慢性腎臓病の有無にかかわらず妊娠中の女性におけるキヌレニン濃度 - 前向き多施設共同研究 (KIDNEY-MOM)
2026年2月9日 更新者：CHU de Reims
慢性腎臓病の有無にかかわらず妊娠中のキヌレニン濃度：前向き多施設共同研究
慢性腎臓病（CKD）は世界中で人口の10％以上に影響を及ぼしており、年間約80,000人の母体死亡と500,000人の周産期死亡を引き起こす、妊娠の生命を脅かす合併症である子癇前症の2番目に重要なリスク因子となっています。
実験的研究では、CKD、妊娠中の相対的なキヌレニン欠乏、および子癇前症の発症との間に因果関係があることが示唆されています。
トリプトファン代謝物であるキヌレニンは、母体-胎児界面において中心的な役割を果たし、胎盤のエネルギー産生、母体-胎児免疫寛容、および胎盤灌流を支えています。
本研究では、CKDのある妊婦とない妊婦の縦断的キヌレニン濃度を前向きに評価・比較し、母体および胎児の転帰との関連を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、慢性腎臓病（CKDステージ2～4）の有無を問わず、204名の妊婦を対象とした多施設共同前向きコホート研究です。
参加者は妊娠14週までに登録されます。
キヌレニン測定のため、妊娠第1期、第2期、第3期および産後2か月に血液サンプル（14 mL）を採取し、CHU ReimsでLC-MS/MSを用いて一括分析されます。
追加データには、母体の人口統計学的特徴、病歴・産科歴、人体測定、検査データ（クレアチニン、ヘモグロビン、ヘマトクリット、タンパク尿）、血圧、超音波検査（成長パラメータ、臍動脈ドップラー）、母体・胎児転帰（子癇前症、妊娠高血圧症、HELLP症候群、出血、SGA、早産、死亡率）が含まれます。
主要目的は、CKDのある女性とない女性の間での妊娠第3期のキヌレニン濃度を比較することです。
副次目的には、キヌレニンの経時的変化の記述、母体・胎児転帰との関連の評価、およびCKDにおける妊娠中のキヌレニン必要量のモデル化が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincent DUPONT
- 電話番号：0033 03 26 78 76 41
- メール：vdupont@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス
- Marie Muller
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コンタクト：
- Vincent DUPONT
- 電話番号：0033 03 26 78 76 41
- メール：vdupont@chu-reims.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 無月経14週未満の成人妊婦
- CKDステージ2-4（eGFR 15-89 mL/min/1.73m²、妊娠前診断）の有無を問わない
- 文書によるインフォームドコンセント
- 社会保障制度への加入
除外基準：
- 多胎妊娠
- 腎臓移植
- 後見または法的保護下にある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性腎臓病の女性
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妊娠初期、中期、後期の各3回と、産後2か月（±1か月）に、14mlの血液サンプルを採取します。
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他の：慢性腎臓病のない女性
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妊娠初期、中期、後期の各3回と、産後2か月（±1か月）に、14mlの血液サンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CKDの有無による妊娠後期（32±1週）のキヌレニン濃度
時間枠：32±1週
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32±1週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CKDの有無にかかわらず、女性における1回目、2回目、3回目の妊娠期間および産後2ヶ月時点でのキヌレニン濃度
時間枠：9か月で
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9か月で
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子癇前症
時間枠：6か月時点で
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6か月時点で
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妊娠高血圧
時間枠：6か月時点で
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6か月時点で
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HELLP症候群
時間枠：6か月時点で
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6か月時点で
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産後出血
時間枠：6か月時点で
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6か月時点で
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在胎週数に比べて小さい
時間枠：6ヶ月後
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6ヶ月後
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早産
時間枠：6か月後に
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6か月後に
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胎児/新生児死亡率
時間枠：6か月時点で
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6か月時点で
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CKD女性における妊娠期間中のキヌレニン必要量のモデル化 平均キヌレニン濃度
時間枠：6か月後
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6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PR26006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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