妊娠期合并或不合并慢性肾脏疾病女性中犬尿氨酸浓度的前瞻性多中心研究 (KIDNEY-MOM)
2026年2月9日 更新者：CHU de Reims
妊娠期合并或不合并慢性肾脏病女性的犬尿氨酸浓度：一项前瞻性多中心研究
慢性肾脏病（CKD）在全球范围内影响着超过10%的人口，并且是子痫前期的第二大重要危险因素。子痫前期是一种危及生命的妊娠并发症，每年导致约80,000例孕产妇死亡和500,000例围产期死亡。
实验研究表明，慢性肾脏病、妊娠期间相对性犬尿氨酸缺乏与子痫前期的发生之间存在因果关系。
犬尿氨酸作为一种色氨酸代谢物，在母胎界面发挥着核心作用，支持胎盘能量生成、母胎免疫耐受以及胎盘灌注。
本研究将前瞻性评估和比较患有与未患有慢性肾脏病的孕妇的纵向犬尿氨酸浓度，并评估其与母婴结局的关联。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、前瞻性队列研究，纳入204名患有或不患有慢性肾病（CKD 2至4期）的孕妇。
参与者将在妊娠14周前入组。
将在孕早期、孕中期、孕晚期及产后2个月采集血样（14 mL），用于犬尿氨酸测定，样本将在兰斯大学医院中心通过LC-MS/MS集中分析。
其他数据包括：产妇人口统计学特征、医疗和产科病史、人体测量学指标、实验室数据（肌酐、血红蛋白、血细胞比容、蛋白尿）、血压、超声检查（生长参数、脐动脉多普勒）以及母婴结局（子痫前期、妊娠期高血压、HELLP综合征、出血、小于胎龄儿、早产、死亡率）。
主要目的是比较患有与未患有CKD的女性在孕晚期的犬尿氨酸浓度。
次要目的包括描述犬尿氨酸的纵向变化、其与母婴结局的关联，以及模拟CKD患者妊娠期间的犬尿氨酸需求。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vincent DUPONT
- 电话号码：0033 03 26 78 76 41
- 邮箱：vdupont@chu-reims.fr
学习地点
-
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Reims、法国
- Marie Muller
-
接触：
- Vincent DUPONT
- 电话号码：0033 03 26 78 76 41
- 邮箱：vdupont@chu-reims.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年孕妇，闭经时间<14周
- 伴有或不伴有2-4期慢性肾脏病（eGFR 15-89 mL/min/1.73m²，孕前确诊）
- 签署书面知情同意书
- 参加社会保障体系
排除标准：
- 多胎妊娠
- 肾移植
- 处于监护或法律保护下的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有慢性肾病的女性
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将在妊娠期第一、第二和第三孕期以及产后2个月（+ 1个月）收集14毫升血液样本
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其他：无慢性肾病的女性
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将在妊娠期第一、第二和第三孕期以及产后2个月（+ 1个月）收集14毫升血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有和未患有CKD的女性在妊娠晚期（32±1周）的犬尿氨酸浓度
大体时间：32±1周
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32±1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有和未患有慢性肾脏病（CKD）的女性在妊娠第1、2、3孕期及产后2个月的犬尿氨酸浓度
大体时间：在9个月时
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在9个月时
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子痫前期
大体时间：在6个月时
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在6个月时
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妊娠期高血压
大体时间：在6个月时
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在6个月时
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HELLP综合征
大体时间：在 6 个月时
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在 6 个月时
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产后出血
大体时间：在6个月时
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在6个月时
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小于胎龄儿
大体时间：在6个月时
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在6个月时
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早产
大体时间：6个月后
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6个月后
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胎儿/新生儿死亡率
大体时间：6个月时
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6个月时
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慢性肾脏病女性妊娠期犬尿氨酸需求建模的平均犬尿氨酸浓度
大体时间：在6个月时
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在6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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