Концентрации кинуренина во время беременности у женщин с хронической болезнью почек или без неё - проспективное многоцентровое исследование (KIDNEY-MOM)
9 февраля 2026 г. обновлено: CHU de Reims
Концентрации кинуренина во время беременности у женщин с хронической болезнью почек или без неё: проспективное многоцентровое исследование
Хроническая болезнь почек (ХБП) поражает более 10% населения мира и является вторым по значимости фактором риска преэклампсии — угрожающего жизни осложнения беременности, которое ежегодно приводит примерно к 80 000 материнских и 500 000 перинатальных смертей.
Экспериментальные исследования показали причинно-следственную связь между ХБП, относительным дефицитом кинуренина во время беременности и развитием преэклампсии.
Кинуренин, метаболит триптофана, играет ключевую роль на материнско-плодовом интерфейсе, поддерживая энергопроизводство плаценты, иммунную толерантность матери и плода, а также плацентарную перфузию.
Это исследование проспективно оценит и сравнит продольные концентрации кинуренина у беременных женщин с ХБП и без неё, а также оценит их связь с материнскими и фетальными исходами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное когортное исследование, включающее 204 беременных женщин, с хронической болезнью почек (ХБП стадии 2–4) или без нее.
Участницы будут включены в исследование до 14 недель гестации.
Образцы крови (14 мл) будут собираться в 1-м, 2-м и 3-м триместрах, а также через 2 месяца после родов для измерения кинуренина, централизованный анализ будет проводиться в CHU Reims с использованием LC-MS/MS.
Дополнительные данные включают демографические характеристики матери, медицинский и акушерский анамнез, антропометрию, лабораторные данные (креатинин, гемоглобин, гематокрит, протеинурия), артериальное давление, ультразвуковое исследование (параметры роста, допплерометрия пупочной артерии) и материнско-фетальные исходы (преэклампсия, гестационная гипертензия, HELLP-синдром, кровотечение, ЗВУР, преждевременные роды, смертность).
Основная цель — сравнить концентрации кинуренина в 3-м триместре у женщин с ХБП и без нее.
Вторичные цели включают описание динамики кинуренина во времени, его связи с материнско-фетальными исходами и моделирование потребности в кинуренине во время беременности при ХБП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vincent DUPONT
- Номер телефона: 0033 03 26 78 76 41
- Электронная почта: vdupont@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Marie Muller
-
Контакт:
- Vincent DUPONT
- Номер телефона: 0033 03 26 78 76 41
- Электронная почта: vdupont@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые беременные женщины <14 недель аменореи
- С ХБП стадии 2-4 или без неё (СКФ 15-89 мл/мин/1,73м², диагностированная до беременности)
- Письменное информированное согласие
- Прикрепление к системе социального страхования
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность
- Трансплантация почки
- Лица под опекой или под законной защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Женщины с хроническим заболеванием почек
|
Образец крови объемом 14 мл будет взят в течение первого, второго и третьего триместров беременности и через 2 месяца (+ 1 месяц после родов)
|
|
Другой: Женщины без хронической болезни почек
|
Образец крови объемом 14 мл будет взят в течение первого, второго и третьего триместров беременности и через 2 месяца (+ 1 месяц после родов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация кинуренина в третьем триместре (32±1 неделя) у женщин с ХБП и без ХБП
Временное ограничение: 32±1 неделя
|
32±1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрации кинуренина в 1-м, 2-м, 3-м триместрах и через 2 месяца после родов у женщин с ХБП и без ХБП
Временное ограничение: через 9 месяцев
|
через 9 месяцев
|
|
преэклампсия
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
гестационная гипертензия
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
HELLP-синдром
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
послеродовое кровотечение
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
маловесный-для-гестационного-возраста
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
преждевременность
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
смертность плода/новорожденного
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Моделирование потребности в кинуренине во время беременности у женщин с ХБП: средняя концентрация кинуренина
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Гипертония, вызванная беременностью
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Преэклампсия
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- PR26006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .