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Kynurenin-Konzentrationen während der Schwangerschaft bei Frauen mit oder ohne chronische Nierenerkrankung - Eine prospektive multizentrische Studie (KIDNEY-MOM)

9. Februar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Konzentrationen von Kynurenin während der Schwangerschaft bei Frauen mit oder ohne chronische Nierenerkrankung: Eine prospektive multizentrische Studie

Chronische Nierenerkrankung (CKD) betrifft mehr als 10 % der Bevölkerung weltweit und stellt den zweitwichtigsten Risikofaktor für Präeklampsie dar, eine lebensbedrohliche Schwangerschaftskomplikation, die für etwa 80.000 mütterliche und 500.000 perinatale Todesfälle pro Jahr verantwortlich ist. Experimentelle Studien deuten auf einen kausalen Zusammenhang zwischen CKD, einem relativen Kynureninmangel während der Schwangerschaft und der Entwicklung von Präeklampsie hin. Kynurenin, ein Tryptophan-Metabolit, spielt eine zentrale Rolle an der materno-fetalen Grenzfläche, indem es die plazentare Energieproduktion, die mütterlich-fetale Immuntoleranz und die plazentare Perfusion unterstützt. Diese Studie wird prospektiv longitudinale Kynureninkonzentrationen bei schwangeren Frauen mit und ohne CKD bewerten und vergleichen sowie deren Zusammenhänge mit mütterlichen und fetalen Ergebnissen auswerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie mit 204 schwangeren Frauen, mit oder ohne chronischer Nierenerkrankung (CKD-Stadien 2 bis 4). Die Teilnehmerinnen werden vor der 14. Schwangerschaftswoche aufgenommen. Blutproben (14 ml) werden im 1., 2. und 3. Trimester sowie 2 Monate postpartal zur Kynurenin-Messung entnommen, zentral im CHU Reims mittels LC-MS/MS analysiert. Zusätzliche Daten umfassen mütterliche Demografie, medizinische und geburtshilfliche Anamnese, Anthropometrie, Laborwerte (Kreatinin, Hämoglobin, Hämatokrit, Proteinurie), Blutdruck, Ultraschall (Wachstumsparameter, Doppler der Nabelschnurarterie) und mütterlich-fetale Outcomes (Präeklampsie, Gestationshypertonie, HELLP, Blutung, SGA, Frühgeburt, Mortalität). Das primäre Ziel ist der Vergleich der Kynurenin-Konzentrationen im 3. Trimester zwischen Frauen mit und ohne CKD. Sekundäre Ziele umfassen die Beschreibung der longitudinalen Kynurenin-Entwicklung, dessen Assoziation mit mütterlich-fetalen Outcomes und die Modellierung des Kynurenin-Bedarfs während der Schwangerschaft bei CKD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene schwangere Frauen <14 Wochen Amenorrhoe
  • Mit oder ohne CKD Stadium 2-4 (eGFR 15-89 mL/min/1,73m², vor der Schwangerschaft diagnostiziert)
  • Schriftliche Einwilligungserklärung
  • Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Nierentransplantation
  • Personen unter Betreuung oder rechtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frauen mit chronischer Nierenerkrankung
Sonstiges: Blutentnahme
Eine 14-ml-Blutprobe wird im ersten, zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft sowie 2 Monate nach der Geburt (+ 1 Monat post partum) entnommen.
Sonstiges: Frauen ohne chronische Nierenerkrankung
Sonstiges: Blutentnahme
Eine 14-ml-Blutprobe wird im ersten, zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft sowie 2 Monate nach der Geburt (+ 1 Monat post partum) entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kynurenin-Konzentration im dritten Trimester (32±1 Wochen) bei Frauen mit und ohne CKD
Zeitfenster: 32±1 Wochen
32±1 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kynurenin-Konzentrationen im 1., 2., 3. Trimester und 2 Monate postpartal bei Frauen mit und ohne CKD
Zeitfenster: nach 9 Monaten
nach 9 Monaten
Präeklampsie
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Gestationshypertonie
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
HELLP-Syndrom
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
postpartale Blutung
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
small-for-gestational-age
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Frühgeburt
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
fetale/neonatale Mortalität
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Modellierung des Kynureninbedarfs während der Schwangerschaft bei Frauen mit CKD mittlere Kynureninkonzentration
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR26006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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