Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kynureninkoncentrationer under graviditet hos kvinnor med eller utan kronisk njursjukdom - En prospektiv multicenterstudie (KIDNEY-MOM)

9 februari 2026 uppdaterad av: CHU de Reims

Koncentrationer av kynurenin under graviditet hos kvinnor med eller utan kronisk njursjukdom: En prospektiv multicentrisk studie

Kronisk njursjukdom (CKD) drabbar mer än 10 % av befolkningen världen över och utgör den näst viktigaste riskfaktorn för preeklampsi, en livshotande komplikation under graviditet som orsakar cirka 80 000 mödradödsfall och 500 000 perinatala dödsfall varje år. Experimentella studier har föreslagit ett orsakssamband mellan CKD, relativ kynureninbrist under graviditet och utveckling av preeklampsi. Kynurenin, en tryptofanmetabolit, spelar en central roll vid moder-foster-gränssnittet genom att stödja placentans energiproduktion, immunologisk tolerans mellan mor och foster samt placentans perfusion. Denna studie kommer prospektivt att bedöma och jämföra longitudinella kynureninkoncentrationer hos gravida kvinnor med och utan CKD, samt utvärdera deras samband med utfall för mor och foster.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, prospektiv kohortstudie som inkluderar 204 gravida kvinnor, med eller utan kronisk njursjukdom (CKD stadium 2 till 4). Deltagarna kommer att rekryteras före 14 veckors graviditet. Blodprover (14 mL) kommer att samlas in under första, andra och tredje trimestern samt 2 månader postpartum för kynureninmätning, centralt analyserad vid CHU Reims med LC-MS/MS. Ytterligare data inkluderar maternella demografiska data, medicinsk och obstetrisk anamnes, antropometri, laboratoriedata (kreatinin, hemoglobin, hematokrit, proteinuri), blodtryck, ultraljud (tillväxtparametrar, umbilikalartär Doppler) och maternoförala utfall (preeklampsi, graviditetshypertoni, HELLP, blödning, SGA, prematuritet, mortalitet). Primärt syfte är att jämföra kynureninkoncentrationer under tredje trimestern mellan kvinnor med och utan CKD. Sekundära syften inkluderar att beskriva longitudinell kynureninutveckling, dess association med maternoförala utfall, och att modellera kynureninbehov under graviditet vid CKD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna gravida kvinnor <14 veckors amenorré
  • Med eller utan CKD stadium 2-4 (eGFR 15-89 mL/min/1.73m², diagnosticerat före graviditeten)
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusionskriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • Njurtransplantation
  • Personer under förmyndarskap eller rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kvinnor med kronisk njursjukdom
Övrig: Blodprovstagning
Ett blodprov på 14 ml tas under första, andra och tredje trimestern av graviditeten samt vid 2 månader (+ 1 månad postpartum)
Övrig: Kvinnor utan kronisk njursjukdom
Övrig: Blodprovstagning
Ett blodprov på 14 ml tas under första, andra och tredje trimestern av graviditeten samt vid 2 månader (+ 1 månad postpartum)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kynureninkoncentration under tredje trimestern (32±1 veckor) hos kvinnor med och utan CKD
Tidsram: 32±1 veckor
32±1 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kynureninkoncentrationer vid 1:a, 2:a, 3:e trimestrarna och 2 månader postpartum hos kvinnor med och utan CKD
Tidsram: vid 9 månader
vid 9 månader
preeklampsi
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
graviditetsinducerad hypertoni
Tidsram: efter 6 månader
efter 6 månader
HELLP-syndromet
Tidsram: efter 6 månader
efter 6 månader
postpartumblödning
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
mindre-än-gestationsåldersmässigt
Tidsram: efter 6 månader
efter 6 månader
prematuritet
Tidsram: efter 6 månader
efter 6 månader
foster-/neonatal mortalitet
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
Modellering av kynureninbehov under graviditet hos kvinnor med kronisk njursjukdom (CKD) genomsnittlig kynureninkoncentration
Tidsram: efter 6 månader
efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR26006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera