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Concentrations de Kynurénine Pendant la Grossesse Chez les Femmes Avec ou Sans Maladie Rénale Chronique - Une Étude Multicentrique Prospective (KIDNEY-MOM)

9 février 2026 mis à jour par: CHU de Reims

Concentrations de Kynurénine Pendant la Grossesse Chez les Femmes Avec ou Sans Maladie Rénale Chronique : Une Étude Multicentrique Prospective

La maladie rénale chronique (MRC) affecte plus de 10 % de la population mondiale et constitue le deuxième facteur de risque le plus important pour la prééclampsie, une complication potentiellement mortelle de la grossesse responsable d'environ 80 000 décès maternels et 500 000 décès périnatals chaque année. Les études expérimentales ont suggéré un lien causal entre la MRC, une déficience relative en kynurénine pendant la grossesse et le développement de la prééclampsie. La kynurénine, un métabolite du tryptophane, joue un rôle central à l'interface materno-fœtale, soutenant la production d'énergie placentaire, la tolérance immunitaire materno-fœtale et la perfusion placentaire. Cette étude évaluera et comparera de manière prospective les concentrations longitudinales de kynurénine chez les femmes enceintes avec et sans MRC, et évaluera leurs associations avec les issues maternelles et fœtales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique incluant 204 femmes enceintes, avec ou sans maladie rénale chronique (MRC stades 2 à 4). Les participantes seront recrutées avant 14 semaines de gestation. Des échantillons sanguins (14 mL) seront prélevés au 1er, 2e et 3e trimestres et 2 mois post-partum pour la mesure de la kynurénine, analysée centralement au CHU Reims par LC-MS/MS. Les données supplémentaires incluent les données démographiques maternelles, les antécédents médicaux et obstétricaux, l'anthropométrie, les données de laboratoire (créatinine, hémoglobine, hématocrite, protéinurie), la pression artérielle, l'échographie (paramètres de croissance, Doppler de l'artère ombilicale) et les issues maternofoetales (prééclampsie, hypertension gestationnelle, HELLP, hémorragie, RCIU, prématurité, mortalité). L'objectif principal est de comparer les concentrations de kynurénine au 3e trimestre entre les femmes avec et sans MRC. Les objectifs secondaires incluent la description de l'évolution longitudinale de la kynurénine, son association avec les issues maternofoetales et la modélisation des besoins en kynurénine pendant la grossesse en cas de MRC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France
        • Marie Muller
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes enceintes adultes < 14 semaines d'aménorrhée
  • Avec ou sans IRC stade 2-4 (DFG 15-89 mL/min/1,73m², diagnostiquée avant la grossesse)
  • Consentement éclairé écrit
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Grossesse multiple
  • Transplantation rénale
  • Personnes sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Femmes atteintes d'une maladie rénale chronique
Autre: Prélèvement sanguin
Un échantillon sanguin de 14 ml sera prélevé au cours des premier, deuxième et troisième trimestres de la grossesse et à 2 mois (+ 1 mois post-partum)
Autre: Femmes sans maladie rénale chronique
Autre: Prélèvement sanguin
Un échantillon sanguin de 14 ml sera prélevé au cours des premier, deuxième et troisième trimestres de la grossesse et à 2 mois (+ 1 mois post-partum)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de kynurénine au 3ᵉ trimestre (32±1 semaines) chez les femmes avec et sans IRC
Délai: 32±1 semaines
32±1 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentrations de kynurénine aux 1er, 2e, 3e trimestres et 2 mois post-partum chez les femmes avec et sans IRC
Délai: à 9 mois
à 9 mois
prééclampsie
Délai: à 6 mois
à 6 mois
hypertension gestationnelle
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Syndrome HELLP
Délai: à 6 mois
à 6 mois
hémorragie du post-partum
Délai: à 6 mois
à 6 mois
petit-pour-l'âge-gestationnel
Délai: à 6 mois
à 6 mois
prématurité
Délai: à 6 mois
à 6 mois
mortalité fœtale/néonatale
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Modélisation des besoins en kynurénine pendant la grossesse chez les femmes atteintes de maladie rénale chronique (MRC) concentration moyenne de kynurénine
Délai: à 6 mois
à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR26006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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