Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kynureninkonsentrasjoner under svangerskap hos kvinner med eller uten kronisk nyresykdom - En prospektiv multikenterstudie (KIDNEY-MOM)

9. februar 2026 oppdatert av: CHU de Reims

Konsentrasjoner av Kynurenin under svangerskap hos kvinner med eller uten kronisk nyresykdom: En prospektiv multikenterstudie

Kronisk nyresykdom (CKD) rammer mer enn 10 % av verdens befolkning og er den nest viktigste risikofaktoren for preeklampsi, en livstruende svangerskapskomplikasjon som er ansvarlig for omtrent 80 000 mødredødsfall og 500 000 perinataldødsfall hvert år.
Eksperimentelle studier har antydet en årsakssammenheng mellom CKD, relativ kynureninmangel under svangerskapet og utvikling av preeklampsi.
Kynurenin, et tryptofan-metabolitt, spiller en sentral rolle i grensesnittet mellom mor og foster, ved å støtte energi-produksjon i placenta, immun-toleranse mellom mor og foster og placentaperfusjon.
Denne studien vil prospektivt vurdere og sammenligne longitudinelle kynureninkonsentrasjoner hos gravide kvinner med og uten CKD, og evaluere deres sammenhenger med mors og fosters utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multikenter, prospektiv kohortstudie som inkluderer 204 gravide kvinner, med eller uten kronisk nyresykdom (CKD trinn 2 til 4). Deltakerne vil bli rekruttert før 14. svangerskapsuke. Blodprøver (14 mL) vil bli samlet inn i 1., 2. og 3. trimester og 2 måneder etter fødsel for måling av kynurenin, sentralt analysert ved CHU Reims ved hjelp av LC-MS/MS. Tilleggsdata inkluderer mors demografi, medisinsk og obstetrisk historie, antropometri, laboratoriedata (kreatinin, hemoglobin, hematokritt, proteinuri), blodtrykk, ultralyd (vekstparametre, arteria umbilicalis Doppler) og mor-foster-utfall (preeklampsi, svangerskapsforhøyet blodtrykk, HELLP, blødning, SGA, prematuritet, dødelighet). Hovedmålet er å sammenligne kynureninkonsentrasjoner i 3. trimester mellom kvinner med og uten CKD. Sekundære mål inkluderer å beskrive longitudinell kynureninutvikling, dens assosiasjon med mor-foster-utfall, og modellering av kynureninbehov under svangerskap ved CKD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne gravide kvinner <14 uker med amenoré
  • Med eller uten CKD stadium 2-4 (eGFR 15-89 mL/min/1.73m², diagnostisert før svangerskapet)
  • Skriftlig samtykke etter informasjon
  • Tilknytning til et sosialtrygdssystem

Eksklusjonskriterier:

  • Flerefostersvangerskap
  • Nyretransplantasjon
  • Personer under vergemål eller rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kvinner med kronisk nyresykdom
Annen: Blodprøvetaking
Det vil bli tatt en blodprøve på 14 ml under første, andre og tredje trimester av svangerskapet, og ved 2 måneder (+ 1 måned etter fødsel)
Annen: Kvinner uten kronisk nyresykdom
Annen: Blodprøvetaking
Det vil bli tatt en blodprøve på 14 ml under første, andre og tredje trimester av svangerskapet, og ved 2 måneder (+ 1 måned etter fødsel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kynureninkonsentrasjon i tredje trimester (32±1 uker) hos kvinner med og uten CKD
Tidsramme: 32±1 uker
32±1 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kynureninkonsentrasjoner i 1., 2. og 3. trimester og 2 måneder etter fødsel hos kvinner med og uten CKD
Tidsramme: ved 9 måneder
ved 9 måneder
preeklampsi
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
gestasjonshypertensjon
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
HELLP-syndrom
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
postpartum blødning
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
liten-for-gestasjonsalder
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
prematuritet
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
foster-/nyfødt dødelighet
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
Modellering av kynureninbehov gjennom svangerskapet hos kvinner med kronisk nyresykdom gjennomsnittlig kynureninkonsentrasjon
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR26006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere