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Concentrações de Quinurenina Durante a Gravidez em Mulheres Com ou Sem Doença Renal Crónica - Um Estudo Multicêntrico Prospectivo (KIDNEY-MOM)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: CHU de Reims

Concentrações de Cinurenina Durante a Gravidez em Mulheres Com ou Sem Doença Renal Crónica: Um Estudo Multicêntrico Prospectivo

A doença renal crónica (DRC) afeta mais de 10% da população mundial e representa o segundo fator de risco mais importante para a pré-eclâmpsia, uma complicação potencialmente fatal da gravidez responsável por aproximadamente 80.000 mortes maternas e 500.000 mortes perinatais por ano. Estudos experimentais sugeriram uma ligação causal entre a DRC, a deficiência relativa de quinurenina durante a gravidez e o desenvolvimento da pré-eclâmpsia. A quinurenina, um metabolito do triptofano, desempenha um papel central na interface materno-fetal, suportando a produção de energia placentária, a tolerância imunológica materno-fetal e a perfusão placentária. Este estudo avaliará e comparará prospetivamente as concentrações longitudinais de quinurenina em grávidas com e sem DRC, e avaliará as suas associações com os desfechos maternos e fetais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospetivo multicêntrico que inclui 204 grávidas, com ou sem doença renal crónica (DRC estágios 2 a 4). Os participantes serão recrutados antes das 14 semanas de gestação. Serão recolhidas amostras de sangue (14 mL) no 1.º, 2.º e 3.º trimestres e aos 2 meses pós-parto para medição de quinurenina, analisadas centralmente no CHU Reims por LC-MS/MS. Dados adicionais incluem dados demográficos maternos, historial médico e obstétrico, antropometria, dados laboratoriais (creatinina, hemoglobina, hematócrito, proteinúria), pressão arterial, ecografia (parâmetros de crescimento, Doppler da artéria umbilical) e resultados materno-fetais (pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional, HELLP, hemorragia, RCIU, prematuridade, mortalidade). O objetivo principal é comparar as concentrações de quinurenina no 3.º trimestre entre mulheres com e sem DRC. Os objetivos secundários incluem descrever a evolução longitudinal da quinurenina, a sua associação com resultados materno-fetais e modelar as necessidades de quinurenina durante a gravidez na DRC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres grávidas adultas <14 semanas de amenorreia
  • Com ou sem DRC estadio 2-4 (TFGe 15-89 mL/min/1.73m², diagnosticada antes da gravidez)
  • Consentimento informado por escrito
  • Afiliação a um sistema de segurança social

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • Transplante renal
  • Pessoas sob tutela ou proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Mulheres com doença renal crónica
Outro: Amostragem de sangue
Será recolhida uma amostra de sangue de 14ml durante o primeiro, segundo e terceiro trimestres da gravidez e aos 2 meses (+ 1 mês após o parto)
Outro: Mulheres sem doença renal crónica
Outro: Amostragem de sangue
Será recolhida uma amostra de sangue de 14ml durante o primeiro, segundo e terceiro trimestres da gravidez e aos 2 meses (+ 1 mês após o parto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de quenurenina no 3º trimestre (32±1 semanas) em mulheres com e sem DRC
Prazo: 32±1 semanas
32±1 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações de quinurenina no 1.º, 2.º, 3.º trimestres e 2 meses após o parto em mulheres com e sem DRC
Prazo: aos 9 meses
aos 9 meses
pré-eclâmpsia
Prazo: aos 6 meses
aos 6 meses
hipertensão gestacional
Prazo: aos 6 meses
aos 6 meses
Síndrome HELLP
Prazo: aos 6 meses
aos 6 meses
hemorragia pós-parto
Prazo: aos 6 meses
aos 6 meses
pequeno-para-a-idade-gestacional
Prazo: aos 6 meses
aos 6 meses
prematuridade
Prazo: aos 6 meses
aos 6 meses
mortalidade fetal/neonatal
Prazo: aos 6 meses
aos 6 meses
Modelação das necessidades de quinurenina durante a gravidez em mulheres com DRC concentração média de quinurenina
Prazo: aos 6 meses
aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CHU de Reims

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR26006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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