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Concentraciones de Quinurenina Durante el Embarazo en Mujeres Con o Sin Enfermedad Renal Crónica - Un Estudio Multicéntrico Prospectivo (KIDNEY-MOM)

9 de febrero de 2026 actualizado por: CHU de Reims

Concentraciones de Quinurenina Durante el Embarazo en Mujeres Con o Sin Enfermedad Renal Crónica: Un Estudio Multicéntrico Prospectivo

La enfermedad renal crónica (ERC) afecta a más del 10% de la población mundial y representa el segundo factor de riesgo más importante para la preeclampsia, una complicación potencialmente mortal del embarazo responsable de aproximadamente 80.000 muertes maternas y 500.000 muertes perinatales cada año. Los estudios experimentales han sugerido una relación causal entre la ERC, la deficiencia relativa de quinurenina durante el embarazo y el desarrollo de preeclampsia. La quinurenina, un metabolito del triptófano, desempeña un papel central en la interfaz materno-fetal, apoyando la producción de energía placentaria, la tolerancia inmunitaria materno-fetal y la perfusión placentaria. Este estudio evaluará y comparará prospectivamente las concentraciones longitudinales de quinurenina en mujeres embarazadas con y sin ERC, y evaluará sus asociaciones con los resultados maternos y fetales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico que incluye a 204 mujeres embarazadas, con o sin enfermedad renal crónica (ERC estadios 2 a 4). Los participantes serán reclutados antes de las 14 semanas de gestación. Se recogerán muestras de sangre (14 mL) en el primer, segundo y tercer trimestre y a los 2 meses posparto para la medición de quinurenina, analizadas centralmente en el CHU Reims mediante LC-MS/MS. Los datos adicionales incluyen demografía materna, antecedentes médicos y obstétricos, antropometría, datos de laboratorio (creatinina, hemoglobina, hematocrito, proteinuria), presión arterial, ecografía (parámetros de crecimiento, Doppler de la arteria umbilical) y resultados materno-fetales (preeclampsia, hipertensión gestacional, HELLP, hemorragia, RCIU, prematuridad, mortalidad). El objetivo principal es comparar las concentraciones de quinurenina en el tercer trimestre entre mujeres con y sin ERC. Los objetivos secundarios incluyen describir la evolución longitudinal de la quinurenina, su asociación con los resultados materno-fetales y modelar las necesidades de quinurenina durante el embarazo en la ERC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vincent DUPONT
  • Número de teléfono: 0033 03 26 78 76 41
  • Correo electrónico: vdupont@chu-reims.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Marie Muller
        • Contacto:
          • Vincent DUPONT
          • Número de teléfono: 0033 03 26 78 76 41
          • Correo electrónico: vdupont@chu-reims.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas adultas <14 semanas de amenorrea
  • Con o sin ERC (enfermedad renal crónica) estadio 2-4 (TFGe 15-89 mL/min/1.73m², diagnosticado antes del embarazo)
  • Consentimiento informado por escrito
  • Afiliación a un sistema de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Embarazo múltiple
  • Trasplante renal
  • Personas bajo tutela o protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mujeres con enfermedad renal crónica
Otro: Toma de muestras de sangre
Se recogerá una muestra de sangre de 14 ml durante el primer, segundo y tercer trimestre del embarazo y a los 2 meses (+ 1 mes posparto)
Otro: Mujeres sin enfermedad renal crónica
Otro: Toma de muestras de sangre
Se recogerá una muestra de sangre de 14 ml durante el primer, segundo y tercer trimestre del embarazo y a los 2 meses (+ 1 mes posparto)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de quinurenina en el tercer trimestre (32±1 semanas) en mujeres con y sin ERC
Periodo de tiempo: 32±1 semanas
32±1 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de quinurenina en el 1er, 2do, 3er trimestre y 2 meses posparto en mujeres con y sin ERC
Periodo de tiempo: a los 9 meses
a los 9 meses
preeclampsia
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
hipertensión gestacional
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
Síndrome HELLP
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
hemorragia posparto
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
pequeño-para-la-edad-gestacional
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
prematuridad
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
mortalidad fetal/neonatal
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
Modelado de las necesidades de quinurenina durante el embarazo en mujeres con ERC concentración media de quinurenina
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CHU de Reims

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR26006

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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