Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia kynureniny w czasie ciąży u kobiet z przewlekłą chorobą nerek lub bez niej – prospektywne badanie wieloośrodkowe (KIDNEY-MOM)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Stężenia kynureniny w ciąży u kobiet z przewlekłą chorobą nerek lub bez niej: prospektywne wieloośrodkowe badanie

Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka ponad 10% populacji na całym świecie i stanowi drugi pod względem ważności czynnik ryzyka rozwoju stanu przedrzucawkowego, zagrażającej życiu powikłaniu ciąży, odpowiedzialnego za około 80 000 zgonów matek i 500 000 zgonów okołoporodowych rocznie. Badania eksperymentalne sugerują związek przyczynowy między PChN, względnym niedoborem kynureniny w czasie ciąży a rozwojem stanu przedrzucawkowego. Kynurenina, metabolit tryptofanu, odgrywa kluczową rolę na granicy matczyno-płodowej, wspierając produkcję energii w łożysku, tolerancję immunologiczną matczyno-płodową oraz przepływ krwi przez łożysko. Niniejsze badanie prospektywnie oceni i porówna stężenia kynureniny w czasie ciąży u kobiet z PChN i bez PChN oraz oceni ich związek z wynikami matczynymi i płodowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe obejmujące 204 ciężarne, z przewlekłą chorobą nerek (PChN w stadium 2 do 4) lub bez niej. Uczestniczki będą rekrutowane przed 14. tygodniem ciąży. Próbki krwi (14 ml) będą pobierane w 1., 2. i 3. trymestrze oraz 2 miesiące po porodzie w celu oznaczenia kynureniny, które będzie centralnie analizowane w CHU Reims przy użyciu LC-MS/MS. Dodatkowe dane obejmują dane demograficzne matki, wywiad medyczny i położniczy, antropometrię, dane laboratoryjne (kreatynina, hemoglobina, hematokryt, białkomocz), ciśnienie krwi, badanie USG (parametry wzrostu, Doppler tętnicy pępowinowej) oraz wyniki matczyno-płodowe (stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe, HELLP, krwotok, SGA, wcześniactwo, śmiertelność). Głównym celem jest porównanie stężeń kynureniny w 3. trymestrze między kobietami z PChN i bez niej. Cele drugorzędne obejmują opisanie ewolucji kynureniny w czasie, jej związku z wynikami matczyno-płodowymi oraz modelowanie zapotrzebowania na kynureninę podczas ciąży w PChN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosłe kobiety w ciąży <14 tygodni amenorrhoea
  • Z przewlekłą chorobą nerek (PChN) w stadium 2-4 lub bez niej (eGFR 15-89 ml/min/1,73m², rozpoznana przed ciążą)
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża mnoga
  • Przeszczep nerki
  • Osoby pod opieką lub ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kobiety z przewlekłą chorobą nerek
Inny: Pobieranie krwi
Próbkę krwi o objętości 14 ml pobierze się podczas pierwszego, drugiego i trzeciego trymestru ciąży oraz w 2 miesiącu (+ 1 miesiąc po porodzie)
Inny: Kobiety bez przewlekłej choroby nerek
Inny: Pobieranie krwi
Próbkę krwi o objętości 14 ml pobierze się podczas pierwszego, drugiego i trzeciego trymestru ciąży oraz w 2 miesiącu (+ 1 miesiąc po porodzie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie kynureniny w trzecim trymestrze ciąży (32±1 tygodnie) u kobiet z i bez przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: 32±1 tygodnie
32±1 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia kinureniny w 1., 2., 3. trymestrze ciąży i 2 miesiące po porodzie u kobiet z i bez CKD
Ramy czasowe: w 9 miesięcy
w 9 miesięcy
stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
nadciśnienie indukowane ciążą
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Zespół HELLP
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
krwotok poporodowy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
mały-względem-wieku-ciążowego
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
wcześniactwo
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
śmiertelność płodowa/noworodkowa
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Modelowanie zapotrzebowania na kynureninę w ciąży u kobiet z przewlekłą chorobą nerek średnie stężenie kynureniny
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR26006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj