Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kynurenine Concentraties Tijdens Zwangerschap bij Vrouwen Met of Zonder Chronische Nieraandoening - Een Prospectieve Multicenterstudie (KIDNEY-MOM)

9 februari 2026 bijgewerkt door: CHU de Reims

Concentraties van Kynurenine Tijdens Zwangerschap bij Vrouwen Met of Zonder Chronische Nierziekte: Een Prospectief Multicenter Onderzoek

Chronische nierziekte (CKD) treft wereldwijd meer dan 10% van de bevolking en vormt de op één na belangrijkste risicofactor voor pre-eclampsie, een levensbedreigende zwangerschapscomplicatie die jaarlijks verantwoordelijk is voor ongeveer 80.000 maternale en 500.000 perinatale sterfgevallen. Experimentele studies suggereren een oorzakelijk verband tussen CKD, relatieve kynureninedeficiëntie tijdens de zwangerschap en de ontwikkeling van pre-eclampsie. Kynurenine, een tryptofaanmetaboliet, speelt een centrale rol op de maternofoetale interface, waarbij het de placentaire energieproductie, maternofoetale immuuntolerantie en placentaire perfusie ondersteunt. Deze studie zal prospectief longitudinale kynurenineconcentraties bij zwangere vrouwen met en zonder CKD beoordelen en vergelijken, en hun associaties met maternale en foetale uitkomsten evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, prospectief cohortonderzoek met 204 zwangere vrouwen, met of zonder chronische nierziekte (CKD-stadia 2 tot 4). Deelnemers worden ingeschreven vóór 14 weken zwangerschap. Bloedmonsters (14 ml) worden verzameld in het 1e, 2e en 3e trimester en 2 maanden postpartum voor kynureninemeting, centraal geanalyseerd bij CHU Reims met behulp van LC-MS/MS. Aanvullende gegevens omvatten maternale demografie, medische en obstetrische voorgeschiedenis, antropometrie, laboratoriumgegevens (creatinine, hemoglobine, hematocriet, proteïnurie), bloeddruk, echografie (groeiparameters, arteria umbilicalis Doppler) en maternofoetale uitkomsten (pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie, HELLP, bloeding, SGA, prematuriteit, mortaliteit). Het primaire doel is om kynurenineconcentraties in het 3e trimester te vergelijken tussen vrouwen met en zonder CKD. Secundaire doelen omvatten het beschrijven van longitudinale kynurenine-evolutie, de associatie met maternofoetale uitkomsten, en het modelleren van kynureninebehoeften tijdens zwangerschap bij CKD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen zwangere vrouwen <14 weken amenorroe
  • Met of zonder CKD stadium 2-4 (eGFR 15-89 mL/min/1.73m², gediagnosticeerd vóór de zwangerschap)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Exclusiecriteria:

  • Meerlingzwangerschap
  • Niertransplantatie
  • Personen onder voogdij of wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vrouwen met chronische nierziekte
Ander: Bloedafname
Er wordt een bloedmonster van 14 ml afgenomen tijdens het eerste, tweede en derde trimester van de zwangerschap en op 2 maanden (+ 1 maand postpartum)
Ander: Vrouwen zonder chronische nierziekte
Ander: Bloedafname
Er wordt een bloedmonster van 14 ml afgenomen tijdens het eerste, tweede en derde trimester van de zwangerschap en op 2 maanden (+ 1 maand postpartum)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kynurenineconcentratie in het derde trimester (32±1 weken) bij vrouwen met en zonder CKD
Tijdsspanne: 32±1 weken
32±1 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kynurenineconcentraties in het 1e, 2e, 3e trimester en 2 maanden postpartum bij vrouwen met en zonder CKD
Tijdsspanne: na 9 maanden
na 9 maanden
pre-eclampsie
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
zwangerschapshypertensie
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
HELLP-syndroom
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
postpartum bloeding
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
klein-voor-de-zwangerschapsduur
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
prematuriteit
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
foetale/neonatale mortaliteit
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Modellering van kynureninebehoeften tijdens de zwangerschap bij vrouwen met CKD gemiddelde kynurenineconcentratie
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR26006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren