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Automatisierte Trainer-basierte Gangrehabilitation für hemiplegische Schlaganfallpatienten

9. Februar 2026 aktualisiert von: Cheng-Hsin General Hospital

Gangtraining für hemiplegische Schlaganfallpatienten: Einsatz eines automatisierten Trainers mit sensorischen Hinweisen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines automatisierten mobilen Gangtrainingsgeräts zu bewerten, das auf den Prinzipien der neurodevelopmentalen Behandlung (NDT) für Patienten mit hemiplegischem Schlaganfall entwickelt wurde. Schlaganfall ist eine Hauptursache für langfristige Behinderungen, und viele Überlebende leiden unter eingeschränkter Gehfähigkeit, die ihre Unabhängigkeit und tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigt. NDT ist ein häufig verwendeter Rehabilitationsansatz, der die therapeutengeleitete Förderung normaler Bewegungsmuster während des Gangtrainings betont. Herkömmliches NDT-Gangtraining ist jedoch für Therapeuten körperlich anstrengend und zeitaufwändig, was die Menge an wiederholtem Gangtraining, das Patienten erhalten können, einschränken kann.

Um diese Einschränkungen zu adressieren, stellt diese Studie ein kraftunterstütztes Gangtrainingsgerät vor, das in der Lage ist, wichtige therapeutische Interventionen, die typischerweise von Therapeuten bereitgestellt werden, nachzubilden. Das System verwendet synchronisierte dynamische Unterstützung, akustische Signale und tragbare Trägheitsmesseinheiten (IMUs), um das Gangtraining am Boden zu unterstützen und natürlicheres und wiederholtes Gehtraining zu ermöglichen. Die IMUs liefern objektive Gangdaten, die verwendet werden, um Veränderungen in der Schwungphasensymmetrie, der Beckenrotationsamplitude und der Gehgeschwindigkeit zu bewerten.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, Veränderungen in diesen Gangparametern nach dem Training mit dem vorgeschlagenen NDT-basierten Assistenzgerät zu bewerten. Die Studie plant, 60 erwachsene Schlaganfallüberlebende (ab 20 Jahren) über einen Zeitraum von 3 Jahren ab dem 26. März 2025 einzuschließen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112050
        • Cheng Hsin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Schlaganfallüberlebende mit Hemiplegie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 Jahre, erstmaliger Schlaganfall, mit Brunnstrom-Stadium III bis IV der betroffenen unteren Gliedmaßen in der motorischen Erholung.
  • Functional Ambulation Category (FAC) Stufe IV.
  • Fähigkeit, auf ebenem Boden ohne Hilfsmittel zu gehen.
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und bei Bewertungen mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren Rückenmarksverletzung oder peripheren Neuropathie.
  • Instabiler Gang, der Hilfsmittel erfordert, oder Teilnehmer mit hohem Sturzrisiko.
  • Schwere Beeinträchtigung des Seh-, Hör- oder kognitiven Vermögens, die eine Einhaltung der Bewertungen unmöglich macht.
  • Unterarmfraktur innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwingphasenasymmetrie
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtraining-Programms).
Die Schwungphasenasymmetrie, definiert als der Unterschied im Schwungphasenanteil zwischen der nicht-paretischen und der paretischen Extremität, wird aus dem Zeitpunkt des Zehenabhebens bis zum Fersenauftreten innerhalb des Gangzyklus berechnet, wobei die tragbaren inertialen Messeinheiten (IMUs) vor und nach der NDT-Gangtraining-Intervention verwendet werden.
Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtraining-Programms).
Amplitude der Beckenrotation
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtrainingsprogramms).
Gangdaten werden vor und nach der NDT-Gangtraining-Intervention über tragbare IMUs erfasst, und die Amplitude der Beckenrotation wird aus den axialen Winkelgeschwindigkeitsdaten abgeleitet.
Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtrainingsprogramms).
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtrainingprogramms).
Die Gehgeschwindigkeit wird während des Gangs mittels IMU-basierter Messungen quantifiziert, und die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit für jede Phase wird aus den aufgezeichneten motorgetriebenen Bewegungsdaten berechnet und in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtrainingprogramms).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Szu-Fu Chen, MD, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

26. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHGH-(1140)113-70

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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