Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kynureninkoncentrationer Under Graviditet hos Kvinder Med eller Uden Kronisk Nyresygdom - Et Prospektivt Multicenter Studie (KIDNEY-MOM)

9. februar 2026 opdateret af: CHU de Reims

Koncentrationer af Kynurenin Under Graviditet hos Kvinder Med eller Uden Kronisk Nyresygdom: Et Prospektivt Multicenterstudie

Kronisk nyresygdom (CKD) påvirker mere end 10% af befolkningen globalt og udgør den næstvigtigste risikofaktor for preeklampsi, en livstruende graviditetskomplikation, der er ansvarlig for omkring 80.000 mødredødsfald og 500.000 perinataldødsfald hvert år. Eksperimentelle undersøgelser har antydet en årsagssammenhæng mellem CKD, relativ kynureninmangel under graviditet og udvikling af preeklampsi. Kynurenin, et tryptofanmetabolit, spiller en central rolle ved moder-foster-grænsefladen, hvor det understøtter placentar energiproduktion, moder-foster immun tolerance og placentar perfusion. Denne undersøgelse vil prospektivt vurdere og sammenligne longitudinale kynureninkoncentrationer hos gravide kvinder med og uden CKD, og evaluere deres sammenhænge med moders og fosteres udfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicentrisk, prospektiv kohortestudie, der inkluderer 204 gravide kvinder med eller uden kronisk nyresygdom (CKD stadie 2 til 4). Deltagerne vil blive inkluderet før 14. svangerskabsuge. Blodprøver (14 mL) vil blive indsamlet i 1., 2. og 3. trimester samt 2 måneder efter fødslen til måling af kynurenin, centralt analyseret på CHU Reims ved hjælp af LC-MS/MS. Yderligere data omfatter moderens demografi, medicinsk og obstetrisk historie, antropometri, laboratoriedata (kreatinin, hæmoglobin, hæmatokrit, proteinuri), blodtryk, ultralyd (vækstparametre, arteria umbilicalis Doppler) og moder-foster-udfald (præeklampsi, graviditetsforhøjet blodtryk, HELLP, blødning, SGA, for tidlig fødsel, dødelighed). Det primære mål er at sammenligne kynureninkoncentrationer i 3. trimester mellem kvinder med og uden CKD. Sekundære mål inkluderer at beskrive den longitudinelle udvikling af kynurenin, dets sammenhæng med moder-foster-udfald og at modellere kynureninbehovet under graviditeten ved CKD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne gravide kvinder <14 uger med amenoré
  • Med eller uden CKD stadium 2-4 (eGFR 15-89 mL/min/1,73m², diagnosticeret før graviditeten)
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Tilknytning til et socialsikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Flersvangerskab
  • Nyretransplantation
  • Personer under værge eller retligt beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kvinder med kronisk nyresygdom
Andet: Blodprøvetagning
En 14 ml blodprøve vil blive indsamlet i første, andet og tredje trimester af graviditeten og efter 2 måneder (+ 1 måned efter fødsel)
Andet: Kvinder uden kronisk nyresygdom
Andet: Blodprøvetagning
En 14 ml blodprøve vil blive indsamlet i første, andet og tredje trimester af graviditeten og efter 2 måneder (+ 1 måned efter fødsel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kynureninkoncentration i 3. trimester (32±1 uger) hos kvinder med og uden CKD
Tidsramme: 32±1 uger
32±1 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kynureninkoncentrationer i 1., 2., 3. trimester og 2 måneder efter fødslen hos kvinder med og uden CKD
Tidsramme: efter 9 måneder
efter 9 måneder
præeklampsi
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
gestationshypertension
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
HELLP-syndrom
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
postpartum blødning
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
lille-for-gestationsalderen
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
for tidlig fødsel
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
foster-/neonatal dødelighed
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Modellering af kynureninbehov gennem graviditeten hos kvinder med CKD gennemsnitlig kynureninkoncentration
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR26006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner