Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynureniinipitoisuudet raskauden aikana kroonista munuaissairautta sairastavilla tai sairastamattomilla naisilla - Prospektiivinen monikeskustutkimus (KIDNEY-MOM)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: CHU de Reims

Kynureniinin pitoisuudet raskauden aikana naisilla, joilla on krooninen munuaissairaus tai ei: prospektiivinen monikeskustutkimus

Krooninen munuaissairaus (CKD) vaikuttaa yli 10 % maailman väestöstä ja on toiseksi tärkein riskitekijä esklampsialle, joka on raskauden hengenvaarallinen komplikaatio, joka aiheuttaa vuosittain noin 80 000 äiti- ja 500 000 sikiökuolemaa. Kokeelliset tutkimukset ovat viitanneet syy-yhteyteen CKD:n, suhteellisen kynureniinin puutteen raskauden aikana ja esklampsian kehittymisen välillä. Kynureniini, tryptofaani-metaboliitti, toimii keskeisessä roolissa äiti-sikiö-rajapinnassa tukien istukan energiantuotantoa, äiti-sikiö-immuunivastetta ja istukan verenkiertoa. Tämä tutkimus arvioi ja vertailee prospektiivisesti pitkittäisiä kynureniinipitoisuuksia CKD:ta sairastavilla ja terveillä raskailla naisilla sekä arvioi niiden yhteyksiä äidin ja sikiön lopputuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskuksellinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, johon sisältyy 204 raskaana olevaa naista, joilla on tai ei ole kroonista munuaissairautta (CKD-vaiheet 2–4). Osallistujat rekrytoidaan ennen 14. raskausviikkoa. Verinäytteitä (14 ml) kerätään 1., 2. ja 3. raskauskolmanneksella sekä 2 kuukautta synnytyksen jälkeen kynureniinimittausta varten, ja ne analysoidaan keskitetysti CHU Reimsissä käyttäen LC-MS/MS-menetelmää. Lisätietoihin kuuluvat äidin demografiset tiedot, lääketieteellinen ja synnytyshistoria, antropometria, laboratoriotiedot (kreatiniini, hemoglobiini, hematokriitti, proteiinin eritys), verenpaine, ultraääni (kasvuparametrit, napanuorteen valtimon Doppler), sekä äiti-lapsi-lopputulokset (esiklampsia, raskausajan hypertensio, HELLP, verenvuoto, SGA, ennenaikaisuus, kuolleisuus). Ensisijainen tavoite on verrata kynureniinipitoisuuksia kolmannella raskauskolmanneksella naisten välillä, joilla on ja joilla ei ole CKD:tä. Toissijaisia tavoitteita ovat kynureniinin pitkittäisen kehityksen kuvailu, sen yhteys äiti-lapsi-lopputuloksiin sekä kynureniinitarpeiden mallintaminen raskauden aikana CKD:n yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska
        • Marie Muller
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset raskaana olevat naiset <14 amenorrhoaviikkoa
  • Kroonisen munuaissairauden (CKD) vaiheen 2–4 kanssa tai ilman (eGFR 15–89 ml/min/1,73 m², diagnosoitu ennen raskautta)
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä olo

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Munuaissiirto
  • Huollettavat tai laillisen suojelun alaiset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Naiset, joilla on krooninen munuaissairaus
Muut: Verinäytteenotto
14 ml:n verinäyte otetaan raskauden ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kolmanneksella sekä 2 kuukauden iässä (+ 1 kuukausi synnytyksen jälkeen)
Muut: Naiset ilman kroonista munuaissairautta
Muut: Verinäytteenotto
14 ml:n verinäyte otetaan raskauden ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kolmanneksella sekä 2 kuukauden iässä (+ 1 kuukausi synnytyksen jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kynureniinipitoisuus kolmannella raskauskolmanneksella (32±1 viikkoa) naisilla, joilla on ja ilman CKD:tä
Aikaikkuna: 32±1 viikkoa
32±1 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kynureniinipitoisuudet 1., 2. ja 3. raskauskolmanneksella sekä 2 kuukautta synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on ja joilla ei ole CKD:tä
Aikaikkuna: 9 kuukauden kohdalla
9 kuukauden kohdalla
preeklampsia
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
6 kuukauden kuluttua
raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla
6 kuukauden kohdalla
HELLP-oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
6 kuukauden kuluttua
postpartum-verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
6 kuukauden kuluttua
pieni raskausiälle nähden
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
6 kuukauden kuluttua
ennenaikaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen
sikiön/vastasyntyneen kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
6 kuukauden kuluttua
Kynureniinin tarpeen mallintaminen raskauden aikana CKD-naisilla, keskimääräinen kynureniinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla
6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR26006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa