetria da fase de balanço, amplitude de rotação pélvica e velocidade de caminhada.
O objetivo principal deste estudo é avaliar as mudanças nestes parâmetros da marcha após o treino com o dispositivo assistivo baseado em NDT proposto. O estudo planeia recrutar 60 sobreviventes adultos de AVC (com 20 anos ou mais) ao longo de um período de 3 anos, a partir de 26 de março de 2025.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 20 anos, primeiro AVC, com estágio de Brunnstrom III a IV da recuperação motora do membro inferior afetado.
- Nível IV da Categoria de Ambulância Funcional (FAC).
- Capacidade de deambular em terreno plano sem dispositivos de auxílio.
- Capacidade de compreender instruções e cooperar com as avaliações.
Critérios de Exclusão:
- Presença de lesão medular grave ou neuropatia periférica.
- Marcha instável que requer dispositivos de auxílio, ou participantes com alto risco de queda.
- Comprometimento grave da visão, audição ou cognição, que os torne incapazes de cumprir as avaliações.
- Fratura do membro inferior nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assimetria na fase de balanço
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino de marcha NDT).
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A assimetria da fase de balanço, definida como a diferença na proporção da fase de balanço entre o membro não parético e o membro parético, será calculada desde o momento do levantamento do pé até ao momento do contacto do calcanhar dentro do ciclo da marcha, utilizando as unidades de medição inercial (IMUs) vestíveis antes e depois da intervenção de treino da marcha NDT.
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Baseline (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino de marcha NDT).
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Amplitude da rotação pélvica
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino da marcha NDT).
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Os dados da marcha serão adquiridos através de IMUs vestíveis antes e depois da intervenção de treino de marcha NDT, e a amplitude da rotação pélvica será derivada dos dados de velocidade angular axial.
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Baseline (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino da marcha NDT).
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Velocidade da marcha
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino de marcha NDT).
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A velocidade de marcha será quantificada durante a marcha usando medições baseadas em IMU, e a velocidade média de marcha para cada etapa será calculada a partir dos dados de movimento registados por motor e reportada em metros por segundo (m/s).
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Baseline (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino de marcha NDT).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Fu Chen, MD, PhD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHGH-(1140)113-70
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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