Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace kynureninu během těhotenství u žen s chronickým onemocněním ledvin nebo bez něj - prospektivní multicentrická studie (KIDNEY-MOM)

9. února 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Koncentrace kynureninu během těhotenství u žen s chronickým onemocněním ledvin nebo bez něj: prospektivní multicentrická studie

Chronické onemocnění ledvin (CKD) postihuje více než 10 % světové populace a představuje druhý nejvýznamnější rizikový faktor pro preeklampsii, život ohrožující komplikaci těhotenství zodpovědnou za přibližně 80 000 mateřských a 500 000 perinatálních úmrtí ročně. Experimentální studie naznačují příčinnou souvislost mezi CKD, relativním nedostatkem kynureninu během těhotenství a rozvojem preeklampsie. Kynurenin, metabolit tryptofanu, hraje klíčovou roli na matko-placentárním rozhraní, podporuje produkci energie v placentě, mateřsko-placentární imunitní toleranci a placentární perfuzi. Tato studie prospektivně posoudí a porovná longitudinální koncentrace kynureninu u těhotných žen s CKD a bez CKD a vyhodnotí jejich souvislosti s mateřskými a placentárními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, prospektivní kohortová studie zahrnující 204 těhotných žen, s chronickým onemocněním ledvin (CKD stádia 2 až 4) nebo bez něj. Účastnice budou zařazeny před 14. týdnem těhotenství. Vzorky krve (14 ml) budou odebrány v 1., 2. a 3. trimestru a 2 měsíce po porodu pro měření kynureninu, centrálně analyzované v CHU Reims pomocí LC-MS/MS. Další údaje zahrnují demografické údaje matky, lékařskou a porodnickou anamnézu, antropometrii, laboratorní údaje (kreatinin, hemoglobin, hematokrit, proteinurie), krevní tlak, ultrazvuk (parametry růstu, Doppler umbilikální tepny) a mateřsko-fetální výsledky (preeklampsie, gestační hypertenze, HELLP, krvácení, SGA, předčasný porod, mortalita). Primárním cílem je porovnat koncentrace kynureninu ve 3. trimestru u žen s CKD a bez CKD. Sekundární cíle zahrnují popis longitudinálního vývoje kynureninu, jeho asociace s mateřsko-fetálními výsledky a modelování potřeb kynureninu během těhotenství u CKD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné dospělé ženy <14 týdnů amenorey
  • S nebo bez CKD stádia 2-4 (eGFR 15-89 ml/min/1,73m², diagnostikováno před těhotenstvím)
  • Písemný informovaný souhlas
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Mnohočetné těhotenství
  • Transplantace ledviny
  • Osoby pod opatrovnictvím nebo právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ženy s chronickým onemocněním ledvin
Jiný: Odběr krve
14ml vzorek krve bude odebrán během prvního, druhého a třetího trimestru těhotenství a 2 měsíce po porodu (± 1 měsíc po porodu)
Jiný: Ženy bez chronického onemocnění ledvin
Jiný: Odběr krve
14ml vzorek krve bude odebrán během prvního, druhého a třetího trimestru těhotenství a 2 měsíce po porodu (± 1 měsíc po porodu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace kynureninu ve 3. trimestru (32±1 týdnů) u žen s CKD a bez CKD
Časové okno: 32±1 týden
32±1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace kynureninu v 1., 2., 3. trimestru a 2 měsíce po porodu u žen s CKD a bez CKD
Časové okno: v 9 měsících
v 9 měsících
preeklampsie
Časové okno: za 6 měsíců
za 6 měsíců
gestační hypertenze
Časové okno: po 6 měsících
po 6 měsících
HELLP syndrom
Časové okno: za 6 měsíců
za 6 měsíců
poporodní krvácení
Časové okno: za 6 měsíců
za 6 měsíců
malý pro gestační věk
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
předčasnost
Časové okno: po 6 měsících
po 6 měsících
úmrtnost plodu/novorozence
Časové okno: po 6 měsících
po 6 měsících
Modelování potřeb kynureninu během těhotenství u žen s CKD průměrná koncentrace kynureninu
Časové okno: za 6 měsíců
za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR26006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit