新生児脳症における水素療法試験

選定基準：

1. 妊娠36週以上で出生した新生児。

2. 以下のいずれか1つ以上：

   1. 分娩前のセンチネルイベント（子宮破裂、重度の胎児徐脈、臍帯脱出など）
   2. 低いアプガースコア（生後10分時点で5点以下）
   3. 出生時の長時間蘇生（生後10分時点での胸骨圧迫および/または気管挿管および/またはマスク換気）
   4. 重度のアシドーシス（出生後60分以内の臍帯血または新生児血液ガス分析でpH＜7.0）
   5. 異常な塩基過剰（出生後60分以内の臍帯血または新生児血液ガス分析で-16 mEq/L以下）
3. 生後2時間以内に中等度または重度の脳症を認める。
4. 登録時に挿管および人工呼吸管理を受けている。

除外基準：

1. オプトアウトプログラムへの登録。
2. 既知のチアノーゼ性先天性心疾患の存在。
3. 既知または疑われる遺伝性/染色体異常症候群または多発性先天性奇形の存在。
4. 新生児期に緊急外科的介入が必要と予想される既知の先天性奇形の存在（先天性横隔膜ヘルニア、腹壁破裂、臍帯ヘルニア、腸閉鎖、鎖肛を含む）。
5. 出生前診断された中枢神経系奇形の存在（出血、水頭症、脳構造異常（例：多小脳回）を含む）。
6. 登録時に高頻度換気（HFV）が必要。
7. Drager Babylog人工呼吸器による呼吸補助を受けている患者。
8. 生後2時間以降の研究登録および無作為化。